吉林振澳制药有限公司
- 别名: 吉林振澳制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王建辉
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-10-08
- 统一社会信用代码: 912205810770775678
- 组织机构代码: 077077567
- 工商注册号: 2205810770775678
- 纳税人识别号: 912205810770775678
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-10-08至2063-11-11
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 梅河口市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂生产销售；药品研发；技术服务、技术转让、技术开发、技术推广、技术咨询（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省梅河口市湘江路68号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160172
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2024-01-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 孙继民
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 小容量注射剂
- 生产地址: 吉林省梅河口市湘江路68号：小容量注射剂，生化前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省梅河口市湘江路68号：小容量注射剂，生化前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401454
|
间苯三酚注射液
|
吉林振澳制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-05-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400514
|
胞磷胆碱钠注射液
|
吉林振澳制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-04-19
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400910
|
米力农注射液
|
吉林振澳制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-03-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302971
|
重酒石酸间羟胺注射液
|
弘和制药有限公司、吉林振澳制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-11-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300937
|
舒更葡糖钠注射液
|
弘和制药有限公司、吉林振澳制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-03-31
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243176
|
罗库溴铵注射液
|
5ml∶50mg
|
注射剂
|
—
|
吉林振澳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20243175
|
罗库溴铵注射液
|
2.5ml∶25mg
|
注射剂
|
—
|
吉林振澳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-06
|
|
国药准字H20243073
|
胞磷胆碱钠注射液
|
4ml:0.5g（按C₁₄H₂₆N₄O₁₁P₂计）
|
注射剂
|
—
|
吉林振澳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-01-23
|
|
国药准字H20233896
|
呋塞米注射液
|
2ml：20mg
|
注射剂
|
—
|
吉林振澳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-30
|
|
国药准字H20233677
|
盐酸多巴胺注射液
|
2.5ml：50mg
|
注射剂
|
—
|
吉林振澳制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸多巴胺注射液
|
注射剂
|
2.5ml:50mg
|
1
|
2.95
|
2.95
|
吉林振澳制药有限公司
|
吉林振澳制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
盐酸多巴胺注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
5.01
|
5.01
|
吉林振澳制药有限公司
|
吉林振澳制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
罗库溴铵注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
53.34
|
53.34
|
吉林振澳制药有限公司
|
吉林振澳制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
罗库溴铵注射液
|
注射剂
|
2.5ml:25mg
|
1
|
31.38
|
31.38
|
吉林振澳制药有限公司
|
吉林振澳制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
盐酸多巴胺注射液
|
注射剂
|
5ml:100mg
|
1
|
5.01
|
5.01
|
吉林振澳制药有限公司
|
吉林振澳制药有限公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林振澳制药有限公司
|
罗库溴铵注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243176(2024-02-06)
|
|
吉林振澳制药有限公司
|
罗库溴铵注射液
|
2.5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
4类
|
国药准字H20243175(2024-02-06)
|
|
吉林振澳制药有限公司
|
胞磷胆碱钠注射液
|
4ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-01-26
|
3类
|
国药准字H20243073(2024-01-23)
|
|
吉林振澳制药有限公司
|
呋塞米注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-07-04
|
3类
|
国药准字H20233896(2023-06-30)
|
|
吉林振澳制药有限公司
|
盐酸多巴胺注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-12
|
3类
|
国药准字H20233667(2023-06-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
多索茶碱注射液
|
多索茶碱
|
注射剂
|
10ml:0.1g
|
—
|
国药准字H20233215
|
吉林振澳制药有限公司
|
吉林振澳制药有限公司
|
2023-02-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸多巴胺注射液
|
盐酸多巴胺
|
注射剂
|
5ml：100mg
|
—
|
国药准字H20233667
|
吉林振澳制药有限公司
|
吉林振澳制药有限公司
|
2023-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸多巴胺注射液
|
盐酸多巴胺
|
注射剂
|
2.5ml：50mg
|
—
|
国药准字H20233677
|
吉林振澳制药有限公司
|
吉林振澳制药有限公司
|
2023-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
呋塞米注射液
|
呋塞米
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
—
|
国药准字H20233896
|
吉林振澳制药有限公司
|
吉林振澳制药有限公司
|
2023-06-30
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
罗库溴铵注射液
|
罗库溴铵
|
注射剂
|
5ml∶50mg
|
—
|
国药准字H20243176
|
吉林振澳制药有限公司
|
吉林振澳制药有限公司
|
2024-02-06
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201400640
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品玻璃安瓿装，2ml×6支/盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-03-14
|
脑苷肌肽注射液
|
—
|
2ml
|
注射剂
|
国药准字H22025068
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林振澳制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400641
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品玻璃安瓿，5ml×5支/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-03-14
|
脑苷肌肽注射液
|
—
|
5ml
|
注射剂
|
国药准字H22025067
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林振澳制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201902724
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订脑苷肌肽注射液说明书的公告(2019年第91号)相关规定变更玻璃安瓿瓶，2ml×6支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
|
2019-12-12
|
脑苷肌肽注射液
|
—
|
2ml
|
注射剂
|
国药准字H22025068
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林振澳制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201902725
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订脑苷肌肽注射液说明书的公告(2019年第91号)相关规定变更玻璃安瓿瓶，5ml×5支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
|
2019-12-12
|
脑苷肌肽注射液
|
—
|
5ml
|
注射剂
|
国药准字H22025067
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林振澳制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201902723
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订脑苷肌肽注射液说明书的公告(2019年第91号)相关规定变更玻璃安瓿瓶，10ml×5支/盒药品说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
|
2019-12-12
|
脑苷肌肽注射液
|
—
|
10ml
|
注射剂
|
国药准字H22025066
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林振澳制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
