吉林天成制药有限公司

  • 别名: 吉林天成制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 刘鲁湘
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2011-05-20
  • 统一社会信用代码: 912205015740564764
  • 组织机构代码: 574056476
  • 工商注册号: 220500400002192
  • 纳税人识别号: 912205015740564764
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2011-05-20至2061-05-19
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 通化市市场监督管理局
  • 经营范围: 小容量注射剂生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 吉林省梅河口市建国路4555号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160034
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2023-11-20
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 孙继民
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
  • 剂型: 小容量注射剂
  • 生产地址: 吉林省梅河口市建国路4555号:小容量注射剂,生化前处理及提取。
  • 生产范围: 吉林省梅河口市建国路4555号:小容量注射剂,生化前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2400583
苯磺顺阿曲库铵注射液
吉林天成制药有限公司
仿制
4
2024-02-08
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CYHS2400571
拉考沙胺注射液
吉林天成制药有限公司
仿制
4
2024-02-08
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CYHS2400584
苯磺顺阿曲库铵注射液
吉林天成制药有限公司
仿制
4
2024-02-08
查看
CYHS2000693
托拉塞米注射液
吉林天成制药有限公司
仿制
3
2020-10-10
2022-05-11
制证完毕-已发批件
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20223274
托拉塞米注射液
2ml:10mg
注射剂
吉林天成制药有限公司
化学药品
国产
2022-04-29
国药准字H22026577
复方曲肽注射液
10ml:400mg曲克芦丁,5.0mg总氮,3.0mg单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)
注射剂
吉林天成制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-10
国药准字H22026578
复方曲肽注射液
5ml:200mg曲克芦丁,2.5mg总氮,1.5mg单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)
注射剂
吉林天成制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-10
国药准字H22026457
复方脑肽节苷脂注射液
5ml
注射剂
吉林天成制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-10
国药准字H22026579
复方曲肽注射液
2ml:80mg曲克芦丁,1.0mg总氮,0.6mg单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)
注射剂
吉林天成制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-10

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方脑肽节苷脂注射液
注射剂
2ml
1
82.32
82.32
吉林天成制药有限公司
吉林天成制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
复方曲肽注射液
注射剂
2ml:80mg/1mg/600μg
1
136
136
吉林天成制药有限公司
吉林天成制药有限公司
广西
2024-10-31
查看
复方脑肽节苷脂注射液
注射剂
2ml
1
82.32
82.32
吉林天成制药有限公司
吉林天成制药有限公司
吉林
2024-10-28
查看
托拉塞米注射液
注射剂
2ml:10mg
1
1.96
1.96
吉林天成制药有限公司
吉林天成制药有限公司
吉林
2024-10-28
查看
复方曲肽注射液
注射剂
2ml:80mg/1mg/600μg
1
136
136
吉林天成制药有限公司
吉林天成制药有限公司
吉林
2024-10-28
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
吉林天成制药有限公司
托拉塞米注射液
2ml:10mg
注射剂
视同通过
2022-05-07
3类
国药准字H20223274(2022-04-29)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
托拉塞米注射液
托拉塞米
注射剂
2ml:10mg
国药准字H20223274
吉林天成制药有限公司
吉林天成制药有限公司
2022-04-29
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备2022004842
申请对复方曲肽注射液(国药准字H22026579)的原料药曲克芦丁在原有供应商上海现代哈森(商丘)药业有限公司的基础上新增四川协力制药股份有限公司(备案号:Y20190007692)进行备案,已完成相关验证工作,验证结果符合相关要求。企业对申报材料的真实性和合法性负责。
2022-08-16
复方曲肽注射液
2ml:80mg曲克芦丁,1.0mg总氮,0.6mg单唾液酸四己糖神经节苷脂(GM1)
注射剂
国药准字H22026579
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林天成制药有限公司
吉林省梅河口市建国路4555号
吉林天成制药有限公司
吉林省梅河口市建国路4555号
吉备2022021644
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更中硼硅玻璃安瓿包装,6支/盒药品标签,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责标签内容的真实性与合法性。
2022-07-13
托拉塞米注射液
CYHS2000693
2ml:10mg
注射剂
国药准字H20223274
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林天成制药有限公司
吉林省梅河口市建国路4555号
吉林天成制药有限公司
吉林省梅河口市建国路4555号
吉备2022019336
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局国家药品标准补充颁布件(批件号:2022B007)相关规定变更玻璃安瓿装,2ml×6支/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
2022-07-13
复方脑肽节苷脂注射液
2ml
注射剂
国药准字H22026472
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林天成制药有限公司
吉林省梅河口市建国路4555号
吉林天成制药有限公司
吉林省梅河口市建国路4555号
吉备2022019880
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局国家药品标准补充颁布件(批件号:2022B007)相关规定变更玻璃安瓿装,5ml×2支/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
2022-07-08
复方脑肽节苷脂注射液
5ml
注射剂
国药准字H22026457
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林天成制药有限公司
吉林省梅河口市建国路4555号
吉林天成制药有限公司
吉林省梅河口市建国路4555号
吉备202003253
根据《药品注册管理办法》(局令第27号)、《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及国家药品监督管理局国家药品标准修订件(批件号:XGB2020-022)相关规定变更玻璃安瓿装,2ml×6支/盒药品说明书,样稿如附件所示(附件见吉林省药品监督管理局网站),企业负责说明书内容的真实性与合法性。
2020-12-21
复方脑肽节苷脂注射液
2ml
注射剂
国药准字H22026472
吉林省药品监督管理局
已备案
吉林天成制药有限公司

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