吉林省福尔泰药业有限公司
- 别名: 吉林省福尔泰药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张国成
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2015-12-04
- 统一社会信用代码: 91220400MA0Y3GD27T
- 组织机构代码: MA0Y3GD27
- 工商注册号: 220400200053030
- 纳税人识别号: 91220400MA0Y3GD27T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-12-04至2025-12-03
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 辽源市工商行政管理局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、散剂、丸剂（糖丸、水丸）、第二类精神药品（地西泮片）（药品生产许可证经营有效期至2021年12月25日止）；保健品(需凭保健品备案许可证经营)；货物进出口(需凭货物进出口备案经营证经营)；药物研究（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 吉林省辽源市龙山区南康街济康路151号
许可/备案信息
- 编号: 吉20160303
- 分类码: Ahzt
- 发证日期: 2021-08-10
- 有效期至: 2026-08-09
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 李忠山
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局辽源检查分局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;散剂;丸剂;糖丸;水丸
- 生产地址: 吉林省辽源市济康路151号：硬胶囊剂(头孢菌素类)，片剂，散剂，丸剂(糖丸、水丸)，第二类精神药品。
- 生产范围: 吉林省辽源市济康路151号：硬胶囊剂(头孢菌素类)，片剂，散剂，丸剂(糖丸、水丸)，第二类精神药品(地西泮片)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H22025497
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复方金刚烷胺氨基比林片
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复方
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片剂
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—
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吉林省福尔泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2022-09-15
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国药准字H22025160
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头孢拉定胶囊
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0.5g
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胶囊剂
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—
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吉林省福尔泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-26
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国药准字H22025161
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头孢拉定胶囊
|
0.25g
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胶囊剂
|
—
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吉林省福尔泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-26
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国药准字H22024719
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土霉素片
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0.125g(12.5万单位)
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片剂
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—
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吉林省福尔泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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国药准字H22026404
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地西泮片
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2.5mg
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片剂
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—
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吉林省福尔泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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谷维素片
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片剂
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10mg
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100
|
0.29
|
29
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吉林省福尔泰药业有限公司
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吉林省福尔泰药业有限公司
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广西
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2024-08-30
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查看 |
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谷维素片
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片剂
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10mg
|
100
|
0.29
|
29
|
吉林省福尔泰药业有限公司
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吉林省福尔泰药业有限公司
|
广西
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2024-07-31
|
查看 |
|
谷维素片
|
片剂
|
10mg
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100
|
0.29
|
29
|
吉林省福尔泰药业有限公司
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吉林省福尔泰药业有限公司
|
广西
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2024-06-28
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查看 |
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谷维素片
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片剂
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10mg
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100
|
0.29
|
29
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吉林省福尔泰药业有限公司
|
吉林省福尔泰药业有限公司
|
广西
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2024-05-31
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查看 |
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谷维素片
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片剂
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10mg
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100
|
0.29
|
29
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吉林省福尔泰药业有限公司
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吉林省福尔泰药业有限公司
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甘肃
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2024-05-30
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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吉备2021081901
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申请对马来酸氯苯那敏片（国药准字H22024801）的原料药马来酸氯苯那敏在原有供应商河南九势制药股份有限公司和上海现代哈森（商丘）药业有限公司的基础上增加上海新华联制药有限公司（备案号：Y20190008524）进行备案，已完成相关验证工作，验证结果符合相关要求。企业对申报材料的真实性和合法性负责。
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2022-09-06
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马来酸氯苯那敏片
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—
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4mg
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片剂
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国药准字H22024801
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林省福尔泰药业有限公司
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吉林省辽源市济康路151号
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吉林省福尔泰药业有限公司
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吉林省辽源市龙山区南康街济康路151号
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—
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—
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吉备2022026407
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，100片/瓶药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-08-17
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谷维素片
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—
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10mg
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片剂
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国药准字H22024804
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林省福尔泰药业有限公司
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吉林省辽源市济康路151号
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吉林省福尔泰药业有限公司
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吉林省辽源市龙山区南康街济康路151号
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—
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—
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吉备2022024452
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：口服固体药用高密度聚乙烯瓶，115片/瓶/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-08-10
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三合钙咀嚼片
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—
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乳酸钙50mg,葡萄糖酸钙50mg,磷酸氢钙50mg
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片剂(咀嚼)
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国药准字H22024319
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林省福尔泰药业有限公司
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吉林省辽源市济康路151号
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吉林省福尔泰药业有限公司
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吉林省辽源市龙山区南康街济康路151号
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—
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—
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吉备2022021259
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，15片/板×2板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-07-11
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复方金刚烷胺氨基比林片
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—
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复方
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片剂
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国药准字H22025497
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吉林省药品监督管理局
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已备案
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吉林省福尔泰药业有限公司
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吉林省辽源市济康路151号
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吉林省福尔泰药业有限公司
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吉林省辽源市龙山区南康街济康路151号
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—
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—
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吉备2022013344
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）及临床使用情况，增加药品包装规格：聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔，35片/板*3板/盒，并对说明书中的包装规格做相应修改。同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-05-09
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维生素B2片
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—
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5mg
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片剂
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国药准字H22024792
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吉林省药品监督管理局
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已备案
|
吉林省福尔泰药业有限公司
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吉林省辽源市济康路151号
|
吉林省福尔泰药业有限公司
|
吉林省辽源市龙山区南康街济康路151号
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
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- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
