吉林敖东延边药业股份有限公司药品信息查询_吉林敖东延边药业股份有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 郭淑芹
经营状态: 存续
成立日期: 2001-12-27
统一社会信用代码: 91222403732565090W
组织机构代码: 732565090
工商注册号: 220000000072530
纳税人识别号: 91222403732565090W
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2001-12-27至2028-12-27
行业: 批发业
登记机关: 敦化市市场监督管理局
经营范围: 中成药、西药、少数民族成药生产；中药饮片加工；保健食品生产；保健用品生产；医疗器械、医用耗材及设备、卫生消毒用品生产及销售；中药材种植；畜牧养殖；玻璃制品、铝制品生产；技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；不动产和有形动产租赁；道路货物运输；经营本企业自产产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
主营业务:
所在地址: 吉林省敦化市敖东大街2158号

许可/备案信息

编号: 吉20160206
分类码: AhzyBzDz
发证日期: 2023-10-16
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 孙继民
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局延边检查分局
剂型: 软胶囊剂;乳膏剂;软膏剂;合剂;丸剂;滴丸剂
生产地址: 吉林省敦化市敖东大街2158号：软胶囊剂，软膏剂(含激素类)，合剂，乳膏剂(含激素类)，丸剂(滴丸)，原料药，中药前处理及提取。吉林省敦化经济开发区敖东工业园：片剂(含外用)，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药配方颗粒)，煎膏剂，丸剂(蜜丸，水蜜丸，水丸，浓缩丸)，中药前处理，中药饮片，中药提取。
生产范围: 吉林省敦化市敖东大街2158号：软胶囊剂，软膏剂(含激素类)，合剂，乳膏剂(含激素类)，丸剂(滴丸)，原料药(小檗皮提取物)，中药前处理及提取。吉林省敦化经济开发区敖东工业园：片剂(含外用)，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药配方颗粒)，煎膏剂，丸剂(蜜丸，水蜜丸，水丸，浓缩丸)，中药前处理，中药饮片((净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、制霜、水飞、发芽))，中药提取(含发酵)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2500938	天蛾补肾口服液	吉林敖东延边药业股份有限公司	补充申请	—	2025-05-16	—	—	查看
CYZB2500934	安神补脑液	吉林敖东延边药业股份有限公司	补充申请	—	2025-05-15	—	—	查看
CYZB2500574	参芪王浆养血口服液	吉林敖东延边药业股份有限公司	补充申请	—	2025-04-03	—	—	查看
CYZB2402318	龟芪参口服液	吉林敖东延边药业股份有限公司	补充申请	—	2024-11-26	—	—	查看
CYZB2402071	小儿芪楂口服液	吉林敖东延边药业股份有限公司	补充申请	—	2024-10-24	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20053582	更年安胶囊	每粒装0.3g	胶囊剂	—	吉林敖东延边药业股份有限公司	中药	国产	2025-04-27
国药准字Z20026183	复方三七胶囊	每粒装0.25g	胶囊剂	—	吉林敖东延边药业股份有限公司	中药	国产	2025-04-27
国药准字Z22022961	脑力宝丸	每丸（素丸）重约0.2g	丸剂（浓缩丸）	—	吉林敖东延边药业股份有限公司	中药	国产	2025-04-27
国药准字Z20063131	脑络通胶囊	每粒装0.5g(含盐酸托哌酮50mg,甲基橙皮苷10mg,维生素B₆ 2mg)	胶囊剂	—	吉林敖东延边药业股份有限公司	中药	国产	2025-04-27
国药准字Z22022498	鹿茸口服液	每支装10ml	合剂	—	吉林敖东延边药业股份有限公司	中药	国产	2025-04-27

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
丹香清脂颗粒	颗粒剂	10g	30	11.3333	340	吉林敖东延边药业股份有限公司	—	浙江	2025-05-05	查看
安神补脑液	口服液体剂	10ml	10	1.82	18.2	吉林敖东延边药业股份有限公司	吉林敖东延边药业股份有限公司	山西	2025-04-30	查看
安神补脑液	口服液体剂	10ml	10	1.82	18.2	吉林敖东延边药业股份有限公司	吉林敖东延边药业股份有限公司	宁夏	2025-04-30	查看
安神补脑液	口服液体剂	10ml	10	1.82	18.2	吉林敖东延边药业股份有限公司	吉林敖东延边药业股份有限公司	甘肃	2025-04-29	查看
枸橼酸铋钾颗粒	颗粒剂	1g:110mg	28	0.75	21	吉林敖东延边药业股份有限公司	吉林敖东延边药业股份有限公司	广西	2025-04-29	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401616	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品聚酯/镀铝聚酯/聚乙烯药品包装用复合膜:5克×14袋/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-06-04	赖氨酸磷酸氢钙颗粒	—	盐酸赖氨酸0.1g,磷酸氢钙0.1g	颗粒剂	国药准字H22024334	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东延边药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401395	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品双向拉伸聚酯/铝箔/聚乙烯药品包装用复合膜：1.0g×28袋/盒,1.0g×56袋/盒。标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。	2014-05-13	枸橼酸铋钾颗粒	CYHS0600466	每袋1.0g:110mg铋	颗粒剂	国药准字H20093747	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东延边药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400784	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品钠钙管制口服液体瓶，口服液瓶铝塑组合盖；10ml×10支/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-27	益津降糖口服液	—	每支装10ml	合剂	国药准字Z10930037	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东延边药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400805	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片：12粒×2板/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-03-27	鹿胎软胶囊	CXZS0502470	每粒装0.75g	胶囊剂	国药准字Z20090206	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东延边药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400451	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药品包装用铝箔，聚氯乙烯固体药用硬片；12片×3板/盒,12片×4板/盒。说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-02-26	通窍鼻炎片	—	每片重0.4g	片剂	国药准字Z20053211	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林敖东延边药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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