同方药业集团有限公司

  • 别名: 同方药业集团有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 北京市
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 蒋朝文
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 1997-12-23
  • 统一社会信用代码: 916103032213043745
  • 组织机构代码: 221304374
  • 工商注册号: 610300100002461
  • 纳税人识别号: 916103032213043745
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1997-12-23至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 宝鸡市金台区市场监督管理局
  • 经营范围: 一般项目:药品委托生产;货物进出口;食品销售(仅销售预包装食品);第二类医疗器械销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);机械电气设备制造;电工器材制造;电容器及其配套设备制造;电机及其控制系统研发;信息技术咨询服务;特殊医学用途配方食品销售;食品进出口;化妆品零售;医护人员防护用品零售;化妆品批发;医用口罩批发;医护人员防护用品批发;医用口罩零售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品零售;药品生产;药品进出口;道路货物运输(不含危险货物);第三类医疗器械经营;餐饮服务;保健用品(非食品)生产;保健用品(非食品)销售;药品批发;食品经营(销售散装食品);消毒器械销售;食品互联网销售;互联网上网服务;互联网新闻信息服务;互联网信息服务;药品互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 陕西省宝鸡市金台区中山西路78号

许可/备案信息

  • 编号: 京20150182
  • 分类码: AhzBhCh
  • 发证日期: 2024-02-26
  • 有效期至: 2025-12-07
  • 发证机关: 北京市药品监督管理局
  • 签发人: 孟德胜
  • 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
  • 剂型: 片剂;粉针剂;凝胶剂;贴剂;乳膏剂
  • 生产地址: 合肥市高新区望江西路510号(安徽威尔曼制药有限公司):粉针剂。陕西省宝鸡市宝平路14公里处(陕西紫光辰济药业有限公司):集团内共用中药前处理和中药提取。北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园):片剂,粉针剂,凝胶剂,贴剂,乳膏剂。
  • 生产范围: 合肥市高新区望江西路510号(安徽威尔曼制药有限公司):粉针剂(头孢菌素类)。陕西省宝鸡市宝平路14公里处(陕西紫光辰济药业有限公司):集团内共用中药前处理和中药提取。北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园):片剂(含抗肿瘤药)粉针剂(头孢菌素类)凝胶剂贴剂乳膏剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2350768
依西美坦片
同方药业集团有限公司
补充申请
2023-10-19
查看
CYZB2201055
小柴胡颗粒
吉林市吴太感康药业有限公司、陕西紫光辰济药业有限公司
补充申请
2022-09-08
查看
CYHB2102457
复方利多卡因乳膏
同方药业集团有限公司
补充申请
2021-12-30
2021-12-30
查看
CYHS2102117
盐酸利多卡因凝胶
北京茗泽中和药物研究有限公司、同方药业集团有限公司
仿制
3
2021-12-01
2021-12-02
查看
CYHB2150188
注射用头孢唑林钠
同方药业集团有限公司
补充申请
原6
2021-04-02
2022-09-20
制证完毕-已发批件
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20093951
磷酸哌喹
原料药
重庆康乐制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-17
国药准字H20234545
盐酸利多卡因凝胶
2%(30g:0.6g)
凝胶剂
同方药业集团有限公司
化学药品
国产
2023-11-28
国药准字H20080753
黄藤素阴道凝胶
5g:50mg
凝胶剂
同方药业集团有限公司
化学药品
国产
2023-11-22
国药准字H20013246
注射用头孢他啶
1.0g(按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计)
注射剂(粉针剂)
同方药业集团有限公司
化学药品
国产
2023-10-13
国药准字H20023022
注射用头孢噻肟钠
1.0g(按C₁₆H₁₇N₅O₇S₂计)
注射剂(粉针剂)
同方药业集团有限公司;安徽威尔曼制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-11

