吉林省天泰药业股份有限公司药品信息查询_吉林省天泰药业股份有限公司一致性过评/上市批文情况-药物百科

工商信息

法定代表人: 李雅明
经营状态: 存续
成立日期: 1999-03-24
统一社会信用代码: 91220501245200174X
组织机构代码: 245200174
工商注册号: 220000000035961
纳税人识别号: 91220501245200174X
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1999-03-24至2049-03-24
行业: 医药制造业
登记机关: 通化市工商行政管理局
经营范围: 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸）、散剂加工；经营本企业自产产品及相关技术的出口业务（国家限定公司经营或禁止出口的商品除外）；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的出口业务（国家限定公司经营或禁止进口的商品除外）；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务；限于吉林省内收购人工驯养鹿、林蛙产品；须在国家定点单位采购麝香、羚羊、岩羊角、猴枣、熊骨、龟甲、玳瑁片、穿山甲、蟾酥、乌梢蛇、土鳖虫、僵蚕、蝎子；场地租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 辉南县朝阳镇爱国街28号

许可/备案信息

编号: 吉20160052
分类码: Ahz
发证日期: 2024-02-21
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 孙继民
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
剂型: 片剂;丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;颗粒剂;散剂;硬胶囊剂
生产地址: 吉林省辉南县朝阳镇爱国街28号：丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，颗粒剂，片剂，散剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取。
生产范围: 吉林省辉南县朝阳镇爱国街28号：丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，颗粒剂，片剂，散剂，硬胶囊剂，中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2400532	小儿咳喘灵颗粒	吉林省天泰药业股份有限公司	补充申请	—	2024-03-29	—	—	查看
CYZB2302034	生发片	山西振东制药股份有限公司、吉林省天泰药业股份有限公司	补充申请	—	2023-10-20	—	—	查看
CYZS0600945	莲芝消炎片	吉林省辉南天泰药业股份有限公司	仿制	9	2007-06-27	2008-11-21	制证完毕－已发批件吉林省 EX947387281CN	查看
CXZS0601372	荡石胶囊	吉林省辉南天泰药业股份有限公司	新药	8	2007-06-27	2009-03-30	制证完毕－已发批件吉林省 EF831907185CN	查看
CXZS0600622	小儿热速清泡腾片	吉林省辉南天泰药业股份有限公司、北京艺泽秀医药科技有限公司	新药	8	2006-06-05	2009-04-27	制证完毕－已发批件吉林省 EG706946666CN	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z20080598	痔疮胶囊	每粒装0.3g	胶囊剂	—	吉林省天泰药业股份有限公司	中药	国产	2022-10-24
国药准字Z20080578	二丁胶囊	每粒重0.4g	胶囊剂	—	吉林省天泰药业股份有限公司	中药	国产	2022-10-24
国药准字H10970311	氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)	对乙酰氨基酚250mg，盐酸伪麻黄碱15mg	胶囊剂	—	吉林省天泰药业股份有限公司	化学药品	国产	2020-12-21
国药准字Z22025771	木香顺气丸	每50粒重3g	丸剂(水丸)	—	吉林省天泰药业股份有限公司	中药	国产	2020-04-28
国药准字Z22025997	柏子养心丸	—	丸剂(水蜜丸)	—	吉林省天泰药业股份有限公司	中药	国产	2020-04-28

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
复方北豆根氨酚那敏片	片剂	co	36	0.795	28.62	吉林省天泰药业股份有限公司	—	山东	2024-11-28	查看
养胃宁胶囊	胶囊剂	300mg	56	0.3498	19.59	吉林省天泰药业股份有限公司	—	山东	2024-11-28	查看
舒神灵胶囊	胶囊剂	300mg	60	0.3382	20.29	吉林省天泰药业股份有限公司	—	山东	2024-11-28	查看
石斛夜光丸	丸剂	7.3g	6	9.96	59.76	吉林省天泰药业股份有限公司	吉林省天泰药业股份有限公司	湖北	2024-11-25	查看
石斛夜光丸	丸剂	7.3g	6	9.96	59.76	吉林省天泰药业股份有限公司	吉林省天泰药业股份有限公司	江苏	2024-11-22	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401634	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装；12片×4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-06-04	喉痛灵片	—	—	片剂	国药准字Z22025449	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林省天泰药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401438	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝箔、PVC;18片×1板/盒，说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-05-19	止痛化癥片	X0407231	每片重0.3g	片剂(薄膜衣)	国药准字Z20050456	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林省天泰药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401454	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，12片×2板/盒；说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-05-20	颈康片	—	基片重0.3g	片剂(薄膜衣)	国药准字Z20025165	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林省天泰药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401390	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装；15片×4板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-05-12	化痔灵片	—	—	片剂	国药准字Z22025450	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林省天泰药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201401389	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝箔、PVC；20粒×3板/盒和12粒×3板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-05-09	二丁胶囊	CXZS0501254	每粒装0.4g	胶囊剂	国药准字Z20080578	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林省天泰药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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