同方药业集团有限公司
- 别名: 同方药业集团有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 北京市
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 蒋朝文
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1997-12-23
- 统一社会信用代码: 916103032213043745
- 组织机构代码: 221304374
- 工商注册号: 610300100002461
- 纳税人识别号: 916103032213043745
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1997-12-23至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 宝鸡市金台区市场监督管理局
- 经营范围: 一般项目:药品委托生产;货物进出口;食品销售(仅销售预包装食品);第二类医疗器械销售;化工产品生产(不含许可类化工产品);机械电气设备制造;电工器材制造;电容器及其配套设备制造;电机及其控制系统研发;信息技术咨询服务;特殊医学用途配方食品销售;食品进出口;化妆品零售;医护人员防护用品零售;化妆品批发;医用口罩批发;医护人员防护用品批发;医用口罩零售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:药品零售;药品生产;药品进出口;道路货物运输(不含危险货物);第三类医疗器械经营;餐饮服务;保健用品(非食品)生产;保健用品(非食品)销售;药品批发;食品经营(销售散装食品);消毒器械销售;食品互联网销售;互联网上网服务;互联网新闻信息服务;互联网信息服务;药品互联网信息服务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。
- 主营业务:
- 所在地址: 陕西省宝鸡市金台区中山西路78号
许可/备案信息
- 编号: 京20150182
- 分类码: AhzBhCh
- 发证日期: 2024-02-26
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 北京市药品监督管理局
- 签发人: 孟德胜
- 日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
- 剂型: 片剂;粉针剂;凝胶剂;贴剂;乳膏剂
- 生产地址: 合肥市高新区望江西路510号(安徽威尔曼制药有限公司):粉针剂。陕西省宝鸡市宝平路14公里处(陕西紫光辰济药业有限公司):集团内共用中药前处理和中药提取。北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园):片剂,粉针剂,凝胶剂,贴剂,乳膏剂。
- 生产范围: 合肥市高新区望江西路510号(安徽威尔曼制药有限公司):粉针剂(头孢菌素类)。陕西省宝鸡市宝平路14公里处(陕西紫光辰济药业有限公司):集团内共用中药前处理和中药提取。北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园):片剂(含抗肿瘤药)粉针剂(头孢菌素类)凝胶剂贴剂乳膏剂。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2350768
|
依西美坦片
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同方药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
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2023-10-19
|
—
|
—
|
查看 |
CYZB2201055
|
小柴胡颗粒
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吉林市吴太感康药业有限公司、陕西紫光辰济药业有限公司
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补充申请
|
—
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2022-09-08
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2102457
|
复方利多卡因乳膏
|
同方药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-30
|
2021-12-30
|
—
|
查看 |
CYHS2102117
|
盐酸利多卡因凝胶
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北京茗泽中和药物研究有限公司、同方药业集团有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-12-01
|
2021-12-02
|
—
|
查看 |
CYHB2150188
|
注射用头孢唑林钠
|
同方药业集团有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2021-04-02
|
2022-09-20
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20093951
|
磷酸哌喹
|
—
|
原料药
|
—
|
重庆康乐制药有限公司
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化学药品
|
国产
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2024-07-17
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国药准字H20234545
|
盐酸利多卡因凝胶
|
2%(30g:0.6g)
|
凝胶剂
|
—
|
同方药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-28
|
国药准字H20080753
|
黄藤素阴道凝胶
|
5g:50mg
|
凝胶剂
|
—
|
同方药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-22
|
国药准字H20013246
|
注射用头孢他啶
|
1.0g(按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计)
|
注射剂(粉针剂)
|
—
|
同方药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-13
|
国药准字H20023022
|
注射用头孢噻肟钠
|
1.0g(按C₁₆H₁₇N₅O₇S₂计)
|
注射剂(粉针剂)
|
—
|
同方药业集团有限公司;安徽威尔曼制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-11
|
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
风寒感冒颗粒
|
颗粒剂
|
8g
|
9
|
4.2222
|
38
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
小青龙颗粒
|
颗粒剂
|
6g
|
9
|
9.6444
|
86.8
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
强力枇杷露
|
口服液体剂
|
100ml
|
3
|
19.9
|
59.7
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
桂附地黄丸
|
丸剂
|
375mg
|
480
|
0.1
|
48
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
黄连上清丸
|
丸剂
|
6g
|
9
|
5.3344
|
48.01
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
陕西紫光辰济药业有限公司
|
广西
|
2024-10-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
同方药业集团有限公司
|
依西美坦片
|
—
|
片剂
|
通过
|
2024-08-08
|
—
|
—
|
同方药业集团有限公司
|
注射用头孢唑林钠
|
500mg
|
注射剂
|
