吉林四环澳康药业有限公司

工商信息

  • 法定代表人: 杜广旭
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2013-03-27
  • 统一社会信用代码: 91222405064607194H
  • 组织机构代码: 064607194
  • 工商注册号: 222405064607194H
  • 纳税人识别号: 91222405064607194H
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2013-03-27至2033-03-26
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 龙井市市场监督管理局
  • 经营范围: 颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、糖丸)散剂、片剂、胶囊剂、原料药、口服固体制剂、口服液的生产和销售;新药品、新剂型、生物制剂的研制开发;加工中成药;受委托生产国家批准的片剂、硬胶囊、粉剂、茶剂、保健食品;技术开发、技术咨询、技术服务;农副产品收购(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 吉林省龙井工业集中区

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160282
  • 分类码: AhztCh
  • 发证日期: 2023-08-24
  • 有效期至: 2026-02-24
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 孙继民
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局延边检查分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;糊丸;糖丸;口服溶液剂
  • 生产地址: 吉林省龙井工业集中区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,丸剂(蜜丸,蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸、糖丸),口服溶液剂,精神药品,中药前处理及提取。
  • 生产范围: 吉林省龙井工业集中区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,丸剂(蜜丸,蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸、糖丸),口服溶液剂,精神药品(咪达唑仑口颊粘膜溶液),中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2400683
左乙拉西坦口服溶液
吉林四环澳康药业有限公司
仿制
4
2024-02-23
查看
CYZB2302008
祛湿护肝胶囊
吉林四环澳康药业有限公司
补充申请
2023-10-19
查看
CYHS2101716
甲钴胺片
惠升生物制药股份有限公司、吉林四环澳康药业有限公司
仿制
4
2021-09-13
2021-09-13
查看
CYHB2100290
咪达唑仑口颊粘膜溶液
吉林四环澳康药业有限公司、吉林津升制药有限公司
补充申请
3
2021-03-04
2021-03-04
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYHB2100292
咪达唑仑口颊粘膜溶液
吉林四环澳康药业有限公司、吉林津升制药有限公司
补充申请
2021-03-04
2021-03-04
在审评审批中(在药审中心)
查看

查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233571
甲钴胺片
0.5mg
片剂
吉林四环澳康药业有限公司
化学药品
国产
2023-05-19
国药准字Z22020607
桂附地黄丸
丸剂(水蜜丸)
吉林四环澳康药业有限公司
中药
国产
2021-12-30
国药准字Z22020602
补中益气丸
丸剂(水丸)
吉林四环澳康药业有限公司
中药
国产
2021-11-26
国药准字Z22020586
乌鸡白凤丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
中药
国产
2021-11-25
国药准字Z22020651
壮腰健肾丸
每丸重5.6g
丸剂(大蜜丸)
吉林四环澳康药业有限公司
中药
国产
2021-11-25

查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
甲钴胺片
片剂
500μg
20
0.6295
12.59
吉林四环澳康药业有限公司
惠升生物制药股份有限公司
湖北
2024-10-11
查看
甲钴胺片
片剂
500μg
20
0.6295
12.59
吉林四环澳康药业有限公司
惠升生物制药股份有限公司
河北
2024-09-27
查看
甲钴胺片
片剂
500μg
20
0.6295
12.59
吉林四环澳康药业有限公司
浙江
2024-09-27
查看
甲钴胺片
片剂
500μg
20
0.24
4.8
吉林四环澳康药业有限公司
惠升生物制药股份有限公司
辽宁
2024-09-27
查看
甲钴胺片
片剂
500μg
20
0.6295
12.59
吉林四环澳康药业有限公司
惠升生物制药股份有限公司
湖北
2024-09-26
查看

查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
吉林四环澳康药业有限公司
咪达唑仑口颊粘膜溶液
1.5ml:7.5mg
外用液体剂
视同通过
2019-11-28
3类
国药准字H20193338(2019-11-18)
吉林四环澳康药业有限公司
咪达唑仑口颊粘膜溶液
2ml:10mg
外用液体剂
视同通过
2019-11-28
3类
国药准字H20193337(2019-11-18)
吉林四环澳康药业有限公司
咪达唑仑口颊粘膜溶液
1ml:5mg
外用液体剂
视同通过
2019-11-28
3类
国药准字H20193339(2019-11-18)
吉林四环澳康药业有限公司
咪达唑仑口颊粘膜溶液
0.5ml:2.5mg
外用液体剂
视同通过
2019-11-28
3类
国药准字H20193340(2019-11-18)

查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
甲钴胺片
甲钴胺
片剂
0.5mg
————
国药准字H20233571
惠升生物制药股份有限公司
吉林四环澳康药业有限公司
2023-05-19
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备2022029299
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更铝塑铝泡罩包装,6粒/板*3板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2022-10-11
熊胆胶囊
每粒装0.25g(含熊胆粉50mg)
胶囊剂
国药准字Z22020637
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林四环澳康药业有限公司
吉林省龙井工业集中区
吉林四环澳康药业有限公司
吉林省龙井工业集中区
吉备2021105709
申请对使用口服固体药用聚酯瓶包装的海天益肾胶囊(国药准字B20020691)有效期24个月延长至36个月进行备案,企业对申报材料真实性和合法性负责,并于备案公示后对药品说明书和标签中有效期做相应的修改
2022-10-10
海天益肾胶囊
每粒装0.25g
胶囊剂
国药准字B20020691
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林四环澳康药业有限公司
吉林省龙井工业集中区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸、糖丸)***
吉林四环澳康药业有限公司
吉林省龙井工业集中区
吉备2022022490
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔包装,10丸/板/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2022-08-26
脾胃舒丸
每丸重9g
丸剂(大蜜丸)
国药准字Z22020524
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林四环澳康药业有限公司
吉林省龙井工业集中区:片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸、糖丸)***
吉林四环澳康药业有限公司
吉林省龙井工业集中区
吉备2022005939
申请对使用聚乙烯中药丸球壳包装的牛黄清脑开窍丸(国药准字Z20025012)有效期由18个月延长至36个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责,并于备案公示后对药品说明书和标签中有效期做相应修改。
2022-06-08
牛黄清脑开窍丸
每丸重6g
丸剂(大蜜丸)
国药准字Z20025012
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林四环澳康药业有限公司
吉林省龙井工业集中区
吉林四环澳康药业有限公司
吉林省龙井工业集中区
吉备2021087981
申请对使用聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋包装的肝胆双清颗粒(国药准字B20200002)有效期由18个月延长至36个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责,并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
2021-09-13
肝胆双清颗粒
每袋装10g
颗粒剂
国药准字B20200002
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林四环澳康药业有限公司
吉林省龙井工业集中区
吉林四环澳康药业有限公司
吉林省龙井工业集中区

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台