厦门美商医药有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 姚亮
经营状态: 存续
成立日期: 1990-05-23
统一社会信用代码: 913502001551413772
组织机构代码: 155141377
工商注册号: 350200400010625
纳税人识别号: 913502001551413772
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1990-05-23至2033-08-27
行业: 医药制造业
登记机关: 厦门市市场监督管理局
经营范围: 生产酊剂（外用）、喷雾剂、涂剂、洗剂、搽剂、糖浆剂、口服液；发用类、护肤类及香水类化妆品。“远红外”保健用品，保健鞋系列的生产加工；委托生产加工湿巾；批发发用类化妆品。其它基础化学原料制造（不含危险化学品和监控化学品及非药品类易制毒化学品）；营养食品制造；保健食品制造；其它未列明食品制造；单位后勤管理服务；教育咨询（不含教育培训及出国留学中介、咨询等须经许可审批的项目）；其他未列明专业技术服务业（不含需经许可审批的事项）；教育辅助服务（不含教育培训及出国留学中介、咨询等须经许可审批的项目）（以上经营项目不含外商投资准入特别管理措施范围内的项目）
主营业务:
所在地址: 厦门市海沧区山边洪路2号

许可/备案信息

编号: 闽20170005
分类码: Ahz
发证日期: 2020-12-16
有效期至: 2025-12-15
发证机关: 福建省药品监督管理局
签发人: 郑纯
日常监管机构: 福建省药品监督管理局厦门药品稽查办公室
剂型: 酊剂;搽剂;喷雾剂
生产地址: 厦门市海沧区山边洪路2号：酊剂(外用)，搽剂，喷雾剂(含中药前处理、中药提取)。
生产范围: 厦门市海沧区山边洪路2号：酊剂(外用)，搽剂，喷雾剂(含中药前处理、中药提取)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2202024	米诺地尔酊	厦门美商医药有限公司	补充申请	—	2022-11-04	—	—	查看
CYHS1300553	氯雷他定糖浆	厦门美商医药有限公司	仿制	6	2013-09-13	2017-05-04	制证完毕－已发批件福建省 1065086652823	查看
CYHS1101074	萘林那敏溴铵喷雾剂	厦门美商医药有限公司	仿制	6	2012-03-23	2017-01-23	已发件福建省 1083063347622	查看
CXHS1000318	右旋布洛芬糖浆	厦门美商医药有限公司	新药	5	2011-02-21	2014-05-23	已发件福建省 1004478033609	查看
CYHS1000730	盐酸羟甲唑啉喷雾剂	厦门美商医药有限公司	仿制	6	2011-01-11	2016-03-09	制证完毕－已发批件福建省 1009726455519	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20163026	盐酸羟甲唑啉喷雾剂	10ml:5mg(150喷,每1喷含盐酸羟甲唑啉0.033mg)	喷雾剂	—	厦门美商医药有限公司	化学药品	国产	2021-01-05
国药准字H20103594	盐酸特比萘芬喷雾剂	1%	喷雾剂	—	厦门美商医药有限公司	化学药品	国产	2020-07-22
国药准字H35021212	樟脑水合氯醛酊	每ml含樟脑0.15g,水合氯醛0.1g,丁香油0.007ml	酊剂	—	厦门美商医药有限公司	化学药品	国产	2020-03-16
国药准字H35021555	复方间苯二酚水杨酸酊	20ml:1g	酊剂	—	厦门美商医药有限公司	化学药品	国产	2020-03-16
国药准字H35021309	复方水杨酸搽剂	复方	搽剂	—	厦门美商医药有限公司	化学药品	国产	2020-03-16

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
碘甘油	外用液体剂	20ml	1	3.76	3.76	厦门美商医药有限公司	厦门美商医药有限公司	广西	2024-10-31	查看
米诺地尔酊	外用液体剂	60ml:3g	1	100.1	100.1	厦门美商医药有限公司	厦门美商医药有限公司	广西	2024-10-31	查看
碘甘油	外用液体剂	100ml	1	10.45	10.45	厦门美商医药有限公司	厦门美商医药有限公司	广西	2024-10-31	查看
盐酸特比萘芬喷雾剂	外用液体剂	60ml:600mg	1	26	26	厦门美商医药有限公司	厦门美商医药有限公司	四川	2024-10-21	查看
盐酸羟甲唑啉喷雾剂	吸入剂	10ml:5mg	2	43.825	87.65	厦门美商医药有限公司	厦门美商医药有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
闽备201100261	你司盐酸特比萘芬喷雾剂增加酸特比萘芬原料生产厂家：济南明鑫制药股份有限公司的备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。	2011-11-01	盐酸特比萘芬喷雾剂	CYHS0800231	1%	喷雾剂	国药准字H20103594	福建省食品药品监督管理局	已备案	厦门美商医药有限公司	—	—	—	—	—
闽备201100185	你司碘酊等5个品种修订包装标签式样的备案申请已在我局备案，你司应对该备案资料的规范性、真实性负责。	2011-07-05	碘酊等5个品种	—	2%	酊剂	国药准字H35021116	福建省食品药品监督管理局	已备案	厦门美商医药有限公司	—	—	—	—	—
闽备201100007	已收到上述品种增加包装规格“30ml/瓶、90ml/瓶、120ml/瓶”及包装标签、说明书备案的资料。申请人应对备案资料的规范性，真实性负责。	2011-01-17	米诺地尔酊	CYHS0800232	5%	酊剂	国药准字H20103166	福建省食品药品监督管理局	已备案	厦门美商医药有限公司	—	—	—	—	—
闽备201000297	已收到上述品种按照国家局24号令要求修改药品说明书和包装标签的备案资料。企业应对备案资料负责。	2010-12-27	盐酸特比萘芬喷雾剂	CYHS0800231	1%	喷雾剂	国药准字H20103594	福建省食品药品监督管理局	已备案	厦门美商医药有限公司	—	—	—	—	—
闽备201000267	已收到上述品种按照国家局24号令要求修改药品说明书和包装标签的备案资料。企业应对备案资料负责。	2010-11-19	米诺地尔酊	CYHS0800232	5%	酊剂	国药准字H20103166	福建省食品药品监督管理局	已备案	厦门美商医药有限公司	—	—	—	—	—

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