吉林省集安益盛药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张益胜
经营状态: 存续
成立日期: 1997-06-11
统一社会信用代码: 91220501126870028U
组织机构代码: 126870028
工商注册号: 220500000001302
纳税人识别号: 91220501126870028U
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1997-06-11至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 集安市市场监督管理局
经营范围: 经营本公司自产产品及相关技术的出口业务；经营本企业生产、科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口业务；经营本企业的进料加工和“三来一补”业务；小容量注射剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、滴眼剂、搽剂、酒剂、糖浆剂、乳剂、原料药；普通货运；中药材种植；中药饮片（净制、切制、蒸制）；有机肥制造及销售；食品、保健食品、保健用品、预包装食品及散装食品的制造及销售；房屋租赁、机械设备租赁；农副产品、化妆品销售；中药材、中成药、中药饮片、西药批发、零售；危险货物道路运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
主营业务: 药品的研发、生产和销售。
所在地址: 吉林省集安市文化东路17-20号

许可/备案信息

编号: 吉20160043
分类码: AhzyDhz
发证日期: 2022-07-12
有效期至: 2025-12-31
发证机关: 吉林省药品监督管理局
签发人: 蓝翁驰
日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
剂型: 小容量注射剂;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;合剂;糖浆剂;口服乳剂;酒剂;搽剂
生产地址: 吉林省集安市文化东路17-20号：小容量注射剂，硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，口服乳剂，酒剂，搽剂，原料药，中药前处理及提取，发酵车间。吉林集安边境经济合作区云水路2015号：中药饮片。
生产范围: 吉林省集安市文化东路17-20号：小容量注射剂，硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，合剂，糖浆剂，口服乳剂，酒剂，搽剂，原料药(西洋参茎叶总皂苷、人参茎叶总皂苷，二乙酰氨乙酸乙二胺)，中药前处理及提取，发酵车间。吉林集安边境经济合作区云水路2015号：中药饮片(净制、切制、蒸制)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2301092	振源胶囊	吉林省集安益盛药业股份有限公司	补充申请	—	2023-06-13	—	—	查看
CYZB2100168	振源胶囊	吉林省集安益盛药业股份有限公司	补充申请	—	2021-02-11	2021-02-10	在审评审批中（在药审中心）	查看
CYZB1501378	振源口服液	吉林省集安益盛药业股份有限公司	补充申请	—	2016-06-12	2017-09-14	制证完毕－已发批件吉林省 1001770979125	查看
CXZR1500001	桂附地黄滴丸	天津丹溪国药研究所、吉林省集安益盛药业股份有限公司	复审	—	2015-01-23	2016-11-30	制证完毕－已发批件天津市 1055148049422	查看
CYHS1290101	缬沙坦胶囊	吉林省集安益盛药业股份有限公司	仿制	6	2012-10-29	2017-05-05	制证完毕－已发批件吉林省 1065086647423	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z22025441	除脂生发片	每片重0.3g	片剂（糖衣、薄膜衣）	—	吉林省集安益盛药业股份有限公司	中药	国产	2022-11-07
国药准字H20123262	氟罗沙星注射液	2ml:0.2g	注射剂	—	吉林省集安益盛药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-07-26
国药准字H20123071	辛伐他汀片	20mg	片剂	—	吉林省集安益盛药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-01-11
国药准字H22021500	呋塞米注射液	2ml:20mg	注射剂	—	—	化学药品	国产	2020-11-16
国药准字H22024092	二乙酰氨乙酸乙二胺注射液	2ml:0.2g	注射剂	—	吉林省集安益盛药业股份有限公司	化学药品	国产	2020-11-16

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
振源口服液	口服液体剂	20ml	30	1.3593	40.78	吉林省集安益盛药业股份有限公司	—	湖南	2024-09-09	查看
振源胶囊	胶囊剂	250mg	32	0.9063	29	吉林省集安益盛药业股份有限公司	—	湖南	2024-09-09	查看
振源胶囊	胶囊剂	250mg	40	1.1135	44.54	吉林省集安益盛药业股份有限公司	—	湖南	2024-09-09	查看
振源胶囊	胶囊剂	250mg	24	0.9383	22.52	吉林省集安益盛药业股份有限公司	—	湖南	2024-09-09	查看
振源胶囊	胶囊剂	250mg	20	1.023	20.46	吉林省集安益盛药业股份有限公司	—	湖南	2024-09-09	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
吉备201401445	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药品包装用PTP铝箔;聚氯乙烯固体药用硬片;12片×3板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-05-19	刺五加片	—	每片重0.3g	片剂(糖衣、薄膜衣)	国药准字Z22022550	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林省集安益盛药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备200800805	同意本品增加钠钙玻璃药瓶,100ml/瓶的包装规格，并修订药品说明书、标签样稿的备案申请。如附件所示。	2008-11-12	人参天麻药酒	—	每瓶装150ml	酒剂	国药准字Z22025491	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林省集安益盛药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400240	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药品包装用PTP铝箔;聚氯乙烯固体药用硬片;18片×2板/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-01-21	济生肾气片	—	片芯重0.3g	片剂	国药准字Z20025518	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林省集安益盛药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201400216	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品药用塑料复合膜;3g×10袋/盒、3g×20袋/盒、10g×10袋/盒、10g×20袋/盒说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2014-01-20	板蓝根颗粒	—	每袋装3g(无蔗糖,相当于饮片7g),每袋装10g(相当于饮片14g)	颗粒剂	国药准字Z22026163	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林省集安益盛药业股份有限公司	—	—	—	—	—
吉备201302918	根据《药品注册管理办法》（局令第28号）及临床使用情况，增加药品包装规格：药品包装用PTP铝箔;聚氯乙烯固体药用硬片;12粒×4板/盒；同时根据《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省食品药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。	2013-11-22	复方银翘氨敏胶囊	—	复方	胶囊剂	国药准字H22024095	吉林省食品药品监督管理局	已备案	吉林省集安益盛药业股份有限公司	—	—	—	—	—

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