吉林四环制药有限公司
- 别名: 吉林四环制药有限公司
- 英文名: Jilin Sihuan Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王建辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2007-12-27
- 统一社会信用代码: 91220581668769338X
- 组织机构代码: 668769338
- 工商注册号: 220500400000275
- 纳税人识别号: 91220581668769338X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-12-27至2057-12-26
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 梅河口市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂；冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、吸入制剂、口服混悬剂生产销售；药品研发；技术服务、技术转让、技术开发、技术推广、技术咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省梅河口市湘江路66号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160171
- 分类码: AhCh
- 发证日期: 2024-01-30
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;口服混悬剂
- 生产地址: 吉林省梅河口市湘江路66号：片剂(抗肿瘤药)，硬胶囊剂(抗肿瘤药)，颗粒剂，散剂，口服混悬剂。吉林省梅河口市梧桐路1888号：小容量注射剂，吸入制剂，生化前处理及提取。吉林省梅河口市梧桐路2588号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服混悬剂，散剂。
- 生产范围: 吉林省梅河口市湘江路66号：片剂(抗肿瘤药)，硬胶囊剂(抗肿瘤药)，颗粒剂，散剂，口服混悬剂。吉林省梅河口市梧桐路1888号：小容量注射剂，吸入制剂，生化前处理及提取。吉林省梅河口市梧桐路2588号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，口服混悬剂，散剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403522
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他克莫司缓释胶囊
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上海安必生制药技术有限公司、吉林四环制药有限公司
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仿制
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4
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2024-10-18
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403521
|
他克莫司缓释胶囊
|
上海安必生制药技术有限公司、吉林四环制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403270
|
氢溴酸伏硫西汀片
|
吉林四环制药有限公司
|
仿制
|
4
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2024-09-27
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHS2402832
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己酮可可碱缓释片
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本溪匠成医药科技有限公司、吉林四环制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-08-30
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—
|
—
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查看 |
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CYHB2450442
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盐酸纳美芬注射液
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北京四环制药有限公司、吉林四环制药有限公司
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补充申请
|
—
|
2024-08-26
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249070
|
来曲唑片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
吉林四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-16
|
|
国药准字H20244408
|
达比加群酯胶囊
|
110mg（以达比加群酯计）
|
胶囊剂
|
—
|
吉林四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-15
|
|
国药准字H20244407
|
达比加群酯胶囊
|
150mg（以达比加群酯计）
|
胶囊剂
|
—
|
吉林四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-15
|
|
国药准字H20247135
|
利伐沙班片
|
2.5mg
|
片剂
|
—
|
吉林四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-27
|
|
国药准字H20244044
|
替格瑞洛分散片
|
90mg
|
片剂
|
—
|
吉林四环制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
布洛芬注射液
|
注射剂
|
4ml:400mg
|
—
|
12.17
|
—
|
吉林四环制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
利伐沙班片
|
片剂
|
10mg
|
14
|
0.7929
|
11.1
|
吉林四环制药有限公司
|
吉林四环制药有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
磷酸川芎嗪注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
135.76
|
135.76
|
吉林四环制药有限公司
|
吉林四环制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
氨基己酸注射液
|
注射剂
|
20ml:5g
|
1
|
41.73
|
41.73
|
吉林四环制药有限公司
|
吉林四环制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
磷酸川芎嗪注射液
|
注射剂
|
2ml:50mg
|
1
|
79.86
|
79.86
|
吉林四环制药有限公司
|
吉林四环制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林四环制药有限公司
|
达比加群酯胶囊
|
110mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244408(2024-07-09)
|
|
吉林四环制药有限公司
|
达比加群酯胶囊
|
150mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-07-16
|
4类
|
国药准字H20244407(2024-07-09)
|
|
吉林四环制药有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
20ml:200mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-01-05
|
3类
|
国药准字H20234725(2023-12-29)
|
|
吉林四环制药有限公司
|
沙库巴曲缬沙坦钠片
|
100mg:49mg/51mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-01-02
|
4类
|
国药准字H20234678(2023-12-26)
|
|
吉林四环制药有限公司
|
克林霉素磷酸酯注射液
|
4ml:600mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-11-20
|
3类
|
国药准字H20234474(2023-11-14)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
15mg
|
—
|
国药准字H20213198
|
吉林四环制药有限公司
|
吉林四环制药有限公司
|
2021-03-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20213197
|
吉林四环制药有限公司
|
吉林四环制药有限公司
|
2021-03-23
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
富马酸丙酚替诺福韦片
|
富马酸丙酚替诺福韦
|
片剂
|
25mg（按C21H29N6O5P计）
|
—
|
国药准字H20223067
|
吉林四环制药有限公司
|
吉林四环制药有限公司
|
2022-01-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
索磷布韦片
|
索磷布韦
|
片剂
|
0.4g
|
—
|
国药准字H20223450
|
吉林四环制药有限公司
|
吉林四环制药有限公司
|
2022-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿奇霉素干混悬剂
|
阿奇霉素
|
口服混悬剂
|
0.1g（按C38H72N2O12计）
|
—
|
国药准字H20233566
|
吉林四环制药有限公司
|
吉林四环制药有限公司
|
2023-05-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401270
|
首次备案，根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：玻璃安瓿瓶，5ml×5支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-04
|
脑苷肌肽注射液
|
—
|
5ml
|
注射剂
|
国药准字H22025047
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林四环制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400294
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品游离氨基酸70.0mg与总氮（N）12.0mg×6支/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-01-24
|
注射用脑蛋白水解物
|
X0305050
|
以总氮计12mg
|
注射剂
|
国药准字H20051030
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林四环制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400196
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更玻璃管制注射剂瓶，0.15g×10支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-01-16
|
注射用盐酸克林霉素
|
—
|
按C18H33ClN2O5S计算0.15g
|
注射剂
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国药准字H20040241
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林四环制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400197
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更玻璃管制注射剂瓶，6支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-01-16
|
注射用复方三维B（Ⅱ）
|
—
|
复方
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注射剂(冻干)
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国药准字H22025279
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林四环制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201302905
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更玻璃管制注射剂瓶，20mg×6支/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-11-21
|
注射用盐酸多巴胺
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X0301531
|
20mg
|
注射剂
|
国药准字H20040214
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林四环制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
