吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
- 别名: 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
- 英文名: Jilin Aodong Pharmaceutical Industry Group Yanji Co.,Ltd.
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张海涛
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-09-24
- 统一社会信用代码: 912224017022762985
- 组织机构代码: 702276298
- 工商注册号: 222400000009745
- 纳税人识别号: 912224017022762985
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-09-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 延吉市市场和质量监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸）、食品、饮料、保健品、化学原料药、抗肿瘤原料药、抗肿瘤药物、药物中间体精胺、亚精胺生产销售；家庭日用品、建筑材料（不含木材）、金属材料、机电电子设备（无线设备及小轿车除外）经销；经营本企业自产产品及相关技术出口业务（国家限定公司经营或禁止出口商品除外）；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术进口业务（国家限定公司经营或禁止进口的商品除外）；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160220
- 分类码: AhzChDh
- 发证日期: 2022-07-06
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 蓝翁驰
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局延吉检查分局
- 剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂;冻干粉针剂;硬胶囊剂;颗粒剂;片剂;滴眼剂;雾化溶液剂
- 生产地址: 吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号：大容量注射剂(玻璃瓶，非PVC软袋)，小容量注射剂(激素类)，冻干粉针剂，硬胶囊剂(头孢菌素类)，颗粒剂，片剂，中药前处理及提取，生化前处理及提取，原料药，眼用制剂(滴眼剂)，吸入制剂(雾化溶液剂)。
- 生产范围: 吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号：大容量注射剂(玻璃瓶，非PVC软袋)，小容量注射剂(激素类)，冻干粉针剂(抗肿瘤药)，硬胶囊剂(头孢菌素类)，颗粒剂，片剂，中药前处理及提取，生化前处理及提取，原料药(盐酸博安霉素，盐酸平阳霉素，棓丙酯)，眼用制剂(滴眼剂)，吸入制剂(雾化溶液剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2500438
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生脉颗粒
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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补充申请
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—
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2025-03-14
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—
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—
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查看 |
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CYZB2500439
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抗感解毒颗粒
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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补充申请
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—
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2025-03-14
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—
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—
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查看 |
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CYHB2550143
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注射用盐酸地尔硫？
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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补充申请
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原6
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2025-03-12
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—
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—
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查看 |
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CYHB2550037
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注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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补充申请
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原6
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2025-01-09
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—
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—
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查看 |
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CYHB2402198
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氨氯地平阿托伐他汀钙片
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司、吉林省德商药业股份有限公司
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补充申请
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4
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2024-12-24
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20060215
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夏天无胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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中药
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国产
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2025-03-10
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国药准字Z22024553
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胚宝胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
|
—
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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中药
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国产
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2025-03-06
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国药准字Z22024474
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补肾强身胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
|
—
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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中药
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国产
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2025-03-06
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国药准字Z22024551
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六味地黄胶囊
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每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
中药
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国产
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2025-03-06
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国药准字Z22024172
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止咳宁嗽胶囊
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每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
—
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吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
中药
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国产
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2025-03-06
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
香丹注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
68.5
|
68.5
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
注射用盐酸平阳霉素
|
注射剂
|
8mg
|
1
|
794
|
794
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
参泽舒肝胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
30
|
2.767
|
83.01
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
香丹注射液
|
注射剂
|
2ml
|
1
|
13.7
|
13.7
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
注射用左卡尼汀
|
注射剂
|
1g
|
1
|
12.2
|
12.2
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
新疆
|
2025-03-10
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
聚乙烯醇滴眼液
|
—
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2025-03-21
|
4类
|
—
|
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
苯磺酸氨氯地平片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-12-03
|
4类
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国药准字H20249573(2024-12-01)
|
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
玻璃酸钠滴眼液
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0.3%(0.4ml:1.2mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
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2024-10-21
|
4类
|
国药准字H20249056(2024-10-16)
|
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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左氧氟沙星滴眼液
|
0.488%(0.4ml:1.952mg)
|
眼用制剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
4类
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国药准字H20244930(2024-09-19)
|
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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地塞米松磷酸钠注射液
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-28
|
—
|
—
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401545
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12粒/板×2板/盒标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-28
|
胚宝胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z22024553
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201401267
|
首次包装备案，根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，10粒×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-04
|
咳特灵胶囊
|
—
|
每粒含小叶榕干浸膏0.36g,马来酸氯苯那敏1.4mg
|
胶囊剂
|
国药准字Z22024476
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400834
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12粒×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-03-28
|
人工牛黄甲硝唑胶囊
|
—
|
甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
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胶囊剂
|
国药准字H22024568
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400174
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑，10粒/板×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-01-15
|
参泽舒肝胶囊
|
—
|
—
|
—
|
—
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400157
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞包装，6支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-01-13
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注射用核糖核酸Ⅱ
|
—
|
50mg
|
注射剂
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国药准字H22020007
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