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
风寒感冒颗粒
颗粒剂
8g
9
4.2222
38
陕西紫光辰济药业有限公司
陕西紫光辰济药业有限公司
广西
2024-10-14
查看
小青龙颗粒
颗粒剂
6g
9
9.6444
86.8
陕西紫光辰济药业有限公司
陕西紫光辰济药业有限公司
广西
2024-10-14
查看
强力枇杷露
口服液体剂
100ml
3
19.9
59.7
陕西紫光辰济药业有限公司
陕西紫光辰济药业有限公司
广西
2024-10-14
查看
桂附地黄丸
丸剂
375mg
480
0.1
48
陕西紫光辰济药业有限公司
陕西紫光辰济药业有限公司
广西
2024-10-14
查看
黄连上清丸
丸剂
6g
9
5.3344
48.01
陕西紫光辰济药业有限公司
陕西紫光辰济药业有限公司
广西
2024-10-14
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
同方药业集团有限公司
依西美坦片
片剂
通过
2024-08-08
同方药业集团有限公司
注射用头孢唑林钠
500mg
注射剂
通过
2022-09-15
原6类
国药准字H20053655(2019-06-27)
同方药业集团有限公司
注射用头孢噻肟钠
1g
注射剂
通过
2022-05-05
国药准字H20023022(2018-11-13)
同方药业集团有限公司
注射用头孢噻肟钠
2g
注射剂
通过
2022-05-05
国药准字H20033992(2019-06-19)
同方药业集团有限公司
注射用头孢他啶
注射剂
通过
2021-12-10

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
注射用头孢噻肟钠
头孢噻肟钠
注射剂
1.0g(按C16H17N5O7S2计)
国药准字H20023022
同方药业集团有限公司
同方药业集团有限公司
2022-04-27
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
注射用头孢唑林钠
头孢唑林钠
注射剂
0.5g(按C14H14N8O4S3计)
国药准字H20053655
同方药业集团有限公司
同方药业集团有限公司
2022-09-09
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
注射用头孢噻肟钠
头孢噻肟钠
注射剂
2.0g(按C16H17N5O7S2计)
国药准字H20033992
同方药业集团有限公司
同方药业集团有限公司
2022-04-27
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
注射用头孢他啶
头孢他啶
注射剂
0.5g(按C22H22N6O7S2计)
国药准字H20013247
同方药业集团有限公司
同方药业集团有限公司
2021-12-03
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
注射用头孢他啶
头孢他啶
注射剂
1.0g(按C22H22N6O7S2计)
国药准字H20013246
同方药业集团有限公司
同方药业集团有限公司
2021-12-03
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备2023000265
按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》(2018年第24号附件2)和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,以及新批准说明书,修订说明书和标签内容,增加“通过一致性评价”标识。
2023-01-04
注射用头孢唑林钠
0.5g(按C14H14N8O4S3计算)
注射剂(粉针剂)
国药准字H20053655
北京市药品监督管理局
已备案
同方药业集团有限公司
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
同方药业集团有限公司
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
京备2022028667
按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》(2018年第24号附件2)和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,以及新批准说明书,修订说明书和标签内容,并增加“通过一致性评价”标识。
2022-09-09
注射用头孢噻肟钠
Y0303514
2.0g(按C₁₆H₁₇N₅O₇S₂计)
注射剂(粉针剂)
国药准字H20033992
北京市药品监督管理局
已备案
同方药业集团有限公司
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
同方药业集团有限公司
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
京备2022028666
按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》(2018年第24号附件2)和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,以及新批准说明书,修订说明书和标签内容,并增加“通过一致性评价”标识。
2022-09-09
注射用头孢噻肟钠
1.0g(按C₁₆H₁₇N₅O₇S₂计)
注射剂(粉针剂)
国药准字H20023022
北京市药品监督管理局
已备案
同方药业集团有限公司
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
同方药业集团有限公司
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
京备2022014378
按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》(2018年第24号附件2)和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,以及新批准说明书,修订说明书和标签内容,并增加“通过一致性评价”标识。
2022-05-16
注射用头孢他啶
0.5g(按C22H22N6O7S2计)
注射剂(粉针剂)
国药准字H20013247
北京市药品监督管理局
已备案
同方药业集团有限公司
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
同方药业集团有限公司
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
京备2022014379
按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》(2018年第24号附件2)和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,以及新批准说明书,修订说明书和标签内容,并增加“通过一致性评价”标识。
2022-05-16
注射用头孢他啶
1.0g(按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计)
注射剂(粉针剂)
国药准字H20013246
北京市药品监督管理局
已备案
同方药业集团有限公司
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
同方药业集团有限公司
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)

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