合肥立方制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 季俊虬
经营状态: 存续
成立日期: 2002-07-16
统一社会信用代码: 91340100740870052B
组织机构代码: 740870052
工商注册号: 340106000026030
纳税人识别号: 91340100740870052B
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2002-07-16至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 合肥市高新开发区市场监督管理局
经营范围: 一般项目：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏剂（含激素类）、小容量注射剂(含抗肿瘤类)、原料药（多西他赛、非洛地平、二巯丁二酸、门冬氨酸鸟氨酸、佐芬普利钙、甲磺酸多沙唑嗪、二巯丙磺钠、丹皮酚、尿素、帕潘立酮、曲克芦丁、罗氟司特、盐酸哌甲酯）、凝胶剂、乳膏剂、滴眼剂、中药前处理、中药饮片、提取车间、制药机械、化工原料（不含危险品）的生产、销售（在许可证有效期内经营）药品研发、技术转让经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务（国家限定除外）功能性化妆品的原料研发、生产、销售、服务医药中间体的生产、销售租赁自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家规定的专营进出口商品和国家禁止进出口的特殊商品除外）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）
主营业务: 药品制剂及原料药的研发、生产、销售、药品与医疗器械的批发、零售。
所在地址: 安徽省合肥市长江西路669号立方厂区

许可/备案信息

编号: 皖20160238
分类码: AhztBhzChzDh
发证日期: 2024-03-08
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 安徽省药品监督管理局
签发人: 丁家碧
日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;软膏剂;凝胶剂;乳膏剂;小容量注射剂
生产地址: 合肥市长江西路669号立方厂区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，软膏剂，凝胶剂，乳膏剂，小容量注射剂(含抗肿瘤类)。合肥市高新区文曲路446号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，软膏剂，凝胶剂，乳膏剂，麻醉药品，精神药品。合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口：原料药。合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口（合肥诚志生物制药有限公司）：中药提取。安徽省肥东县合肥循环经济示范园长松路南侧：原料药。
生产范围: 合肥市长江西路669号立方厂区：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，软膏剂，凝胶剂，乳膏剂，小容量注射剂(含抗肿瘤类)。合肥市高新区文曲路446号：片剂，颗粒剂，硬胶囊剂，软膏剂，凝胶剂，乳膏剂，麻醉药品(盐酸羟考酮缓释片)，精神药品(盐酸哌甲酯缓释片)。合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口：原料药(非洛地平，尿素，二巯丁二酸，丹皮酚，甲磺酸多沙唑嗪，曲克芦丁，门冬氨酸鸟氨酸，佐芬普利钙，二巯丙磺钠，帕利哌酮，罗氟司特，盐酸哌甲酯，丙胺卡因，加替沙星，多库酯钠，硝苯地平，盐酸丙美卡因，醋酸锌，葡萄糖酸钙，葡萄糖酸锌)。合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口（合肥诚志生物制药有限公司）：中药提取。安徽省肥东县合肥循环经济示范园长松路南侧：原料药(丹皮酚，瑞卢戈利，美阿沙坦钾，贝派度酸，达格列净，克立硼罗，盐酸伊伐布雷定)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2402161	金珍滴眼液	合肥立方制药股份有限公司、安徽省双科药业有限公司	补充申请	原3	2024-11-02	—	—	查看
CYZB2401856	益气和胃胶囊	合肥立方制药股份有限公司	补充申请	原6	2024-09-26	—	—	查看
CYZB2401091	固本咳喘颗粒	杭州中美华东制药有限公司、合肥立方制药股份有限公司	补充申请	原8	2024-06-25	—	—	查看
CYHS2401737	甲硝唑凝胶	合肥启旸生物医药科技有限公司、合肥立方制药股份有限公司	仿制	4	2024-06-08	—	—	查看
CYZB2400572	固本咳喘颗粒	杭州中美华东制药有限公司、合肥立方制药股份有限公司	补充申请	原8	2024-04-04	—	—	查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20247237	盐酸羟考酮缓释片	40mg	片剂	—	合肥立方制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-09-30
国药准字H20213898	硝苯地平控释片	30mg	片剂	—	合肥立方制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-07-23
国药准字Z20090731	益气和胃胶囊	每粒装0.5g	胶囊剂	—	合肥立方制药股份有限公司	中药	国产	2023-12-20
国药准字H20234668	硝苯地平控释片	30mg	片剂	—	合肥立方制药股份有限公司	化学药品	国产	2023-12-19
国药准字H20143061	尿素	—	原料药	—	合肥立方制药股份有限公司	化学药品	国产	2023-11-03

