吉林京辉药业股份有限公司
- 别名: 吉林京辉药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王国强
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-11-02
- 统一社会信用代码: 91220501724872381K
- 组织机构代码: 724872381
- 工商注册号: 220500000008256
- 纳税人识别号: 91220501724872381K
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2000-11-02至2030-11-02
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂、片剂（含外用）、丸剂(水丸、浓缩丸、水蜜丸)、颗粒剂生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 通化市二道江区莲花路88号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160022
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;浓缩丸;水丸;水蜜丸
- 生产地址: 通化市二道江区莲花路88号：片剂(含外用)，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取，丸剂(浓缩丸，水丸，水蜜丸)。
- 生产范围: 通化市二道江区莲花路88号：片剂(含外用)，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取，丸剂(浓缩丸，水丸，水蜜丸)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400899
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冠脉康片
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吉林省百年六福堂药业有限公司、吉林京辉药业股份有限公司
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补充申请
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2024-05-24
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300444
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六味地黄丸（浓缩丸）
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黑龙江宋慈制药有限责任公司、吉林京辉药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-09
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—
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查看 |
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CYZB2201396
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通关藤片(消癌平片)
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吉林京辉药业股份有限公司
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补充申请
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原9
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2022-12-16
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—
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—
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查看 |
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CYZB2102153
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冠脉康片
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吉林京辉药业股份有限公司、三普药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-12-22
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2022-01-18
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已发件 1096273361535
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查看 |
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CYZB2102154
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胃疡安胶囊
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吉林京辉药业股份有限公司、三普药业有限公司
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补充申请
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—
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2021-12-22
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2022-01-18
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已发件 1096273361535
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20083378
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更年宁
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每丸重0.2g
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丸剂(水蜜丸）
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吉林京辉药业股份有限公司
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中药
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国产
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2022-12-19
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国药准字Z20064106
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心宁片
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每片重0.62g
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片剂(薄膜衣)
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—
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吉林京辉药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-12-10
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国药准字Z20063396
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血复生片
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片芯重0.3g
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片剂
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—
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吉林京辉药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-11-12
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国药准字Z20063155
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妇科止带片
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每片重0.35g
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片剂
|
—
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吉林京辉药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-11-12
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国药准字Z20054951
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通关藤片(消癌平片)
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每片心重0.3g（相当于饮片1.5g）
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片剂
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—
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吉林京辉药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-11-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
心可宁胶囊
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胶囊剂
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400mg
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24
|
4.0208
|
96.4992
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吉林京辉药业股份有限公司
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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七叶神安片
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片剂
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50mg
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36
|
1.3333
|
48
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吉林京辉药业股份有限公司
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吉林京辉药业股份有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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一清颗粒
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颗粒剂
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7.5g
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6
|
9.4167
|
56.5
|
吉林京辉药业股份有限公司
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吉林京辉药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
心可宁胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
24
|
4.0208
|
96.5
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
云南
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2024-08-26
|
查看 |
|
利肺片
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片剂
|
250mg
|
30
|
7.2667
|
218
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022005122
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用复合膜包装，6袋/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-02-23
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阿归养血颗粒
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Y0415532
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z20054426
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林京辉药业股份有限公司
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通化市二道江区莲花路88号
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吉林京辉药业股份有限公司
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通化市二道江区莲花路88号
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—
|
—
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|
吉备2022003933
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用PVC、铝箔包装，12粒x1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-02-23
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七鞭回春乐胶囊
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—
|
每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z22023192
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
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吉林京辉药业股份有限公司
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通化市二道江区莲花路88号
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吉林京辉药业股份有限公司
|
通化市二道江区莲花路88号
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—
|
—
|
|
吉备2022004757
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用PVC、铝箔包装，12片x3板/盒x3盒/中盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-02-22
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血复生片
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CYZS0500554
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片芯重0.3g
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片剂
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国药准字Z20063396
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林京辉药业股份有限公司
|
通化市二道江区莲花路88号
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吉林京辉药业股份有限公司
|
通化市二道江区莲花路88号
|
—
|
—
|
|
吉备2022003904
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用PVC、铝箔包装，15片x3板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-02-16
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胆香鼻炎片
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CYZB0600083
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片芯重0.3g
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片剂
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国药准字Z20043404
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林京辉药业股份有限公司
|
通化市二道江区莲花路88号
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
通化市二道江区莲花路88号
|
—
|
—
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|
吉备2021110169
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药用PVC、铝箔包装，13粒x2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2021-12-28
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腰息痛胶囊
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—
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每粒装0.3g(含对乙酰氨基酚0.1g)
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胶囊剂
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国药准字Z20043412
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
通化市二道江区莲花路88号
|
吉林京辉药业股份有限公司
|
通化市二道江区莲花路88号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
