吉林恒星科技制药有限公司
- 别名: 吉林恒星科技制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王守光
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-08-19
- 统一社会信用代码: 91220122310081010L
- 组织机构代码: 310081010
- 工商注册号: 220122000034616
- 纳税人识别号: 91220122310081010L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-08-19至2034-08-19
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 农安县市场监督管理局
- 经营范围: 药品科技研发、药品生产(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 农安县烧锅镇革新村
许可/备案信息
- 编号: 吉20160279
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-09-27
- 有效期至: 2026-04-21
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 农安县烧锅镇革新村：片剂，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，软胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 农安县烧锅镇革新村：片剂，硬胶囊剂(含头孢菌素类)，软胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400780
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红霉素肠溶片
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吉林恒星科技制药有限公司、长春长红制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-07
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查看 |
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CYHB2400786
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西咪替丁片
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吉林恒星科技制药有限公司、长春长红制药有限公司
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补充申请
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2024-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400782
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肌苷片
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吉林恒星科技制药有限公司、长春长红制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400781
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红霉素肠溶片
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吉林恒星科技制药有限公司、长春长红制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400783
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盐酸小檗碱片
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吉林恒星科技制药有限公司、长春长红制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-07
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z22025259
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益肝颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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吉林恒星科技制药有限公司
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中药
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国产
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2022-10-13
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国药准字H22022911
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谷维素片
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10mg
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片剂
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—
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吉林恒星科技制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-09-15
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国药准字H22025412
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桂美辛肠溶胶囊
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0.15g
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胶囊剂
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—
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吉林恒星科技制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-09-07
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国药准字H22023085
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桂利嗪片
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25mg
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片剂
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—
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吉林恒星科技制药有限公司
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化学药品
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国产
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2022-09-06
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国药准字Z20043169
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心脑清软胶囊
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每粒装0.415g(含维生素E17mg)
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胶囊剂
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吉林恒星科技制药有限公司
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中药
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国产
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2022-08-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硬脂酸红霉素胶囊
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胶囊剂
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100mg
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24
|
1.88
|
45
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吉林恒星科技制药有限公司
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吉林恒星科技制药有限公司
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广西
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2022-03-03
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— |
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硬脂酸红霉素胶囊
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胶囊剂
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125mg
|
24
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2.04
|
49
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吉林恒星科技制药有限公司
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吉林恒星科技制药有限公司
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广西
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2022-03-03
|
— |
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硬脂酸红霉素胶囊
|
胶囊剂
|
125mg
|
24
|
2.04
|
49
|
吉林恒星科技制药有限公司
|
吉林恒星科技制药有限公司
|
广西
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2022-02-14
|
— |
|
硬脂酸红霉素胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
1.88
|
45
|
吉林恒星科技制药有限公司
|
吉林恒星科技制药有限公司
|
广西
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2022-02-14
|
— |
|
硬脂酸红霉素胶囊
|
胶囊剂
|
100mg
|
24
|
3.2
|
76.7
|
吉林恒星科技制药有限公司
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吉林恒星科技制药有限公司
|
湖北
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2020-04-20
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022028609
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体药用聚酯瓶，60粒/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-09-05
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维生素E软胶囊
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—
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100mg
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胶囊剂
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国药准字H22022955
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林恒星科技制药有限公司
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农安县烧锅镇革新村
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吉林恒星科技制药有限公司
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农安县烧锅镇革新村
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—
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—
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吉备2022025971
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体药用聚酯瓶，120粒/瓶，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-09-02
|
维生素E软胶囊
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—
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100mg
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胶囊剂
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国药准字H22022955
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林恒星科技制药有限公司
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农安县烧锅镇革新村
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吉林恒星科技制药有限公司
|
农安县烧锅镇革新村
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—
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—
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吉备2022028571
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体药用聚酯瓶，100粒/瓶，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-09-02
|
维生素E软胶囊
|
—
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100mg
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胶囊剂
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国药准字H22022955
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林恒星科技制药有限公司
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农安县烧锅镇革新村
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吉林恒星科技制药有限公司
|
农安县烧锅镇革新村
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—
|
—
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吉备2022025972
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体药用聚酯瓶，160粒/瓶，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-09-02
|
维生素E软胶囊
|
—
|
100mg
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胶囊剂
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国药准字H22022955
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林恒星科技制药有限公司
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农安县烧锅镇革新村
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吉林恒星科技制药有限公司
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农安县烧锅镇革新村
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—
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吉备2022027772
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申请对维生素E软胶囊（国药准字H22022955)在原有直接接触药品包装材料药用铝塑包装基础上新增"口服固体药用聚酯瓶"包装材料的变更进行备案，使用该包材的维生素E软胶囊有效期为24个月。企业对申报材料真实性和合法负责，并于备案公示后对该产品说明书和标签中有包装项做相应修改。
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2022-09-01
|
维生素E软胶囊
|
—
|
100mg
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胶囊剂
|
国药准字H22022955
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林恒星科技制药有限公司
|
农安县烧锅镇革新村
|
吉林恒星科技制药有限公司
|
农安县烧锅镇革新村
|
—
|
—
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同省份企业
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