合肥合源药业有限公司
- 别名: 合肥合源药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张善春
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2006-09-08
- 统一社会信用代码: 91340100793562889D
- 组织机构代码: 793562889
- 工商注册号: 340100000058013
- 纳税人识别号: 91340100793562889D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-09-08至2032-09-07
- 行业: 居民服务业
- 登记机关: 合肥市市场监督管理局
- 经营范围: 药品的研发、技术转让、技术服务和咨询；销售医药中间体及化工产品（除危险品外）；生产、销售原料药、片剂、硬胶囊、颗粒剂。（在许可证有效期内经营）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省合肥市甘泉路358号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160233
- 分类码: AhChDh
- 发证日期: 2024-02-22
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 丁家碧
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 安徽省合肥市甘泉路358号：片剂，硬胶囊剂，原料药，无菌原料药，冻干粉针剂。
- 生产范围: 安徽省合肥市甘泉路358号：片剂，硬胶囊剂，原料药(盐酸可乐定、泛硫乙胺、盐酸托莫西汀、琥珀酸美托洛尔、氢溴酸加兰他敏、瑞舒伐他汀钙、盐酸美金刚、托吡酯、沙格列汀、沙库巴曲缬沙坦钠、枸橼酸托法替布)，无菌原料药(双羟萘酸布比卡因)，冻干粉针剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2400349
|
沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）
|
安徽杰玺医药有限公司、合肥合源药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-03-07
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2400348
|
沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）
|
安徽杰玺医药有限公司、合肥合源药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-03-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302619
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
合肥合源药业有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-09-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301789
|
盐酸托莫西汀胶囊
|
北京金赛增医疗科技有限公司、合肥合源药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301788
|
盐酸托莫西汀胶囊
|
北京金赛增医疗科技有限公司、合肥合源药业有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234334
|
沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）
|
每片含沙格列汀5mg和盐酸二甲双胍1000mg
|
片剂
|
—
|
合肥合源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-18
|
|
国药准字H20234335
|
沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅲ）
|
每片含沙格列汀2.5mg和盐酸二甲双胍1000mg
|
片剂
|
—
|
合肥合源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-18
|
|
国药准字H20140015
|
氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
合肥合源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-09
|
|
国药准字H20223775
|
沙格列汀片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
合肥合源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-25
|
|
国药准字H20223482
|
盐酸托莫西汀胶囊
|
10mg(按C₁₇H₂₁NO计)
|
胶囊剂
|
—
|
合肥合源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-07
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吲达帕胺缓释片
|
片剂
|
1.5mg
|
28
|
1.54
|
43.12
|
合肥合源药业有限公司
|
合肥合源药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
片剂
|
47.5mg
|
14
|
0.915
|
12.81
|
合肥合源药业有限公司
|
合肥合源药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
片剂
|
47.5mg
|
28
|
0.8921
|
24.98
|
合肥合源药业有限公司
|
合肥合源药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
单硝酸异山梨酯缓释胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
24
|
1.575
|
37.8
|
合肥合源药业有限公司
|
合肥合源药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
片剂
|
23.75mg
|
28
|
0.525
|
14.7
|
合肥合源药业有限公司
|
合肥合源药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
合肥合源药业有限公司
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
23.75mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-07-23
|
4类
|
国药准字H20213592(2021-07-20)
|
|
合肥合源药业有限公司
|
琥珀酸美托洛尔缓释片
|
47.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-07-23
|
4类
|
国药准字H20213593(2021-07-20)
|
|
合肥合源药业有限公司
|
吲达帕胺缓释片
|
1.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-06-22
|
4类
|
国药准字H20213537(2021-06-22)
|
|
合肥合源药业有限公司
|
单硝酸异山梨酯缓释胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2020-12-16
|
4类
|
国药准字H20203673(2020-12-11)
|
|
合肥合源药业有限公司
|
盐酸美金刚片
|
10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2020-11-09
|
4类
|
国药准字H20203555(2020-11-04)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
10mg（按瑞舒伐他汀计）
|
—
|
国药准字H20203396
|
合肥合源药业有限公司
|
合肥合源药业有限公司
|
2020-08-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
5mg（按瑞舒伐他汀计）
|
—
|
国药准字H20203395
|
合肥合源药业有限公司
|
合肥合源药业有限公司
|
2020-08-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
单硝酸异山梨酯缓释胶囊
|
单硝酸异山梨酯
|
胶囊剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20203673
|
合肥合源药业有限公司
|
合肥合源药业有限公司
|
2020-12-11
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚片
|
盐酸美金刚
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20203555
|
合肥合源药业有限公司
|
合肥合源药业有限公司
|
2020-11-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
吲达帕胺缓释片
|
吲达帕胺
|
片剂
|
1.5mg
|
—
|
国药准字H20213537
|
合肥合源药业有限公司
|
合肥合源药业有限公司
|
2021-06-22
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备201100355
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-10-13
|
泛硫乙胺胶囊
|
CYHS0599002
|
0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H20065683
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
合肥合源药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201100356
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-10-13
|
泛硫乙胺片
|
CXHL0500255
|
0.1g
|
片剂
|
国药准字H20061179
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
合肥合源药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备201100147
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。
|
2011-04-27
|
脑脉利颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20060178
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
合肥合源药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
皖备2022023881
|
根据“总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）”增加药品标签上通过“一致性评价”标识。按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）调整说明书、标签内容。
|
2022-08-04
|
盐酸托莫西汀胶囊
|
CYHS2000528
|
10mg(按C₁₇H₂₁NO计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20223482
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥合源药业有限公司
|
安徽省合肥市甘泉路358号
|
合肥合源药业有限公司
|
安徽省合肥市甘泉路358号
|
—
|
—
|
|
皖备2022022611
|
申请将本品的有效期延长至24个月。按《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）调整说明书内容。
|
2022-07-22
|
盐酸托莫西汀胶囊
|
CYHS2000528
|
10mg(按C₁₇H₂₁NO计)
|
胶囊剂
|
国药准字H20223482
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥合源药业有限公司
|
安徽省合肥市甘泉路358号
|
合肥合源药业有限公司
|
安徽省合肥市甘泉路358号
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
