吉林敖东洮南药业股份有限公司
- 别名: 吉林敖东洮南药业股份有限公司
- 英文名: Jilin Aodong Taonan Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: http://www.jlaodtn.com/
工商信息
- 法定代表人: 柳祥
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-02-06
- 统一社会信用代码: 912208007022438244
- 组织机构代码: 702243824
- 工商注册号: 2208007022438244
- 纳税人识别号: 912208007022438244
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-02-06至2028-02-06
- 行业: 零售业
- 登记机关: 白城市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发；第三类医疗器械经营。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：药品委托生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省洮南经济开发区兴业路2999号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160215
- 分类码: AhzyDh
- 发证日期: 2022-12-06
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 李忠山
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局白城检查分局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;粉针剂;散剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂
- 生产地址: 吉林省洮南经济开发区兴业路2999号：冻干粉针剂，小容量注射剂，粉针剂，无菌原料药，散剂，硬胶囊剂(含抗肿瘤药)，原料药，片剂(含抗肿瘤药)，中药前处理及提取，生化前处理及提取，颗粒剂，中药饮片。
- 生产范围: 吉林省洮南经济开发区兴业路2999号：冻干粉针剂，小容量注射剂，粉针剂，无菌原料药(炎琥宁，赖氨匹林，棕榈酸帕利哌酮，阿立哌唑一水合物、双羟萘酸奥氮平)，散剂，硬胶囊剂(含抗肿瘤药)，原料药(穿琥宁、盐酸关附甲素、甲氯噻嗪、地舍平、丁苯那嗪、恩他卡朋，哌柏西利、甲磺酸仑伐替尼)，片剂(含抗肿瘤药)，中药前处理及提取，生化前处理及提取，颗粒剂，中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、炖制、煮制、煅制)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS2400020
|
升陷颗粒
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吉林敖东洮南药业股份有限公司
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新药
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3.1
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2024-06-08
|
—
|
—
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查看 |
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CYZB2400602
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复方益肝灵片
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吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
补充申请
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—
|
2024-04-11
|
—
|
—
|
查看 |
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CXZS2400005
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一贯煎颗粒
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吉林敖东洮南药业股份有限公司
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新药
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3.1
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2024-01-24
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—
|
—
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查看 |
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CYZB2302366
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枇杷清肺颗粒
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吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
补充申请
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3.1
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2023-11-25
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—
|
—
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查看 |
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CYHS2302327
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注射用利培酮微球
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浙江圣兆药物科技股份有限公司、吉林敖东洮南药业股份有限公司
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仿制
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4
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2023-08-31
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247087
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注射用赖氨匹林
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按赖氨匹林(C₁₅H₂₂N₂O₆)计1.8g
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注射剂
|
—
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-04-26
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国药准字H20243270
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哌柏西利胶囊
|
100mg
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胶囊剂
|
—
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吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-02-23
|
|
国药准字H20243271
|
哌柏西利胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
—
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吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
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2024-02-23
|
|
国药准字H20243272
|
哌柏西利胶囊
|
125mg
|
胶囊剂
|
—
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-02-23
|
|
国药准字H20243161
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磷酸奥司他韦胶囊
|
30mg（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
|
胶囊剂
|
—
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吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-02-06
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用促肝细胞生长素
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
44.9
|
44.9
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
贵州
|
2024-09-11
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查看 |
|
硫普罗宁注射液
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注射剂
|
2ml:100mg
|
1
|
40
|
40
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
湖北
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2024-09-10
|
查看 |
|
枇杷清肺颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
3
|
62
|
186
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
山西
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2024-09-10
|
查看 |
|
注射用甘草酸二铵
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
118
|
118
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
注射用促肝细胞生长素
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
44.9
|
44.9
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
四川
|
2024-09-09
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
注射用赖氨匹林
|
1.8g
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-29
|
—
|
国药准字H20247087(2024-04-26)
|
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
注射用赖氨匹林
|
900mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-29
|
—
|
国药准字H22023728(2020-04-28)
|
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
哌柏西利胶囊
|
125mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
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国药准字H20243272(2024-02-23)
|
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
哌柏西利胶囊
|
100mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243270(2024-02-23)
|
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
哌柏西利胶囊
|
75mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2024-03-01
|
4类
|
国药准字H20243271(2024-02-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
维格列汀片
|
维格列汀
|
片剂
|
50mg
|
—
|
国药准字H20223275
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
2022-04-29
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸厄洛替尼片
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盐酸厄洛替尼
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片剂
|
0.15g
|
—
|
国药准字H20233293
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
2023-03-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸厄洛替尼片
|
盐酸厄洛替尼
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20233292
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
2023-03-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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|
苹果酸舒尼替尼胶囊
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苹果酸舒尼替尼
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胶囊剂
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12.5mg（按 C22H27FN4O2 计）
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—
|
国药准字H20234099
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
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2023-09-05
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
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|
磷酸奥司他韦胶囊
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磷酸奥司他韦
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胶囊剂
|
30mg（按C16H28N2O4计）
|
—
|
国药准字H20243161
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
2024-02-06
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备200800909
|
同意本品根据国家局相关规定修改药品说明书、标签样稿的备案申请，如附件所示。（附件请见吉林省食品药品监督管理局网站）
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2008-11-17
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注射用盐酸多沙普仑
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CXHS0500656
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20052657
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401063
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：安瓿，2ml×2支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-16
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复方二氯醋酸二异丙胺注射液
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CYHS0500854
|
2ml:二氯醋酸二异丙胺40mg与葡萄糖酸钠38mg
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注射剂
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国药准字H20066421
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400857
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及相关试验资料对安瓿，2ml×2支/盒的包装规格的药品说明书及包装标签【不良反应】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】、【老年用药】、【药理毒理】、【贮藏】的内容进行修订，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-31
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小牛脾提取物注射液
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—
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2ml:5mg多肽:380μg核糖
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注射剂
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国药准字H22026121
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400856
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用铝塑板，15片×2板/盒。 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-31
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心脑舒通片
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—
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(1)薄膜衣片 每片重0.26g(2)糖衣片(片芯重0.25g,每片含呋甾皂苷15mg)
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片剂
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国药准字Z20026319
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400674
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用铝塑板，10粒×3板/盒。塑铝复合袋外标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责外标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-17
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六味地黄胶囊
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—
|
每粒装0.3g
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胶囊剂
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国药准字Z22024238
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林敖东洮南药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
