吉林省正和药业集团股份有限公司
- 别名: 吉林省正和药业集团股份有限公司
- 英文名: Jilin Zhenghe Pharmaceutical Group.,Ltd
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 孟令旭
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-06-13
- 统一社会信用代码: 9122050112541184XL
- 组织机构代码: 12541184X
- 工商注册号: 220500400000066
- 纳税人识别号: 9122050112541184XL
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2002-06-13至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、贴膏剂、抗（抑）菌制剂（液体）（净化）生产；收购生产所需的中药材；中药饮片、中药提取物、保健食品、食品生产、销售；中药有效成分的提纯。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 中、西药的研发、生产和销售（以中成药为主）。
- 所在地址: 通化市正和路888号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160125
- 分类码: Ahzy
- 发证日期: 2021-01-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 刘宝芳
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 通化市正和路888号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。通化市二道江区元和路999号：中药饮片(直接口服饮片)，中药饮片，中药前处理及提取。
- 生产范围: 通化市正和路888号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。通化市二道江区元和路999号：中药饮片(直接口服饮片)，中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、炖制、煅制)，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2400809
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富马酸亚铁胶囊
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四平正和制药有限公司、通化新东日药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401002
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脑立清胶囊
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四平正和制药有限公司、通化新东日药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2401001
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健肝灵胶囊
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四平正和制药有限公司、通化新东日药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-06-13
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—
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—
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查看 |
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CYZB2400814
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利肝隆颗粒
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吉林省正和药业集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-11
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200328
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抑眩宁胶囊
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吉林省正和药业集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-03-17
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2022-03-18
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20083254
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甘露消渴胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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吉林省正和药业集团股份有限公司
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中药
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国产
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2023-07-07
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国药准字Z20083239
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消栓通络片
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每片重0.38g
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片剂
|
—
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吉林省正和药业集团股份有限公司
|
中药
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国产
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2023-07-05
|
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国药准字Z20080609
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肺宁片
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每片重0.37g
|
片剂
|
—
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四平正和制药有限公司
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中药
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国产
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2023-03-08
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国药准字Z20063940
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银杏叶片
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每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg
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片剂
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—
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四平正和制药有限公司
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中药
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国产
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2021-03-08
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|
国药准字H22021402
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富马酸亚铁胶囊
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0.2g
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胶囊剂
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—
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通化新东日药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方氨酚那敏颗粒
|
颗粒剂
|
co
|
10
|
0.62
|
6.2
|
四平正和制药有限公司
|
四平正和制药有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
抗骨增生片
|
片剂
|
co
|
36
|
0.49
|
17.64
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
银黄片
|
片剂
|
250mg
|
24
|
0.3333
|
8
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
木瓜片
|
片剂
|
600mg
|
24
|
0.8233
|
19.76
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
|
天麻胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
48
|
0.3125
|
15
|
四平正和制药有限公司
|
四平正和制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022014224
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：铝塑包装，12片×6板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-05-16
|
金钱草片
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—
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每片重0.3g
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片剂
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国药准字Z22023089
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林省正和药业集团股份有限公司
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通化市正和路888号
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吉林省正和药业集团股份有限公司
|
通化市正和路888号
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—
|
—
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|
吉备2021108965
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，24片×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2021-12-21
|
银杏叶片
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CYZS0500218
|
每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg
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片剂
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国药准字Z20063940
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林省正和药业集团股份有限公司
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通化市正和路888号：硬胶囊剂，片剂，颗粒剂***通化市二道江区元和路999号：中药饮片(直接口服饮片)，中药饮片***
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吉林省正和药业集团股份有限公司
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通化市正和路888号
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—
|
—
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|
吉备2021097116
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12片×6板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2021-09-15
|
木瓜片
|
—
|
每片重0.6g
|
片剂
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国药准字Z22023092
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林省正和药业集团股份有限公司
|
通化市正和路888号
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吉林省正和药业集团股份有限公司
|
通化市正和路888号
|
—
|
—
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|
吉备2021004452
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，24片×1板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2021-03-23
|
银杏叶片
|
CYZS0500218
|
每片含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg
|
片剂
|
国药准字Z20063940
|
吉林省药品监督管理局
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—
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
通化市正和路888号
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
通化市正和路888号
|
—
|
—
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|
吉备2021003926
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜袋包装，6片×2板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2021-03-12
|
保喉片
|
—
|
—
|
片剂
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国药准字Z22023080
|
吉林省药品监督管理局
|
—
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
通化市正和路888号
|
吉林省正和药业集团股份有限公司
|
通化市正和路888号
|
—
|
—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
