合肥凯华制药有限公司
- 别名: 合肥凯华制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: http://www.hfkaihua.com/
工商信息
- 法定代表人: 李兴明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-01-13
- 统一社会信用代码: 91340100756849223P
- 组织机构代码: 756849223
- 工商注册号: 340106000024155
- 纳税人识别号: 91340100756849223P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-01-13至2024-12-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
- 经营范围: 药品、一类医疗器械、二类医疗器械、消毒产品的研发、生产与销售；劳保用品、民用防护用品的生产与销售；医疗器械推广服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 合肥市高新区银杏路102号
许可/备案信息
- 编号: 皖20190423
- 分类码: Az
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 许红
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 散剂;喷雾剂
- 生产地址: 合肥市高新技术开发区银杏路：散剂(外用)，喷雾剂。
- 生产范围: 合肥市高新技术开发区银杏路：散剂(外用)，喷雾剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2302304
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伤风净喷雾剂
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合肥凯华制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-17
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—
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—
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查看 |
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CYZB2301776
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伤风净喷雾剂
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合肥凯华制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-13
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—
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—
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查看 |
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CXZR0900676
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治带胶囊
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安徽三超药业有限公司、合肥凯华制药有限公司
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复审
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—
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2009-10-21
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2010-09-16
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制证完毕－已发批件安徽省 EG658620344CS
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查看 |
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CXZS0502546
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治带胶囊
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安徽三超药业有限公司、合肥凯华制药有限公司
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新药
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8
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2005-09-04
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2009-01-06
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制证完毕－已发批件安徽省 EX189891238CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z34021012
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复方热敷散
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每袋装75g
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散剂
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—
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合肥凯华制药有限公司
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中药
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国产
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2020-07-20
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国药准字Z20026831
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伤风净喷雾剂
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每1ml相当于饮片0.275g，含薄荷脑0.06mg
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喷雾剂
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—
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合肥凯华制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伤风净喷雾剂
|
吸入剂
|
15ml
|
1
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21.95
|
21.95
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合肥凯华制药有限公司
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—
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安徽
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2012-12-30
|
— |
|
伤风净喷雾剂
|
吸入剂
|
15ml
|
1
|
22.33
|
22.33
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合肥凯华制药有限公司
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—
|
广西
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2011-02-17
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— |
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复方热敷散
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粉末剂/散剂
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75g
|
1
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17.9
|
17.9
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合肥凯华制药有限公司
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—
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北京
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2010-10-30
|
— |
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复方热敷散
|
粉末剂/散剂
|
75g
|
2
|
11.4
|
22.806
|
合肥凯华制药有限公司
|
—
|
江西
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2010-07-16
|
— |
|
伤风净喷雾剂
|
吸入剂
|
15ml
|
1
|
21.95
|
21.95
|
合肥凯华制药有限公司
|
—
|
江西
|
2010-07-16
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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皖备201200034
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
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2012-03-02
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伤风净喷雾剂
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—
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每瓶装5ml,10ml,15ml
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喷雾剂
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国药准字Z20026831
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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合肥凯华制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
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—
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|
皖备200900294
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本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2009-07-23
|
伤风净喷雾剂
|
—
|
每瓶装5ml,10ml,15ml
|
喷雾剂
|
国药准字Z20026831
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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合肥凯华制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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皖备200900275
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本品变更包装规格（在“5袋/包*40包”包装规格的基础上增加“2袋/盒*80盒”。“5袋/盒*40盒”包装规格，包装材质不变）的备案资料已收到，请对药品说明书、包装标签做相应修改。
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2009-07-07
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复方热敷散
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—
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每袋装75g
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散剂
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国药准字Z34021012
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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合肥凯华制药有限公司
|
—
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—
|
—
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—
|
—
|
|
皖备2023023490
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复方热敷散有效期由原来的36个月变更为24个月，并按《药品说明书和标签管理规定》（24号令）修订说明书和标签内容。
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2023-07-25
|
复方热敷散
|
—
|
每袋装75g
|
散剂
|
国药准字Z34021012
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥凯华制药有限公司
|
合肥市高新技术开发区银杏路
|
合肥凯华制药有限公司
|
合肥市高新区银杏路102号
|
—
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—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
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- 上药控股安徽有限公司
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- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
