厦门紫旭医药科技有限公司
- 别名: 厦门紫旭医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 福建省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱官平
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-08-05
- 统一社会信用代码: 91350203685299913Y
- 组织机构代码: 685299913
- 工商注册号: 350203200182224
- 纳税人识别号: 91350203685299913Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2009-08-05至2059-08-04
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 厦门市海沧区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；市场营销策划；生物化工产品技术研发；科技推广和应用服务；工程和技术研究和试验发展；软件开发；信息技术咨询服务；软件销售；专用化学产品销售（不含危险化学品）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：药品生产；药品委托生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。
- 主营业务:
- 所在地址: 厦门市海沧区后祥路71号5号楼第5层之一
许可/备案信息
- 编号: 闽20200004
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2024-02-05
- 有效期至: 2025-09-22
- 发证机关: 福建省药品监督管理局
- 签发人: 郑纯
- 日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广东星昊药业有限公司，生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号，受托产品为缩宫素注射液。
- 生产范围: 受托方是广东星昊药业有限公司，生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号，受托产品为缩宫素注射液，丁溴东莨菪碱注射液。受托方是福州海王金象中药制药有限公司，生产地址是福州市晋安区鼓山镇中下278号，受托产品为盐酸左西替利嗪口服溶液。受托方是国药控股星鲨制药（厦门）有限公司，生产地址是福建省厦门市海沧区新美路36号，受托产品为盐酸左西替利嗪口服滴剂。受托方是浙江凯润药业股份有限公司，生产地址是浙江省湖州市德清县阜溪街道英溪北路689号，受托产品为盐酸左西替利嗪口服滴剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401877
|
缩宫素注射液
|
厦门紫旭医药科技有限公司、康普药业股份有限公司、广东星昊药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-11-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401804
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
厦门紫旭医药科技有限公司、广东星昊药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-11-05
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300424
|
丁溴东莨菪碱注射液
|
厦门紫旭医药科技有限公司、广东星昊药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-02-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2000691
|
缩宫素注射液
|
厦门紫旭医药科技有限公司、广东星昊药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2020-10-10
|
2023-01-04
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHS2000451
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司、厦门紫旭医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2020-07-17
|
2021-09-08
|
制证完毕－已发批件
|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233068
|
缩宫素注射液
|
1ml：10单位
|
注射剂
|
—
|
广东星昊药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-01-19
|
|
国药准字H20213694
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml:50mg
|
口服溶液剂
|
—
|
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司；浙江凯润药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-01
|
|
国药准字H20213695
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服溶液剂
|
—
|
国药控股星鲨制药（厦门）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-01
|
|
国药准字H20213134
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
0.05%(150ml:75mg)
|
口服溶液剂
|
—
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-24
|
|
国药准字H20213133
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
0.05%(75ml:37.5mg)
|
口服溶液剂
|
—
|
福州海王金象中药制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-24
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
缩宫素注射液
|
注射剂
|
1ml:10iu
|
1
|
2.43
|
2.43
|
广东星昊药业有限公司
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
|
缩宫素注射液
|
注射剂
|
1ml:10iu
|
1
|
3.64
|
3.64
|
广东星昊药业有限公司
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
口服液体剂
|
7ml:35mg
|
1
|
30.91
|
30.91
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司;浙江凯润药业股份有限公司
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
河北
|
2024-10-23
|
查看 |
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
口服液体剂
|
10ml:50mg
|
1
|
43
|
43
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司;浙江凯润药业股份有限公司
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
口服液体剂
|
7ml:35mg
|
1
|
30.91
|
30.91
|
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司;浙江凯润药业股份有限公司
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
缩宫素注射液
|
1ml:10iu
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-01-29
|
3类
|
国药准字H20233068(2023-01-19)
|
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
10ml:50mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-09-03
|
4类
|
国药准字H20213694(2021-09-01)
|
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服滴剂
|
20ml:100mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-09-03
|
4类
|
国药准字H20213695(2021-09-01)
|
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
0.05%(75ml:37.5mg)
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-02-26
|
3类
|
国药准字H20213133(2021-02-24)
|
|
厦门紫旭医药科技有限公司
|
盐酸左西替利嗪口服溶液
|
0.05%(150ml:75mg)
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2021-02-26
|
3类
|
国药准字H20213134(2021-02-24)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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