合肥英太制药有限公司
- 别名: 合肥英太制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 安徽省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 金毅
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-11-02
- 统一社会信用代码: 913401005649577053
- 组织机构代码: 564957705
- 工商注册号: 340100000458486
- 纳税人识别号: 913401005649577053
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-11-02至2025-11-01
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 合肥市包河区市场监督管理局
- 经营范围: 化学原料药及制剂生产、销售（生产范围：片剂、硬胶囊剂）（在许可证有效期内经营）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省合肥市包河工业区包河大道8号
许可/备案信息
- 编号: 皖20160244
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2022-11-16
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 合肥市包河大道8号：片剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 合肥市包河大道8号：片剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402808
|
多巴丝肼片
|
合肥英太制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401158
|
富马酸喹硫平片
|
合肥英太制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401482
|
富马酸伏诺拉生片
|
合肥英太制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2401483
|
富马酸伏诺拉生片
|
合肥英太制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-17
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400997
|
琥珀酸亚铁片
|
合肥英太制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-03
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249153
|
奥卡西平片
|
0.3g
|
片剂
|
—
|
合肥英太制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-22
|
|
国药准字H20249154
|
奥卡西平片
|
0.15g
|
片剂
|
—
|
合肥英太制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-22
|
|
国药准字H20244908
|
甲磺酸雷沙吉兰片
|
1mg（按C₁₂H₁₃N计）
|
片剂
|
—
|
合肥英太制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-19
|
|
国药准字H20233857
|
阿哌沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
合肥英太制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233817
|
盐酸西那卡塞片
|
25mg（以C₂₂H₂₂F₃N计）
|
片剂
|
—
|
合肥英太制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-27
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥氮平片
|
片剂
|
5mg
|
14
|
1.1893
|
16.65
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥英太制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
0.1879
|
2.63
|
合肥英太制药有限公司;重庆药友制药有限责任公司
|
合肥英太制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
10mg
|
20
|
0.1855
|
3.71
|
合肥英太制药有限公司;重庆药友制药有限责任公司
|
合肥英太制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
|
奥氮平片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
1.9764
|
55.34
|
合肥英太制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2024-11-11
|
查看 |
|
奥氮平片
|
片剂
|
5mg
|
28
|
1.1593
|
32.46
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥英太制药有限公司
|
内蒙古
|
2024-11-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
合肥英太制药有限公司
|
奥卡西平片
|
150mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
国药准字H20249154(2024-10-22)
|
|
合肥英太制药有限公司
|
奥卡西平片
|
300mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-10-29
|
4类
|
国药准字H20249153(2024-10-22)
|
|
合肥英太制药有限公司
|
甲磺酸雷沙吉兰片
|
1mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
4类
|
国药准字H20244908(2024-09-19)
|
|
合肥英太制药有限公司
|
阿哌沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
4类
|
国药准字H20233857(2023-06-30)
|
|
合肥英太制药有限公司
|
盐酸西那卡塞片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-06-29
|
4类
|
国药准字H20233817(2023-06-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
瑞舒伐他汀钙片
|
瑞舒伐他汀钙
|
片剂
|
10mg(按C22H28FN3O6S计)
|
—
|
国药准字H20203049
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥英太制药有限公司
|
2020-02-20
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
维格列汀片
|
维格列汀
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20213201
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥英太制药有限公司
|
2021-03-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥氮平片
|
奥氮平
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20203377
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥英太制药有限公司
|
2020-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸左西替利嗪片
|
盐酸左西替利嗪
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20203444
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥英太制药有限公司
|
2020-08-17
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸喹硫平片
|
富马酸喹硫平
|
片剂
|
0.2g(按C21H25N3O2S计)
|
—
|
国药准字H20203368
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥英太制药有限公司
|
2020-07-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备2023001176
|
新增拉考沙胺片原料药供应商：山东朗诺制药有限公司。
|
2023-01-11
|
拉考沙胺片
|
CYHS2000542
|
50mg
|
片剂
|
国药准字H20223089
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥市包河大道8号
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥市包河大道8号
|
—
|
—
|
|
皖备2023001174
|
新增拉考沙胺片原料药供应商：山东朗诺制药有限公司。
|
2023-01-11
|
拉考沙胺片
|
CYHS2000541
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H20223088
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥市包河大道8号
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥市包河大道8号
|
—
|
—
|
|
皖备2022037794
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。生产企业名称由合肥英太制药有限公司变更为合肥英太制药有限公司,重庆药友制药有限责任公司;生产企业地址由安徽省合肥市包河大道8号变更为合肥市包河大道8号,重庆市北碚区京东方大道66号
|
2022-11-22
|
阿托伐他汀钙片
|
—
|
10mg(按C33H35FN2O5计)
|
片剂
|
国药准字H20203133
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥英太制药有限公司
|
安徽省合肥市包河大道8号
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥市包河大道8号
|
—
|
—
|
|
皖备2022025639
|
根据国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）中规定，在说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
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2022-08-15
|
地氯雷他定片
|
CYHS2000950
|
5mg
|
片剂
|
国药准字H20223357
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥市包河大道8号
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥市包河大道8号
|
—
|
—
|
|
皖备2022006971
|
根据国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）中规定，在说明书、包装标签上增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-03-18
|
拉考沙胺片
|
CYHS2000541
|
100mg
|
片剂
|
国药准字H20223088
|
安徽省药品监督管理局
|
已备案
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥市包河大道8号
|
合肥英太制药有限公司
|
合肥市包河大道8号
|
—
|
—
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同省份企业
- 上海今科全椒全星药业有限公司
- 上海今科全椒制药有限公司
- 上海六合堂生物科技颍上制药有限公司
- 上海华源制药安徽广生药业有限公司
- 上海华源安徽仁济制药有限公司
- 上海华源安徽锦辉制药有限公司
- 上海华源长富药业集团旌德制药有限公司
- 上海宝龙安庆药业有限公司
- 上海庆安药业集团宿州制药有限公司
- 上海德胜科技集团（安庆）制药有限公司
- 上海悦胜芜湖药业有限公司
- 上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司
- 上海赛睿宿州药业有限公司
- 上海长征富民药业铜陵有限公司
- 上药控股安庆有限公司
- 上药控股安徽有限公司
- 东芝堂药业（安徽）有限公司
- 中国人寿财产保险股份有限公司滁州市中心支公司
- 中国科学技术大学
- 中国科学院合肥物质科学研究院
