吉林省利华制药有限公司
- 别名: 吉林省利华制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 刘毅
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1985-05-13
- 统一社会信用代码: 91220101124011158P
- 组织机构代码: 124011158
- 工商注册号: 220107000009981
- 纳税人识别号: 91220101124011158P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1985-05-13至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 长春市市场监督管理局高新技术产业开发区分局
- 经营范围: 生产片剂（含青霉素类、头孢菌素类、激素类）、硬胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、合剂、煎膏剂、颗粒剂、口服溶液剂，硬胶囊剂生产及销售（以上经营项目法律、法规和国务院决定禁止的项目，不得经营；许可经营项目凭有效许可证或批准文件经营；一般经营项目可自主选择经营）*
- 主营业务:
- 所在地址: 长春高新区创新路333号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160199
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局长春检查分局
- 剂型: 口服溶液剂;煎膏剂;颗粒剂;合剂;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 长春高新区创新路333号：口服溶液剂，煎膏剂，颗粒剂，合剂，硬胶囊剂，硬胶囊剂(青霉素类，头孢菌素类)，中药前处理及提取，发酵车间，片剂(含激素类，青霉素类，头孢菌素类)。
- 生产范围: 长春高新区创新路333号：口服溶液剂，煎膏剂，颗粒剂，合剂，硬胶囊剂，硬胶囊剂(青霉素类，头孢菌素类)，中药前处理及提取，发酵车间，片剂(含激素类，青霉素类，头孢菌素类)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2151082
|
阿莫西林胶囊
|
吉林省利华制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-17
|
2021-12-17
|
—
|
查看 |
|
CYHB2151083
|
阿莫西林胶囊
|
吉林省利华制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-17
|
2021-12-17
|
—
|
查看 |
|
CYHS2102197
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
|
吉林省利华制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-12-14
|
2021-12-15
|
—
|
查看 |
|
CYHB2150685
|
维生素B6片
|
吉林省利华制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-06-25
|
2021-06-25
|
—
|
查看 |
|
CXHB1000288
|
氨苄西林丙磺舒胶囊
|
吉林省利华制药有限公司、长春盖普药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-01-17
|
2011-09-22
|
制证完毕－已发批件吉林省 EN622934213CS
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090567
|
骨愈灵片
|
每片重0.4g
|
片剂（薄膜衣）
|
—
|
吉林省利华制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-23
|
|
国药准字Z20093385
|
解心痛片
|
每片重0.58g(相当于原药材2g)
|
片剂（薄膜衣）
|
—
|
吉林省利华制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-21
|
|
国药准字Z20090680
|
消肿痔疮胶囊
|
每粒装0.52g
|
胶囊剂
|
—
|
吉林省利华制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-08
|
|
国药准字Z20093387
|
骨炎灵片
|
每片重0.6g
|
片剂（薄膜衣）
|
—
|
吉林省利华制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-02-08
|
|
国药准字H20233981
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
|
每粒含奥美拉唑20 mg与碳酸氢钠 1100mg
|
胶囊剂
|
—
|
吉林省利华制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-01
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
|
胶囊剂
|
62.5mg/12.5mg
|
50
|
0.31
|
15.5
|
吉林省利华制药有限公司
|
吉林省利华制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
盆炎净胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
24
|
0.65
|
15.6
|
吉林省利华制药有限公司
|
吉林省利华制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
骨愈灵片
|
片剂
|
400mg
|
30
|
1.391
|
41.73
|
吉林省利华制药有限公司
|
吉林省利华制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
骨愈灵片
|
片剂
|
400mg
|
30
|
1.3563
|
40.69
|
吉林省利华制药有限公司
|
吉林省利华制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
|
头孢氨苄甲氧苄啶胶囊
|
胶囊剂
|
62.5mg/12.5mg
|
50
|
0.31
|
15.5
|
吉林省利华制药有限公司
|
吉林省利华制药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林省利华制药有限公司
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
|
20mg/1.1g
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-08-03
|
3类
|
国药准字H20233981(2023-08-01)
|
|
吉林省利华制药有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
500mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-07-31
|
—
|
国药准字H20237083(2023-07-25)
|
|
吉林省利华制药有限公司
|
阿莫西林胶囊
|
250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2023-07-31
|
—
|
国药准字H22023191(2020-02-29)
|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
按C16H19N3O5S计 0.25g
|
—
|
国药准字H22023191
|
吉林省利华制药有限公司
|
吉林省利华制药有限公司
|
2023-07-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
按C16H19N3O5S计 0.5g
|
—
|
国药准字H20237083
|
吉林省利华制药有限公司
|
吉林省利华制药有限公司
|
2023-07-25
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊
|
奥美拉唑；碳酸氢钠
|
胶囊剂
|
每粒含奥美拉唑20 mg与碳酸氢钠 1100mg。
|
—
|
国药准字H20233981
|
吉林省利华制药有限公司
|
吉林省利华制药有限公司
|
2023-08-01
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201401464
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：管制口服液玻璃瓶包装；每盒10支。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-05-20
|
北芪口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字B20050050
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省利华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400244
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装；每盒1板，每板12片。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-01-21
|
头孢氨苄片
|
—
|
0.25g
|
片剂
|
国药准字H22022812
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省利华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201400188
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：双铝包装；每盒1板，每板9片。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2014-01-16
|
谷维素片
|
—
|
10mg
|
片剂
|
国药准字H22023982
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省利华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201303562
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知规定变更药品铝塑包装：每盒2板，每板12粒。铝塑包装：每盒1板，每板18粒。说明书，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书内容的真实性与合法性。
|
2013-12-20
|
男宝胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z22024606
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省利华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201303420
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装：每盒1板，每板10粒。药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2013-12-16
|
壮阳春胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z22025739
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省利华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
