合肥天麦生物科技发展有限公司

  • 别名: 合肥天麦生物科技发展有限公司
  • 英文名: Hefei Tianmai Biotechnology Development Co.,Ltd.
  • 注册地址: 安徽省
  • 公司官网: http://www.htbt.com.cn/

工商信息

  • 法定代表人: 高小明
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2007-10-26
  • 统一社会信用代码: 91340100667923401F
  • 组织机构代码: 667923401
  • 工商注册号: 340107000001345
  • 纳税人识别号: 91340100667923401F
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2007-10-26至2027-10-25
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 合肥市经济开发区市场监督管理局
  • 经营范围: 生物科技产品的开发、研制、技术转让及咨询服务;仓储服务(不含危险品)、会议服务;基因重组产品销售;医疗器械一、二、三类批发兼零售;货物(除危险品)专用运输(冷藏保鲜);治疗用生物制品【精蛋白重组人胰岛素注射液(预混50/50)、重组甘精胰岛素、重组甘精胰岛素注射液、重组赖精胰岛素、重组赖精胰岛素注射液、重组门冬胰岛素、重组门冬胰岛素注射液、精蛋白重组门冬胰岛素注射液(预混30/70)、精蛋白重组门冬胰岛素注射液(预混50/50)、重组人胰岛素、重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液、精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)的生产与销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 安徽省合肥市经济技术开发区繁华大道199号(合肥生命科技园)

许可/备案信息

  • 编号: 皖20160241
  • 分类码: Ahs
  • 发证日期: 2023-12-25
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 丁家碧
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
  • 剂型: 小容量注射剂
  • 生产地址: 合肥经济技术开发区繁华大道199号(合肥生命科技园):治疗用生物制品,小容量注射剂。
  • 生产范围: 合肥经济技术开发区繁华大道199号(合肥生命科技园):治疗用生物制品(人胰岛素,甘精胰岛素,重组赖精胰岛素,重组门冬胰岛素,人胰岛素注射液,精蛋白人胰岛素注射液,精蛋白人胰岛素注射液(30R),精蛋白重组人胰岛素注射液(预混50/50),甘精胰岛素注射液,重组赖精胰岛素注射液,重组门冬胰岛素注射液,精蛋白重组门冬胰岛素注射液(预混30/70),精蛋白重组门冬胰岛素注射液(预混50/50)),小容量注射剂(非最终灭菌)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYSB2200246
人胰岛素注射液
合肥天麦生物科技发展有限公司
补充申请
治疗用生物制品
2022-10-12
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CXSS2200079
甘精胰岛素注射液
合肥天麦生物科技发展有限公司
新药
3.3
2022-09-17
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CYSB1900400
重组人胰岛素注射液
合肥天麦生物科技发展有限公司
补充申请
2019-11-28
2020-02-05
已发件 安徽省 1082671331030
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CYSB1900395
精蛋白重组人胰岛素注射液(预混30/70)
合肥天麦生物科技发展有限公司
补充申请
2019-11-20
2020-09-27
制证完毕-已发批件安徽省 1023273065532
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CYSB1800162
重组人胰岛素注射液
合肥天麦生物科技发展有限公司
补充申请
2018-08-14
2019-07-10
已发件 安徽省 1082671547430
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20240024
甘精胰岛素注射液
3ml:300单位/支(笔芯)
注射剂
合肥天麦生物科技发展有限公司
生物制品
国产
2024-06-18
国药准字S20190032
精蛋白人胰岛素注射液
3ml:300IU(笔芯)
注射剂
合肥天麦生物科技发展有限公司
生物制品
国产
2024-05-14
国药准字S20190033
精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)
3ml:300IU(笔芯)
注射剂
合肥天麦生物科技发展有限公司
生物制品
国产
2024-05-14
国药准字S20194002
人胰岛素注射液
10ml:400IU
注射剂
合肥天麦生物科技发展有限公司
生物制品
国产
2023-01-31
国药准字S20180003
人胰岛素注射液
3ml:300IU(笔芯)
注射剂
合肥天麦生物科技发展有限公司
生物制品
国产
2023-01-31

