吉林省东北亚药业股份有限公司
- 别名: 吉林省东北亚药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘晓峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-02-09
- 统一社会信用代码: 912224037022515174
- 组织机构代码: 702251517
- 工商注册号: 2224037022515174
- 纳税人识别号: 912224037022515174
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1999-02-09至2029-02-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 敦化市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸）、原料药（黄芩茎叶总黄酮）生产；经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进出口业务，不动产租赁，动产租赁；普通货物道路运输、不动产销售、动产销售（但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 敦化市西环路15号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160169
- 分类码: AhzDz
- 发证日期: 2022-11-14
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 李忠山
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局延边检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;丸剂;水蜜丸;蜜丸;合剂;口服溶液剂;颗粒剂
- 生产地址: 吉林省敦化市西环路15号：硬胶囊剂，片剂，丸剂(水蜜丸，蜜丸)，合剂，口服溶液剂，原料药，颗粒剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省敦化市西环路15号：硬胶囊剂，片剂，丸剂(水蜜丸，蜜丸)，合剂，口服溶液剂，原料药(黄芩茎叶总黄酮)，颗粒剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400165
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黄芩茎叶解毒胶囊
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吉林省东北亚药业股份有限公司
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补充申请
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2024-01-27
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—
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—
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查看 |
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CYZB1501732
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复方丹参片
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吉林省东北亚药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2015-02-15
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2015-02-15
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已受理
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查看 |
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CYZB1208922
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黄芩茎叶解毒胶囊
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吉林省东北亚药业股份有限公司
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补充申请
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2013-02-19
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2013-05-23
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制证完毕－已发批件吉林省 1023373520902
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查看 |
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CYHB1102973
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鸡胆口服溶液
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吉林省东北亚药业股份有限公司
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补充申请
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2011-05-11
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2018-01-10
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已发件 吉林省 1072207483027
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查看 |
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CYHB0908944
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鸡胆口服溶液
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吉林省东北亚药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2009-09-25
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2010-01-14
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制证完毕－已发批件吉林省 ED185179375CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20080009
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黄芩茎叶总黄酮
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原料药
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—
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吉林省东北亚药业股份有限公司
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中药
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国产
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2022-11-08
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国药准字Z20080477
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坤复康片
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每片重0.40g
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片剂（薄膜衣）
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吉林省东北亚药业股份有限公司
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中药
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国产
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2022-11-07
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国药准字Z20080010
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黄芩茎叶解毒胶囊
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每粒装0.36g(含黄芩茎叶总黄酮以总黄酮计150mg)
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胶囊剂
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—
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吉林省东北亚药业股份有限公司
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中药
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国产
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2022-11-04
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国药准字Z22020693
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归脾丸
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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—
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吉林省东北亚药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-10
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国药准字Z22020691
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八珍益母丸
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每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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吉林省东北亚药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
振源片
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片剂
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25mg
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48
|
0.3871
|
18.58
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吉林省东北亚药业股份有限公司
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—
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湖南
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2024-09-09
|
查看 |
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振源片
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片剂
|
25mg
|
60
|
0.3838
|
23.03
|
吉林省东北亚药业股份有限公司
|
—
|
湖南
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2024-09-09
|
查看 |
|
舒筋活血片
|
片剂
|
300mg
|
36
|
1.1633
|
41.88
|
吉林省东北亚药业股份有限公司
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吉林省东北亚药业股份有限公司
|
江苏
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2024-09-06
|
查看 |
|
舒筋活血片
|
片剂
|
300mg
|
60
|
1.1633
|
69.798
|
吉林省东北亚药业股份有限公司
|
吉林省东北亚药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
舒筋活血片
|
片剂
|
300mg
|
36
|
1.1633
|
41.8788
|
吉林省东北亚药业股份有限公司
|
吉林省东北亚药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备201401456
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装：21粒×1板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-05-20
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奥美拉唑肠溶胶囊
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Y0414145
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20mg
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胶囊剂
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国药准字H20057570
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省东北亚药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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吉备201400943
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根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：管制口服液瓶装，10ml×8支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-08
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鸡胆口服溶液
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—
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10ml
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口服溶液剂
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国药准字H10950140
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省东北亚药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
吉备201400941
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：管制口服液瓶装，10ml×8支/盒。10ml×12支/盒。。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-08
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枳陈消食口服液
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CYZB0500356
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每支装10ml
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合剂
|
国药准字B20020142
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吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省东北亚药业股份有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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|
吉备201400942
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：管制口服液瓶装，10ml×12支/盒。。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-08
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鸡胆口服溶液
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CYHB0501492
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每支装10ml(含鹅去氧胆酸22mg)
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口服溶液剂
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国药准字H20058214
|
吉林省食品药品监督管理局
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已备案
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吉林省东北亚药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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吉备201400953
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：管制口服液瓶装，10毫升×12支/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2014-04-08
|
杞天口服液
|
—
|
每支装10ml。
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合剂
|
国药准字B20020364
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省东北亚药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