通过
|
2022-09-15
|
原6类
|
国药准字H20053655(2019-06-27)
|
同方药业集团有限公司
|
注射用头孢噻肟钠
|
1g
|
注射剂
|
通过
|
2022-05-05
|
—
|
国药准字H20023022(2018-11-13)
|
同方药业集团有限公司
|
注射用头孢噻肟钠
|
2g
|
注射剂
|
通过
|
2022-05-05
|
—
|
国药准字H20033992(2019-06-19)
|
同方药业集团有限公司
|
注射用头孢他啶
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2021-12-10
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用头孢噻肟钠
|
头孢噻肟钠
|
注射剂
|
1.0g(按C16H17N5O7S2计)
|
—
|
国药准字H20023022
|
同方药业集团有限公司
|
同方药业集团有限公司
|
2022-04-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
注射用头孢唑林钠
|
头孢唑林钠
|
注射剂
|
0.5g(按C14H14N8O4S3计)
|
—
|
国药准字H20053655
|
同方药业集团有限公司
|
同方药业集团有限公司
|
2022-09-09
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
注射用头孢噻肟钠
|
头孢噻肟钠
|
注射剂
|
2.0g(按C16H17N5O7S2计)
|
—
|
国药准字H20033992
|
同方药业集团有限公司
|
同方药业集团有限公司
|
2022-04-27
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
注射用头孢他啶
|
头孢他啶
|
注射剂
|
0.5g(按C22H22N6O7S2计)
|
—
|
国药准字H20013247
|
同方药业集团有限公司
|
同方药业集团有限公司
|
2021-12-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
注射用头孢他啶
|
头孢他啶
|
注射剂
|
1.0g(按C22H22N6O7S2计)
|
—
|
国药准字H20013246
|
同方药业集团有限公司
|
同方药业集团有限公司
|
2021-12-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
京备2023000265
|
按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》(2018年第24号附件2)和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,以及新批准说明书,修订说明书和标签内容,增加“通过一致性评价”标识。
|
2023-01-04
|
注射用头孢唑林钠
|
—
|
0.5g(按C14H14N8O4S3计算)
|
注射剂(粉针剂)
|
国药准字H20053655
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
同方药业集团有限公司
|
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
|
同方药业集团有限公司
|
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
|
—
|
—
|
京备2022028667
|
按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》(2018年第24号附件2)和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,以及新批准说明书,修订说明书和标签内容,并增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-09-09
|
注射用头孢噻肟钠
|
Y0303514
|
2.0g(按C₁₆H₁₇N₅O₇S₂计)
|
注射剂(粉针剂)
|
国药准字H20033992
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
同方药业集团有限公司
|
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
|
同方药业集团有限公司
|
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
|
—
|
—
|
京备2022028666
|
按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》(2018年第24号附件2)和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,以及新批准说明书,修订说明书和标签内容,并增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-09-09
|
注射用头孢噻肟钠
|
—
|
1.0g(按C₁₆H₁₇N₅O₇S₂计)
|
注射剂(粉针剂)
|
国药准字H20023022
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
同方药业集团有限公司
|
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
|
同方药业集团有限公司
|
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
|
—
|
—
|
京备2022014378
|
按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》(2018年第24号附件2)和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,以及新批准说明书,修订说明书和标签内容,并增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-05-16
|
注射用头孢他啶
|
—
|
0.5g(按C22H22N6O7S2计)
|
注射剂(粉针剂)
|
国药准字H20013247
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
同方药业集团有限公司
|
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
|
同方药业集团有限公司
|
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
|
—
|
—
|
京备2022014379
|
按照《关于“通过一致性评价”标识使用有关事宜的说明》(2018年第24号附件2)和国家药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的相关要求,以及新批准说明书,修订说明书和标签内容,并增加“通过一致性评价”标识。
|
2022-05-16
|
注射用头孢他啶
|
—
|
1.0g(按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计)
|
注射剂(粉针剂)
|
国药准字H20013246
|
北京市药品监督管理局
|
已备案
|
同方药业集团有限公司
|
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
|
同方药业集团有限公司
|
北京市延庆区八达岭镇西康路23号(中关村科技园区延庆园)
|
—
|
—
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同省份企业
- IMD(北京)医疗器械有限公司
- TCL医疗放射技术(北京)有限公司
- 《中华医学杂志》社有限责任公司
- 《中国医疗设备》杂志社
- 一呼(北京)电子商务有限公司
- 一康互联(北京)健康管理有限公司
- 一美合众(北京)医疗管理咨询有限公司
- 一起走(北京)健康科技有限公司
- 一零三(北京)医疗科技有限公司
- 一龄医院管理集团有限公司
- 七二四(北京)科技有限公司
- 七十二变(北京)文化传媒有限公司
- 七清堂医药科技(北京)有限公司
- 万乘经纬基因科技(北京)有限公司
- 万乘资本管理(北京)有限公司
- 万华普曼生物工程有限公司
- 万康世纪科技(北京)有限公司
- 万瑞飞鸿(北京)医疗器材有限公司
- 万里云医疗信息科技(北京)有限公司
- 三一创新(北京)投资管理有限公司