合肥诚志生物制药有限公司

  • 别名: 合肥诚志生物制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址:
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期:
  • 统一社会信用代码:
  • 组织机构代码:
  • 工商注册号:
  • 纳税人识别号:
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限:
  • 行业:
  • 登记机关:
  • 经营范围:
  • 主营业务:
  • 所在地址:

许可/备案信息

  • 编号: 皖20160231
  • 分类码: AhzBhCh
  • 发证日期: 2023-11-30
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 安徽省药品监督管理局
  • 签发人: 张磊
  • 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
  • 剂型: 口服溶液剂;糖浆剂
  • 生产地址: 合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口:口服溶液剂,糖浆剂,合剂。
  • 生产范围: 合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口:口服溶液剂,糖浆剂,合剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHS2400099
SBK010口服溶液
锦州奥鸿药业有限责任公司、合肥诚志生物制药有限公司
新药
2.2
2024-09-27
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CYHS2401502
洛索洛芬钠口服溶液
合肥诚志生物制药有限公司
仿制
3
2024-05-18
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CYHS2400064
乙酰半胱氨酸口服溶液
合肥国药诺和药业有限公司、合肥诚志生物制药有限公司
仿制
3
2024-01-05
查看
CYHS2400063
乙酰半胱氨酸口服溶液
合肥国药诺和药业有限公司、合肥诚志生物制药有限公司
仿制
3
2024-01-05
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CYHS2303630
盐酸丙卡特罗口服溶液
合肥国药诺和药业有限公司、合肥诚志生物制药有限公司
仿制
3
2023-12-27
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243039
伊曲康唑口服液
150ml:1.5g
口服溶液剂
合肥诚志生物制药有限公司
化学药品
国产
2024-01-09
国药准字H34024124
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
复方
口服溶液剂
合肥诚志生物制药有限公司
化学药品
国产
2021-09-06
国药准字Z34020813
小儿止咳糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
合肥诚志生物制药有限公司
中药
国产
2021-09-06
国药准字Z34020842
川贝枇杷糖浆
每瓶装100ml
糖浆剂
合肥诚志生物制药有限公司
中药
国产
2021-09-06
国药准字H34024084
浓维磷糖浆
复方
糖浆剂
合肥诚志生物制药有限公司
化学药品
国产
2021-09-06

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
亮菌口服溶液
口服液体剂
20ml
6
9.4817
56.89
合肥诚志生物制药有限公司
合肥诚志生物制药有限公司
广西
2024-10-31
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亮菌口服溶液
口服液体剂
10ml
10
4.742
47.42
合肥诚志生物制药有限公司
合肥诚志生物制药有限公司
广西
2024-10-31
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伊曲康唑口服溶液
口服液体剂
150ml:1.5g
1
577
577
合肥诚志生物制药有限公司
合肥诚志生物制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
亮菌口服溶液
口服液体剂
20ml
6
9.4817
56.89
合肥诚志生物制药有限公司
合肥诚志生物制药有限公司
四川
2024-10-21
查看
伊曲康唑口服溶液
口服液体剂
150ml:1.5g
1
577
577
合肥诚志生物制药有限公司
合肥诚志生物制药有限公司
四川
2024-10-21
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
合肥诚志生物制药有限公司
伊曲康唑口服液
150ml:1.5g
口服液体剂
视同通过
2024-01-16
4类
国药准字H20243039(2024-01-09)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
皖备200800315
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2008-06-19
亮菌口服溶液
10ml。20ml
口服溶液剂
国药准字H34020002
安徽省食品药品监督管理局
已备案
合肥诚志生物制药有限公司
皖备2021102502
新增中药提取车间,用于亮菌口服溶液菌丝体的提取、浓缩。
2021-10-22
亮菌口服溶液
10ml。20ml
口服溶液剂
H34020002
安徽省药品监督管理局
已备案
合肥诚志生物制药有限公司
合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口
合肥诚志生物制药有限公司
合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口
皖备202000350
因市场需要,增加包装规格。在原有每盒6支、每盒10支基础上,增加每盒9支。
2020-12-25
亮菌口服溶液
10ml。20ml
口服溶液剂
H34020002
安徽省药品监督管理局
已备案
合肥诚志生物制药有限公司
皖备200900001
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2009-01-08
亮菌口服溶液
10ml。20ml
口服溶液剂
国药准字H34020002
安徽省食品药品监督管理局
已备案
合肥诚志生物制药有限公司
皖备201500260
1、删除标签、小盒、大箱中“发明专利号ZL92110554.1”文字内容2、大箱、小盒上企业电话号码变更:由0551-5350399、0551-3872246变更为0551-65350399(销售热线)、0551-65326732(患者咨询)3、小盒条形码变更:由6938303179878变为69383031896314、小盒上增加中国药品电子监管码区域
2015-06-26
亮菌口服溶液
10ml。20ml
口服溶液剂
国药准字H34020002
安徽省食品药品监督管理局
已备案
合肥诚志生物制药有限公司

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