吉林天成制药有限公司
- 别名: 吉林天成制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘鲁湘
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2011-05-20
- 统一社会信用代码: 912205015740564764
- 组织机构代码: 574056476
- 工商注册号: 220500400002192
- 纳税人识别号: 912205015740564764
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-05-20至2061-05-19
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省梅河口市建国路4555号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160034
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-11-20
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 吉林省梅河口市建国路4555号：小容量注射剂，生化前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省梅河口市建国路4555号：小容量注射剂，生化前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2400584
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苯磺顺阿曲库铵注射液
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吉林天成制药有限公司
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仿制
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4
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2024-02-08
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400571
|
拉考沙胺注射液
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吉林天成制药有限公司
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仿制
|
4
|
2024-02-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400583
|
苯磺顺阿曲库铵注射液
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吉林天成制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-02-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2000693
|
托拉塞米注射液
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吉林天成制药有限公司
|
仿制
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3
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2020-10-10
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2022-05-11
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20223274
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托拉塞米注射液
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2ml：10mg
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注射剂
|
—
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吉林天成制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-04-29
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国药准字H22026579
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复方曲肽注射液
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2ml:80mg曲克芦丁,1.0mg总氮,0.6mg单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)
|
注射剂
|
—
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吉林天成制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-10
|
|
国药准字H22026502
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复方脑肽节苷脂注射液
|
10ml
|
注射剂
|
—
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吉林天成制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-10
|
|
国药准字H22026578
|
复方曲肽注射液
|
5ml:200mg曲克芦丁,2.5mg总氮,1.5mg单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)
|
注射剂
|
—
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吉林天成制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2020-08-10
|
|
国药准字H22026472
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复方脑肽节苷脂注射液
|
2ml
|
注射剂
|
—
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吉林天成制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-08-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方脑肽节苷脂注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
82.32
|
82.32
|
吉林天成制药有限公司
|
吉林天成制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
复方曲肽注射液
|
注射剂
|
2ml:80mg/1mg/600μg
|
1
|
136
|
136
|
吉林天成制药有限公司
|
吉林天成制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
|
托拉塞米注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
6
|
3.92
|
23.52
|
吉林天成制药有限公司
|
吉林天成制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
托拉塞米注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
1.96
|
1.96
|
吉林天成制药有限公司
|
—
|
浙江
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2024-09-02
|
查看 |
|
复方曲肽注射液
|
注射剂
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2ml:80mg/1mg/600μg
|
1
|
136
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136
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吉林天成制药有限公司
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吉林天成制药有限公司
|
广东
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2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林天成制药有限公司
|
托拉塞米注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
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2022-05-07
|
3类
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国药准字H20223274(2022-04-29)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
托拉塞米注射液
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托拉塞米
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注射剂
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2ml：10mg
|
无
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国药准字H20223274
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吉林天成制药有限公司
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吉林天成制药有限公司
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2022-04-29
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
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否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022004842
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申请对复方曲肽注射液（国药准字H22026579）的原料药曲克芦丁在原有供应商上海现代哈森（商丘）药业有限公司的基础上新增四川协力制药股份有限公司（备案号：Y20190007692）进行备案，已完成相关验证工作，验证结果符合相关要求。企业对申报材料的真实性和合法性负责。
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2022-08-16
|
复方曲肽注射液
|
—
|
2ml:80mg曲克芦丁,1.0mg总氮,0.6mg单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)
|
注射剂
|
国药准字H22026579
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林天成制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4555号
|
吉林天成制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4555号
|
—
|
—
|
|
吉备2022021644
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更中硼硅玻璃安瓿包装，6支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-07-13
|
托拉塞米注射液
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CYHS2000693
|
2ml：10mg
|
注射剂
|
国药准字H20223274
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林天成制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4555号
|
吉林天成制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4555号
|
—
|
—
|
|
吉备2022019336
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准补充颁布件（批件号：2022B007）相关规定变更玻璃安瓿装，2ml×6支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
|
2022-07-13
|
复方脑肽节苷脂注射液
|
—
|
2ml
|
注射剂
|
国药准字H22026472
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林天成制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4555号
|
吉林天成制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4555号
|
—
|
—
|
|
吉备2022019880
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准补充颁布件（批件号：2022B007）相关规定变更玻璃安瓿装，5ml×2支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2022-07-08
|
复方脑肽节苷脂注射液
|
—
|
5ml
|
注射剂
|
国药准字H22026457
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林天成制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4555号
|
吉林天成制药有限公司
|
吉林省梅河口市建国路4555号
|
—
|
—
|
|
吉备202003253
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药品监督管理局国家药品标准修订件（批件号：XGB2020-022）相关规定变更玻璃安瓿装，2ml×6支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
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2020-12-21
|
复方脑肽节苷脂注射液
|
—
|
2ml
|
注射剂
|
国药准字H22026472
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林天成制药有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
