合肥诚志生物制药有限公司
- 别名: 合肥诚志生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址:
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 存续
- 成立日期:
- 统一社会信用代码:
- 组织机构代码:
- 工商注册号:
- 纳税人识别号:
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业:
- 登记机关:
- 经营范围:
- 主营业务:
- 所在地址:
许可/备案信息
- 编号: 皖20160231
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2023-11-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 安徽省药品监督管理局
- 签发人: 张磊
- 日常监管机构: 安徽省药品监督管理局第一分局
- 剂型: 口服溶液剂;糖浆剂
- 生产地址: 合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口：口服溶液剂，糖浆剂，合剂。
- 生产范围: 合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口：口服溶液剂，糖浆剂，合剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHS2400099
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SBK010口服溶液
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锦州奥鸿药业有限责任公司、合肥诚志生物制药有限公司
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新药
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2.2
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2024-09-27
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401502
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洛索洛芬钠口服溶液
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合肥诚志生物制药有限公司
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仿制
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3
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2024-05-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400063
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乙酰半胱氨酸口服溶液
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合肥国药诺和药业有限公司、合肥诚志生物制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-01-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400064
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乙酰半胱氨酸口服溶液
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合肥国药诺和药业有限公司、合肥诚志生物制药有限公司
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仿制
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3
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2024-01-05
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—
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—
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查看 |
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CYHS2303630
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盐酸丙卡特罗口服溶液
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合肥国药诺和药业有限公司、合肥诚志生物制药有限公司
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仿制
|
3
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2023-12-27
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—
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243039
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伊曲康唑口服液
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150ml:1.5g
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口服溶液剂
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—
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合肥诚志生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-01-09
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国药准字H34024084
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浓维磷糖浆
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复方
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糖浆剂
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—
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合肥诚志生物制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2021-09-06
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国药准字H34024124
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复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
|
复方
|
口服溶液剂
|
—
|
合肥诚志生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-09-06
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国药准字H34024062
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复方五味子糖浆
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复方
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糖浆剂
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—
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合肥诚志生物制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-09-06
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国药准字H34024125
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五维他口服溶液
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—
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口服溶液剂
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—
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合肥诚志生物制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2021-09-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊曲康唑口服溶液
|
口服液体剂
|
150ml:1.5g
|
1
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577
|
577
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
合肥诚志生物制药有限公司
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山西
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2024-09-30
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查看 |
|
亮菌口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml
|
10
|
4.742
|
47.42
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
广西
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2024-09-27
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查看 |
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伊曲康唑口服溶液
|
口服液体剂
|
150ml:1.5g
|
1
|
577
|
577
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
亮菌口服溶液
|
口服液体剂
|
20ml
|
6
|
9.4817
|
56.89
|
合肥诚志生物制药有限公司
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合肥诚志生物制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
伊曲康唑口服溶液
|
口服液体剂
|
150ml:1.5g
|
1
|
577
|
577
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
吉林
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2024-09-24
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
伊曲康唑口服液
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150ml:1.5g
|
口服液体剂
|
视同通过
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2024-01-16
|
4类
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国药准字H20243039(2024-01-09)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
皖备200800315
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2008-06-19
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亮菌口服溶液
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—
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10ml。20ml
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口服溶液剂
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国药准字H34020002
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安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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合肥诚志生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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皖备2021102502
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新增中药提取车间，用于亮菌口服溶液菌丝体的提取、浓缩。
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2021-10-22
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亮菌口服溶液
|
—
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10ml。20ml
|
口服溶液剂
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H34020002
|
安徽省药品监督管理局
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已备案
|
合肥诚志生物制药有限公司
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合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口
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合肥诚志生物制药有限公司
|
合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口
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—
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—
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皖备202000350
|
因市场需要，增加包装规格。在原有每盒6支、每盒10支基础上，增加每盒9支。
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2020-12-25
|
亮菌口服溶液
|
—
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10ml。20ml
|
口服溶液剂
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H34020002
|
安徽省药品监督管理局
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已备案
|
合肥诚志生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
皖备200900001
|
本品修订药品说明书和包装标签的备案资料已收到，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2009-01-08
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亮菌口服溶液
|
—
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10ml。20ml
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口服溶液剂
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国药准字H34020002
|
安徽省食品药品监督管理局
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已备案
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合肥诚志生物制药有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
皖备201500260
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1、删除标签、小盒、大箱中“发明专利号ZL92110554.1”文字内容2、大箱、小盒上企业电话号码变更:由0551-5350399、0551-3872246变更为0551-65350399（销售热线）、0551-65326732（患者咨询）3、小盒条形码变更：由6938303179878变为69383031896314、小盒上增加中国药品电子监管码区域
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2015-06-26
|
亮菌口服溶液
|
—
|
10ml。20ml
|
口服溶液剂
|
国药准字H34020002
|
安徽省食品药品监督管理局
|
已备案
|
合肥诚志生物制药有限公司
|
—
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—
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—
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
