吉林省东盟制药有限公司
- 别名: 吉林省东盟制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: http://www.dongmengzhiyao.com/
工商信息
- 法定代表人: 王景全
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2013-07-22
- 统一社会信用代码: 912204000722682921
- 组织机构代码: 072268292
- 工商注册号: 220400000028081
- 纳税人识别号: 912204000722682921
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2013-07-22至2033-07-21
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 辽源市市场监督管理局
- 经营范围: 生产片剂、小容量注射剂、溶液剂（外用）、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂、原料药（利伐沙班、阿加曲班、盐酸帕罗西汀）（药品生产许可证有效期至2020年12月31日止）；药物研发、技术咨询、转让（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省辽源市龙山区新兴路188号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160221
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局辽源检查分局
- 剂型: 散剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;小容量注射剂
- 生产地址: 吉林省辽源市龙山区新兴路188号：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，散剂，小容量注射剂，原料药。
- 生产范围: 吉林省辽源市龙山区新兴路188号：散剂，硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，小容量注射剂，原料药(利伐沙班，阿加曲班，盐酸帕罗西汀)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400897
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氨咖黄敏胶囊
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山东鲁西药业有限公司、吉林省东盟制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400724
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复方氨酚烷胺片
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吉林万通药业有限公司、吉林省东盟制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-29
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302558
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甲硝唑片
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长春海悦药业股份有限公司、吉林省东盟制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-20
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—
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查看 |
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CYHB2302123
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高锰酸钾
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安徽墨药制药股份有限公司、吉林省东盟制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-19
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—
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—
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查看 |
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CYHS2101983
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阿加曲班注射液
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吉林省东盟制药有限公司
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仿制
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4
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2021-11-08
|
2021-11-08
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233480
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阿加曲班注射液
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2ml:10mg
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注射剂
|
—
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吉林省东盟制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-04-17
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国药准字H20223195
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阿加曲班注射液
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20ml:10mg
|
注射剂
|
—
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吉林省东盟制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2022-04-08
|
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国药准字H22021409
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg
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片剂
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—
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吉林省东盟制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-06-05
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国药准字H22024601
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复方颠茄氢氧化铝散
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复方
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散剂
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—
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吉林省东盟制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2020-06-05
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国药准字H22021431
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土霉素片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂
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—
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吉林省东盟制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2020-06-05
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
高锰酸钾
|
其他剂型
|
20g
|
10
|
99.8
|
998
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吉林省东盟制药有限公司
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安徽墨药制药股份有限公司
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河北
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2024-09-23
|
查看 |
|
高锰酸钾
|
其他剂型
|
20g
|
10
|
99.8
|
998
|
吉林省东盟制药有限公司
|
吉林省东盟制药有限公司
|
辽宁
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2024-09-18
|
查看 |
|
高锰酸钾
|
其他剂型
|
20g
|
10
|
99.8
|
998
|
吉林省东盟制药有限公司
|
安徽墨药制药股份有限公司
|
浙江
|
2024-09-14
|
查看 |
|
高锰酸钾
|
其他剂型
|
20g
|
10
|
99.8
|
998
|
吉林省东盟制药有限公司
|
安徽墨药制药股份有限公司
|
湖北
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2024-09-06
|
查看 |
|
高锰酸钾
|
其他剂型
|
20g
|
10
|
99.8
|
998
|
吉林省东盟制药有限公司
|
安徽墨药制药股份有限公司
|
浙江
|
2024-09-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林省东盟制药有限公司
|
阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
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视同通过
|
2023-04-21
|
4类
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国药准字H20233480(2023-04-17)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿加曲班注射液
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阿加曲班
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注射剂
|
2ml:10mg
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————
|
国药准字H20233480
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吉林省东盟制药有限公司
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吉林省东盟制药有限公司
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2023-04-17
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022028492
|
申请对使用中硼硅玻璃安瓿（棕色）包装的阿加曲班注射液（国药准字H20223195）有效期由18个月延长至24个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
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2022-09-08
|
阿加曲班注射液
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CYHS1501345
|
20ml:10mg
|
注射剂
|
H20223195
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
|
吉林省东盟制药有限公司
|
吉林省辽源市龙山区新兴路188号
|
吉林省东盟制药有限公司
|
吉林省辽源市龙山区新兴路188号
|
—
|
—
|
|
Y吉备2022006716
|
申请对使用药用低密度聚乙烯膜、袋包装的阿加曲班（登记号Y20170001434）有效期由12个月延长至24个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
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2022-06-01
|
阿加曲班
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170001434
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省东盟制药有限公司
|
吉林省辽源市龙山区新兴路188号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
吉备2022014373
|
申请对使用中硼硅玻璃安瓿（棕色）包装的阿加曲班注射液（国药准字H20223195）有效期由12个月延长至18个月进行备案。企业对申报材料真实性和合法性负责，并于备案公示后对该药品说明书和标签中有效期项做相应修改。
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2022-06-01
|
阿加曲班注射液
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CYHS1501345
|
20ml:10mg
|
注射剂
|
H20223195
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省东盟制药有限公司
|
吉林省辽源市龙山区新兴路188号
|
吉林省东盟制药有限公司
|
吉林省辽源市龙山区新兴路188号
|
—
|
—
|
|
吉备2022014275
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更棕色中硼硅玻璃安瓿，4支/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-05-18
|
阿加曲班注射液
|
CYHS1501345
|
20ml:10mg
|
注射剂
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国药准字H22023195
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省东盟制药有限公司
|
吉林省辽源市龙山区新兴路188号
|
吉林省东盟制药有限公司
|
吉林省辽源市龙山区新兴路188号
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—
|
—
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|
吉备2021103284
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：聚氯乙烯固体药用硬片，药用铝箔，12粒/板x4板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2021-11-01
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诺氟沙星胶囊
|
—
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0.1g
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胶囊剂
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国药准字H22021413
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省东盟制药有限公司
|
吉林省辽源市龙山区新兴路188号
|
吉林省东盟制药有限公司
|
吉林省辽源市龙山区新兴路188号
|
—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
