启东盖天力药业有限公司
- 别名: 启东盖天力药业有限公司
- 英文名: Qidong Gaitianli Medicines Co.,Ltd
- 注册地址: 江苏省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 徐无为
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1995-06-06
- 统一社会信用代码: 91320681608384436X
- 组织机构代码: 608384436
- 工商注册号: 320681400002479
- 纳税人识别号: 91320681608384436X
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1995-06-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 启东市行政审批局
- 经营范围: 生产销售药品颗粒剂（按许可证核定的范围和期限经营）。经营本企业自产品及技术的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料及技术的进口业务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 启东市汇龙镇南苑西路1166号
许可/备案信息
- 编号: 苏20160297
- 分类码: AzDz
- 发证日期: 2023-01-10
- 有效期至: 2025-12-06
- 发证机关: 江苏省药品监督管理局
- 签发人: 姜伟
- 日常监管机构: 江苏省药品监督管理局（南通检查分局）
- 剂型: 颗粒剂
- 生产地址: 启东市汇龙镇南苑西路1166号：颗粒剂，中药前处理及提取。，原料药。启东市经济技术开发区和平南路88号：原料药。
- 生产范围: 启东市汇龙镇南苑西路1166号：颗粒剂，中药前处理及提取。，原料药(槐耳菌质)。启东市经济技术开发区和平南路88号：原料药(槐耳菌质)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400622
|
槐耳颗粒
|
启东盖天力药业有限公司
|
补充申请
|
原1
|
2024-04-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200385
|
槐耳颗粒
|
启东盖天力药业有限公司
|
补充申请
|
原1
|
2022-04-19
|
2022-04-20
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200384
|
槐杞黄颗粒
|
启东盖天力药业有限公司
|
补充申请
|
其他情形
|
2022-04-19
|
2022-04-20
|
—
|
查看 |
|
CYZB1803768
|
槐耳颗粒
|
启东盖天力药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-06-14
|
2019-01-17
|
已发件 江苏省
|
查看 |
|
CYZB1803767
|
槐杞黄颗粒
|
启东盖天力药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-06-14
|
2019-01-17
|
已发件 江苏省
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20000108
|
槐耳菌质
|
—
|
原料药
|
—
|
启东盖天力药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-24
|
|
国药准字B20020074
|
槐杞黄颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
启东盖天力药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-24
|
|
国药准字Z20000109
|
槐耳颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
启东盖天力药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-24
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
槐耳颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
6
|
19.33
|
115.98
|
启东盖天力药业有限公司
|
启东盖天力药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
槐杞黄颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
6
|
6.0067
|
36.04
|
启东盖天力药业有限公司
|
启东盖天力药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
槐杞黄颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
6
|
6.0083
|
36.05
|
启东盖天力药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
槐耳颗粒
|
颗粒剂
|
20g
|
6
|
19.3333
|
116
|
启东盖天力药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
|
槐杞黄颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
6
|
6.0083
|
36.05
|
启东盖天力药业有限公司
|
启东盖天力药业有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苏备2022028309
|
已通过国家局补充申请（变更药品规格、变更生产工艺、变更制剂处方中的辅料、变更药品注册标准），对说明书进行修订，同时对标签内容进行调整。
|
2022-09-19
|
槐耳颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20000109
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
启东盖天力药业有限公司
|
启东市汇龙镇南苑西路1166号/启东市经济技术开发区和平南路88号
|
启东盖天力药业有限公司
|
启东市汇龙镇南苑西路1166号
|
—
|
—
|
|
苏备2021102912
|
槐耳菌质生产场地由启东市经济技术开发区和平南路88号变更为启东市经济技术开发区和平南路88号、启东市汇龙镇南苑西路1166号
|
2021-10-28
|
槐耳菌质
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字Z20000108
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
启东盖天力药业有限公司
|
启东市经济技术开发区和平南路88号;启东市汇龙镇南苑西路1166号
|
启东盖天力药业有限公司
|
启东市汇龙镇南苑西路1166号
|
—
|
—
|
|
苏备2021099352
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2021-09-18
|
槐耳菌质
|
—
|
—
|
原料药
|
国药准字Z20000108
|
江苏省药品监督管理局
|
2021年10月21日，撤销备案
|
启东盖天力药业有限公司
|
启东市经济技术开发区和平南路88号
|
启东盖天力药业有限公司
|
启东市汇龙镇南苑西路1166号
|
—
|
—
|
|
苏备2021082281
|
将原工艺中“取槐耳菌质，加水煎煮3次，第一次加7倍量的水，煮沸6小时，过滤，滤液备用；第二、第三次分别加5倍量水，煮沸6小时”变更为“取槐耳菌质，加水煎煮3次，第一次加7倍量的水，煮沸1.5小时，过滤，滤液备用；第二、第三次分别加5倍量水，煮沸1小时”
|
2021-06-04
|
槐耳颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字Z20000109
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
启东盖天力药业有限公司
|
江苏省启东市汇龙镇南苑西路1166号
|
启东盖天力药业有限公司
|
江苏省启东市汇龙镇南苑西路1166号
|
—
|
—
|
|
苏备2021077960
|
将原工艺中“取槐耳菌质，加水煎煮3次，第一次加7倍量的水，煮沸6小时，过滤，滤液备用；第二、第三次分别加5倍量水，煮沸6小时”变更为“取槐耳菌质，加水煎煮3次，第一次加7倍量的水，煮沸1.5小时，过滤，滤液备用；第二、第三次分别加5倍量水，煮沸1小时”；
|
2021-05-08
|
槐杞黄颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
国药准字B20020074
|
江苏省药品监督管理局
|
已备案
|
启东盖天力药业有限公司
|
启东市汇龙镇南苑西路1166号
|
启东盖天力药业有限公司
|
启东市汇龙镇南苑西路1166号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
