吉林省鑫辉药业有限公司

  • 别名: 吉林省鑫辉药业有限公司
  • 英文名: JILIN PROVINCE XINHUI PHARMACEUTICAL CO., LTD
  • 注册地址: 吉林省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 李冬
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2004-08-05
  • 统一社会信用代码: 912204227645636556
  • 组织机构代码: 764563655
  • 工商注册号: 220422000001510
  • 纳税人识别号: 912204227645636556
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2004-08-05至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 东辽县市场监督管理局
  • 经营范围: 丸剂(蜜丸 水丸 浓缩丸 糊丸) 硬胶囊剂 散剂 片剂 颗粒剂 酊剂(含外用) 糖浆剂 .;收购农副产品、以及上述产品的进出口业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 辽源市帽山大街66号

许可/备案信息

  • 编号: 吉20160250
  • 分类码: Ahz
  • 发证日期: 2021-01-01
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 吉林省药品监督管理局
  • 签发人: 刘宝芳
  • 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局辽源检查分局
  • 剂型: 硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;片剂;丸剂;蜜丸;浓缩丸;水丸;糊丸;糖浆剂;酊剂
  • 生产地址: 辽源市帽山大街66号:硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,片剂,丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、糊丸),糖浆剂,酊剂(含外用),中药前处理及提取。
  • 生产范围: 辽源市帽山大街66号:硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,片剂,丸剂(蜜丸、浓缩丸、水丸、糊丸),糖浆剂,酊剂(含外用),中药前处理及提取。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2301043
西黄丸
长春雷允上药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司
补充申请
2023-06-01
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CYZB2300975
牛黄清心丸
长春雷允上药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司
补充申请
2023-05-23
查看
CYZB2300977
安宫牛黄丸
长春雷允上药业有限公司、吉林省鑫辉药业有限公司
补充申请
2023-05-23
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20020150
参茸养心益肾胶囊
每粒装0.4g
胶囊剂
吉林省鑫辉药业有限公司
中药
国产
2024-02-08
国药准字Z22020744
痹痛酊
每瓶装100ml
酊剂
吉林省鑫辉药业有限公司
中药
国产
2023-10-11
国药准字Z22026219
痹痛酊
每瓶装250ml
酊剂
吉林省鑫辉药业有限公司
中药
国产
2023-10-11
国药准字Z22026138
藤黄健骨丸
每丸重3.5g
丸剂(大蜜丸)
吉林省鑫辉药业有限公司
中药
国产
2023-09-28
国药准字H22022170
盐酸二氧丙嗪片
5mg
片剂(糖衣)
吉林省鑫辉药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-27

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
冠心苏合丸
丸剂
co
10
2.58
25.8
吉林省鑫辉药业有限公司
吉林省鑫辉药业有限公司
浙江
2024-09-06
查看
冠心苏合丸
丸剂
co
10
2.58
25.8
吉林省鑫辉药业有限公司
吉林省鑫辉药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看
保和颗粒
颗粒剂
4.5g
10
2.5
25
吉林省鑫辉药业有限公司
吉林省鑫辉药业有限公司
吉林
2024-09-05
查看
保和颗粒
颗粒剂
4.5g
10
2.5
25
吉林省鑫辉药业有限公司
吉林省鑫辉药业有限公司
云南
2024-08-26
查看
保和颗粒
颗粒剂
4.5g
30
2.5
75
吉林省鑫辉药业有限公司
吉林省鑫辉药业有限公司
云南
2024-08-26
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401462
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:口服固体药用塑料瓶,60片/瓶×1瓶/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-05-20
丹参片
片剂(糖衣)
国药准字Z22022968
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省鑫辉药业有限公司
吉备201401460
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:药用复合膜,5g/袋×8袋/盒。5g/袋×7袋/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-05-20
解郁安神颗粒
每袋装5g
颗粒剂
国药准字Z22023016
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省鑫辉药业有限公司
吉备201401459
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,8丸/板×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-05-20
藤黄健骨丸
每丸重3.5g
丸剂(大蜜丸)
国药准字Z22026138
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省鑫辉药业有限公司
吉备201401461
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,10片/板×4板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-05-20
牛黄解毒片
大片
片剂(素片、包衣)
国药准字Z22025952
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省鑫辉药业有限公司
吉备201401346
根据《药品注册管理办法》(局令第28号)及临床使用情况,增加药品包装规格:铝塑包装,13丸/板×2板/盒。同时根据《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令24号)及相关规定变更药品说明书、标签,样稿如附件所示(附件见吉林省食品药品监督管理局网站),企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
2014-05-08
藤黄健骨丸
每丸重3.5g
丸剂(大蜜丸)
国药准字Z22026138
吉林省食品药品监督管理局
已备案
吉林省鑫辉药业有限公司

查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“药融云企业版”平台