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)
注射剂
3ml:300iu
1
25.9
25.9
合肥天麦生物科技发展有限公司
浙江
2024-10-30
查看
人胰岛素注射液
注射剂
10ml:400iu
1
25.9
25.9
合肥天麦生物科技发展有限公司
合肥天麦生物科技发展有限公司
宁夏
2024-10-28
查看
人胰岛素注射液
注射剂
3ml:300iu
1
25.9
25.9
合肥天麦生物科技发展有限公司
合肥天麦生物科技发展有限公司
吉林
2024-10-28
查看
精蛋白重组人胰岛素混合注射液(30R)
注射剂
3ml:300iu
1
25.9
25.9
合肥天麦生物科技发展有限公司
合肥天麦生物科技发展有限公司
宁夏
2024-10-28
查看
人胰岛素注射液
注射剂
3ml:300iu
1
25.9
25.9
合肥天麦生物科技发展有限公司
合肥天麦生物科技发展有限公司
宁夏
2024-10-28
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备2022032113
精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(3ml:300IU)直接接触药品的内包材,增加“笔式注射器用含垫片铝盖”。
2022-11-03
精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)
CXSS1600013
3ml:300IU(笔芯)
注射剂
国药准字S20190033
安徽省药品监督管理局
已备案
合肥天麦生物科技发展有限公司
合肥经济技术开发区繁华大道199号(合肥生命科技园)
合肥天麦生物科技发展有限公司
合肥经济技术开发区繁华大道199号(合肥生命科技园)
皖备2022022059
优化制剂用原料药“重组人胰岛素”质量标准中“溶剂残留-乙醇胺”的供试品制备方法。
2022-07-21
精蛋白人胰岛素注射液
CXSS1600012
3ml:300IU(笔芯)
注射剂
国药准字S20190032
安徽省药品监督管理局
已备案
合肥天麦生物科技发展有限公司
合肥经济技术开发区繁华大道199号(合肥生命科技园)
合肥天麦生物科技发展有限公司
合肥经济技术开发区繁华大道199号(合肥生命科技园)
皖备2022022065
优化制剂用原料药“重组人胰岛素”质量标准中“溶剂残留-乙醇胺”的供试品制备方法。
2022-07-21
精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)
CXSS1600013
3ml:300IU(笔芯)
注射剂
国药准字S20190033
安徽省药品监督管理局
已备案
合肥天麦生物科技发展有限公司
合肥经济技术开发区繁华大道199号(合肥生命科技园)
合肥天麦生物科技发展有限公司
合肥经济技术开发区繁华大道199号(合肥生命科技园)
皖备2022022054
优化制剂用原料药“重组人胰岛素”质量标准中“溶剂残留-乙醇胺”的供试品制备方法。
2022-07-21
人胰岛素注射液
10ml:400IU
注射剂
国药准字S20194002
安徽省药品监督管理局
已备案
合肥天麦生物科技发展有限公司
合肥经济技术开发区繁华大道199号(合肥生命科技园)
合肥天麦生物科技发展有限公司
合肥经济技术开发区繁华大道199号(合肥生命科技园)
皖备2022012834
已上市制剂品种“精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)”,生产用辅料"间甲酚"的原供应商为“Spectrum”,现新增供应商“Aug.Hedinger GmbH&Co.KG”(登记号:F20170000422)。
2022-05-06
精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)
CXSS1600013
3ml:300IU(笔芯)
注射剂
国药准字S20190033
安徽省药品监督管理局
已备案
合肥天麦生物科技发展有限公司
合肥经济技术开发区繁华大道199号(合肥生命科技园)
合肥天麦生物科技发展有限公司
合肥经济技术开发区繁华大道199号(合肥生命科技园)

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