吉林福辉药业股份有限公司
- 别名: 吉林福辉药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 吉林省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王国龙
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-08-30
- 统一社会信用代码: 912205011255459016
- 组织机构代码: 125545901
- 工商注册号: 220500000003523
- 纳税人识别号: 912205011255459016
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-03-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 通化市工商行政管理局
- 经营范围: 片剂、硬胶囊剂、散剂的生产销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 辉南县朝阳镇北山街3号
许可/备案信息
- 编号: 吉20170313
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2022-12-20
- 有效期至: 2027-05-19
- 发证机关: 吉林省药品监督管理局
- 签发人: 李忠山
- 日常监管机构: 吉林省药品监督管理局通化检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;散剂
- 生产地址: 辉南县朝阳镇北山街3号：片剂，硬胶囊剂，散剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 辉南县朝阳镇北山街3号：片剂，硬胶囊剂，散剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2301709
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黄连上清片
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湖北诺得胜制药有限公司、吉林福辉药业股份有限公司
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补充申请
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2023-09-05
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300468
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黄连上清片
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黑龙江宋慈制药有限责任公司、吉林福辉药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-03-15
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—
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查看 |
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CYZB2101845
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化痰平喘片
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黑龙江林海雪原药业有限公司、吉林福辉药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2021-10-21
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2021-11-19
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已发件 1092590986535
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查看 |
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CYZB2101846
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护肝片
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黑龙江林海雪原药业有限公司、吉林福辉药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2021-10-21
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2021-11-19
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已发件 1092590986535
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查看 |
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CYZB1504602
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清心安神口服液
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吉林省辉南天宇药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2015-09-30
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2016-04-18
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制证完毕－已发批件吉林省 1009064410319
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z22021053
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冠心苏合胶囊
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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—
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吉林福辉药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-03-30
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国药准字Z22021058
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乙肝解毒胶囊
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每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
—
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吉林福辉药业股份有限公司
|
中药
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国产
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2020-03-30
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国药准字Z22022566
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羚竺散
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每袋装1.5g
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散剂
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—
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吉林福辉药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-03-30
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国药准字Z22021056
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维C银翘片
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每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg。
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片剂
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—
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吉林福辉药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-03-30
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国药准字Z22021049
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消咳宁片
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—
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片剂
|
—
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吉林福辉药业股份有限公司
|
中药
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国产
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2020-03-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
冠心苏合胶囊
|
胶囊剂
|
350mg
|
24
|
2.4833
|
59.5992
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
抗病毒胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
1.3083
|
31.3992
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
抗病毒胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.3083
|
47.1
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
抗病毒胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
48
|
1.3083
|
62.8
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
抗病毒胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
1.3083
|
31.4
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
吉备2022002582
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12粒×3板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2022-01-21
|
抗病毒胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z10920035
|
吉林省药品监督管理局
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已备案
|
吉林福辉药业股份有限公司
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辉南县朝阳镇北山街3号
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吉林福辉药业股份有限公司
|
辉南县朝阳镇北山街3号
|
—
|
—
|
|
吉备2022002584
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，12粒×4板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2022-01-21
|
抗病毒胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z10920035
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
辉南县朝阳镇北山街3号
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
辉南县朝阳镇北山街3号
|
—
|
—
|
|
吉备2021109379
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，10粒×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
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2021-12-23
|
胃康灵胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z22021057
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
辉南县朝阳镇北山街3号
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
辉南县朝阳镇北山街3号
|
—
|
—
|
|
吉备2021107773
|
根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及相关规定变更铝塑包装，14粒×2板/盒药品标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责标签内容的真实性与合法性。
|
2021-12-02
|
胃康灵胶囊
|
—
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
国药准字Z22021057
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
辉南县朝阳镇北山街3号
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
辉南县朝阳镇北山街3号
|
—
|
—
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吉备2021102212
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根据《药品注册管理办法》（局令第27号）、《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令24号）及国家药监局关于修订抗病毒糖浆、胶囊、软胶囊、丸（浓缩丸）、滴丸、片、泡腾片、咀嚼片、口服液、颗粒药品说明书的公告（2021年第117号）相关规定变更铝塑包装，12粒×4板/盒药品说明书、标签，样稿如附件所示（附件见吉林省药品监督管理局网站），企业负责说明书、标签内容的真实性与合法性。
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2021-11-05
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抗病毒胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
国药准字Z10920035
|
吉林省药品监督管理局
|
已备案
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
辉南县朝阳镇北山街3号
|
吉林福辉药业股份有限公司
|
辉南县朝阳镇北山街3号
|
—
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—
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同省份企业
- 万方城镇投资发展股份有限公司
- 上海凯合荣图们药业有限公司
- 上海北杰集团关东药业有限公司
- 东丰县吉鹿药业有限公司
- 东北师范大学遗传与细胞研究所
- 东北虎药业股份有限公司制药分公司
- 东北证券股份有限公司
- 东方红西洋参药业（通化）股份有限公司
- 中国农业科学院特产研究所制药厂
- 中粮生化能源（公主岭）有限公司
- 中粮生化能源（榆树）有限公司
- 中韩（长春）国际合作示范区北药交易中心有限公司
- 临江市宏大药业有限公司
- 九台市南山净肤堂皮肤病免费试用中心
- 九鹿生物制药股份有限公司
- 亚泰长白山医药保健科技开发有限公司
- 亚泰集团伊通水泥有限公司
- 亚泰集团图们水泥有限公司
- 亚泰集团通化水泥股份有限公司
- 修正药业集团柳河制药有限公司