查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
二甲双胍格列吡嗪片	片剂	250mg/2.5mg	—	0.7805	—	合肥立方制药股份有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
盐酸曲美他嗪缓释片	片剂	35mg	—	0.3152	—	合肥立方制药股份有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
二甲双胍格列吡嗪片	片剂	250mg/2.5mg	48	0.6777	32.53	合肥立方制药股份有限公司	合肥立方制药股份有限公司	吉林	2024-11-06	查看
吡嘧司特钾滴眼液	眼用制剂	10ml:10mg	1	31	31	安徽省双科药业有限公司	合肥立方制药股份有限公司	吉林	2024-11-06	查看
固本咳喘颗粒	颗粒剂	2g	9	2.7211	24.49	合肥立方制药股份有限公司	合肥立方制药股份有限公司	吉林	2024-11-06	查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
合肥立方制药股份有限公司	二甲双胍格列吡嗪片	250mg/2.5mg	片剂	通过	2023-12-20	—	国药准字H20090086(2023-11-03)
合肥立方制药股份有限公司	甲磺酸多沙唑嗪缓释片	4mg	片剂	通过	2023-12-18	—	国药准字H20103571(2020-08-05)
合肥立方制药股份有限公司	盐酸羟考酮缓释片	10mg	片剂	视同通过	2023-03-25	4类	国药准字H20233352(2023-03-24)
合肥立方制药股份有限公司	盐酸文拉法辛缓释片	75mg	片剂	视同通过	2023-03-10	3类	国药准字H20233245(2023-03-07)
合肥立方制药股份有限公司	非洛地平缓释片	5mg	片剂	通过	2022-07-26	—	国药准字H20040773(2020-08-05)

查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
盐酸曲美他嗪缓释片	盐酸曲美他嗪	片剂	35mg	—	国药准字H20213628	合肥立方制药股份有限公司	合肥立方制药股份有限公司	2021-08-03	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
硝苯地平控释片	硝苯地平	片剂	30mg	—	国药准字H20213898	合肥立方制药股份有限公司	合肥立方制药股份有限公司	2021-11-24	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
非洛地平缓释片	非洛地平	片剂	5mg	—	国药准字H20040773	合肥立方制药股份有限公司	合肥立方制药股份有限公司	2022-07-22	通过质量和疗效一致性评价的药品	上市销售中	否
盐酸羟考酮缓释片	盐酸羟考酮	片剂	10mg	————	国药准字H20233352	合肥立方制药股份有限公司	合肥立方制药股份有限公司	2023-03-24	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
盐酸文拉法辛缓释片	盐酸文拉法辛	片剂	75mg（按C17H27NO2计）	————	国药准字H20233245	合肥立方制药股份有限公司	合肥立方制药股份有限公司	2023-03-07	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
皖备201200219	本品修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。	2012-06-06	非洛地平缓释片	—	5mg	片剂	国药准字H20040773	安徽省食品药品监督管理局	已备案	合肥立方制药股份有限公司	—	—	—	—	—
皖备201200189	本品修订包装标签式样的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。	2012-05-16	小儿消食颗粒	CXZS0500073	每袋装1g	颗粒剂	国药准字Z20090963	安徽省食品药品监督管理局	已备案	合肥立方制药股份有限公司	—	—	—	—	—
皖备201200083	本品修订药品说明书和包装标签（本品说明书上公司名称由“合肥立方制药有限公司”变更为“合肥立方制药股份有限公司”）的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。	2012-03-21	非洛地平缓释片（Ⅱ）	—	5mg	片剂	国药准字H20040773	安徽省食品药品监督管理局	已备案	合肥立方制药股份有限公司	—	—	—	—	—
皖备201200024	本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制，并对印制内容负责。	2012-02-17	丹皮酚软膏	—	每支装10克;每支装15克;每支装20克	软膏剂	国药准字Z34020837	安徽省食品药品监督管理局	已备案	合肥立方制药股份有限公司	—	—	—	—	—
皖备201100438	本品变更原料药产地的备案资料已收到。经样品送检，结果符合规定。	2011-11-28	非洛地平缓释片（Ⅱ）	—	5mg	片剂	国药准字H20040773	安徽省食品药品监督管理局	已备案	合肥立方制药股份有限公司	—	—	—	—	—

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台

合肥立方制药股份有限公司