吉林省德商药业股份有限公司
- 别名: 吉林省德商药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 汪澄
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-06-12
- 统一社会信用代码: 912205235944926971
- 组织机构代码: 594492697
- 工商注册号: 220523000020520
- 纳税人识别号: 912205235944926971
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2012-06-12至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市工商行政管理局
- 经营范围: 片剂（含外用）、硬胶囊、颗粒剂等药品的研发、生产、销售；相应的技术转让、技术咨询、技术服务；中药材种植、收购、加工和销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省辉南县经济开发区北一街
许可/备案信息
- 编号: 吉20160228
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 吉林省辉南县经济开发区北一街：片剂(含外用)，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 吉林省辉南县经济开发区北一街：片剂(含外用)，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2400990
|
奥美沙坦酯口崩片
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吉林省德商药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400991
|
奥美沙坦酯口崩片
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-04-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2302115
|
辣椒碱凝胶
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吉林省德商药业股份有限公司、山东绿叶制药有限公司
|
补充申请
|
原3.1
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2023-09-16
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—
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—
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查看 |
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CYHB2301314
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
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上海现代制药股份有限公司、吉林省德商药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
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2023-06-10
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2300290
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
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上海现代制药股份有限公司、吉林省德商药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2023-02-15
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090335
|
荡石胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
中药
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国产
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2023-12-19
|
|
国药准字H20233539
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
|
每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg
|
片剂
|
—
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-12
|
|
国药准字H20233414
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
5mg/10mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计）
|
片剂
|
—
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-04
|
|
国药准字H20233415
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
5mg/20mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计）
|
片剂
|
—
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-04-04
|
|
国药准字H20223672
|
奥美沙坦酯氨氯地平片
|
每片含奥美沙坦酯20mg与苯磺酸氨氯地平5mg (按氨氯地平计)
|
片剂
|
—
|
吉林省德商药业股份有限公司、国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-09-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
颗粒剂
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
20
|
3.31
|
66.2
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
5mg/10mg
|
7
|
4.2936
|
30.0552
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
片剂
|
5mg/10mg
|
14
|
4.2936
|
60.1104
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
颗粒剂
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
10
|
3.31
|
33.1
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
小儿碳酸钙D3颗粒
|
颗粒剂
|
750mg/100iu(2.5μg)
|
12
|
3.31
|
39.72
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
5mg/10mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-04-10
|
4类
|
国药准字H20233414(2023-04-04)
|
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
5mg/20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-04-10
|
4类
|
国药准字H20233415(2023-04-04)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥美沙坦酯氨氯地平片
|
氨氯地平/奥美沙坦酯
|
片剂
|
每片含奥美沙坦酯20mg与苯磺酸氨氯地平5mg (按氨氯地平计)
|
无
|
国药准字H20223672
|
国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
2022-09-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
苯磺酸氨氯地平；阿托伐他汀钙
|
片剂
|
5mg/10mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计）
|
—
|
国药准字H20233414
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
2023-04-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氨氯地平阿托伐他汀钙片
|
苯磺酸氨氯地平；阿托伐他汀钙
|
片剂
|
5mg/20mg（以氨氯地平/阿托伐他汀计）
|
—
|
国药准字H20233415
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
2023-04-04
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
奥美沙坦酯氢氯噻嗪片
|
奥美沙坦酯和氢氯噻嗪
|
片剂
|
每片含奥美沙坦酯20mg与氢氯噻嗪12.5mg
|
—
|
国药准字H20233539
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
2023-05-12
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备201302423
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，15粒×3板/小盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2013-09-30
|
茵陈退黄胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20025016
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201302422
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12粒×3板/小盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2013-09-30
|
糖乐胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20025227
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201302421
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品铝塑包装，15粒×3板/小盒 说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2013-09-30
|
前列消胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20025227
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201301952
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更5片×1板/盒、7片×1板/盒、14片×1板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
|
2013-08-01
|
复方甲硝唑阴道泡腾片
|
—
|
复方
|
片剂(泡腾)
|
国药准字H22024172
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
吉备201301942
|
根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，18×2板/盒，18×3板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2013-07-29
|
肾炎片
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—
|
—
|
片剂
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国药准字Z22023934
|
吉林省食品药品监督管理局
|
已备案
|
吉林省德商药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
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—
|
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
