和田维吾尔药业股份有限公司
- 别名: 和田维吾尔药业股份有限公司
- 英文名: Hotan Uighur Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 新疆维吾尔自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 吴志豪
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-09-30
- 统一社会信用代码: 91653224781766796E
- 组织机构代码: 781766796
- 工商注册号: 653224050000330
- 纳税人识别号: 91653224781766796E
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2005-09-30至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 和田地区市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、丸剂（蜜丸）、颗粒剂（含中药提取）、中药饮片的生产与销售，维吾尔医药的研究，边境小额贸易业务，农产品收购，房屋租赁。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务: 维吾尔医药、中药材饮片产品的研发、生产和销售。
- 所在地址: 新疆和田地区洛浦县杭桂路142号
许可/备案信息
- 编号: 新20160015
- 分类码: Azy
- 发证日期: 2021-01-12
- 有效期至: 2026-01-11
- 发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
- 签发人: 田春海
- 日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;丸剂;蜜丸;颗粒剂
- 生产地址: 新疆和田地区洛浦县杭桂路142号：片剂、丸剂(蜜丸)、颗粒剂(含中药提取)、中药饮片(净制、切制、炒制)。
- 生产范围: 新疆和田地区洛浦县杭桂路142号：片剂、丸剂(蜜丸)、颗粒剂(含中药提取)、中药饮片(净制、切制、炒制)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z65020141
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健心合米尔高滋斑安比热片
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每片重0.5g
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片剂
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—
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和田维吾尔药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-10-30
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国药准字Z65020142
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罗补甫克比日丸
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每丸重0.3g
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丸剂
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—
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和田维吾尔药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-10-30
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国药准字Z65020144
|
伊木萨克片
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每片重0.5g
|
片剂
|
—
|
和田维吾尔药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-10-30
|
|
国药准字Z65020143
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热感赛比斯坦颗粒
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每袋装12g
|
颗粒剂
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—
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和田维吾尔药业股份有限公司
|
中药
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国产
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2020-10-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
伊木萨克片
|
片剂
|
500mg
|
6
|
19.0267
|
114.16
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
江苏
|
2024-09-02
|
查看 |
|
伊木萨克片
|
片剂
|
500mg
|
6
|
19.0267
|
114.16
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
四川
|
2024-08-27
|
查看 |
|
罗补甫克比日丸
|
丸剂
|
300mg
|
120
|
0.7242
|
86.9
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
伊木萨克片
|
片剂
|
500mg
|
6
|
19.3317
|
115.99
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
|
健心合米尔高滋斑安比热片
|
片剂
|
500mg
|
12
|
11.9167
|
143
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新备2022032815
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一、变更生产工艺：（1）饮片灭菌：增加“ ……取玫瑰花、牛舌草花、琥珀、檀香 、龙涎香、珍珠、红宝石 、珊瑚八味，105℃湿热灭菌1小时，除龙涎香外，70℃真空干燥6～8小时，龙涎香2℃以下冷存。……”。；（2）、（3）多种饮片单独粉碎变更为部分混合后粉碎；采用药粉入药的，饮片粉碎粒度的改变：变更为“取金箔、银箔及上述龙涎香外的七味混合粉碎成中粉以上药粉，取龙涎香、蔗糖54.40～58.93g及适量的上述药粉混合粉碎成中粉以上药粉，……”。；（4）、（5）普通口服中药复方固体制剂的制粒方式；口服固体制剂成型工艺中干燥方法：变更为“……取蔗糖32.0～34.67g制成糖浆，备用。加入上述药粉、微沸1.5～2小时的浸膏适量，混匀，制粒，沸腾干燥，……，干燥过程中喷入剩余浸膏及糖浆，制成颗粒，……”二、变更制剂处方中的辅料：（6）普通口服中药复方制剂中填充剂、稀释剂、润滑剂、助流剂种类或用量；其他辅料的种类或用量：变更为“蔗糖254.4～275.6g，明胶0.96～1.04g，滑石粉200～230g，虫白蜡1.92～2.08g，柠檬黄0.11～0.12g，羧甲淀粉钠24～26g。”
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2022-10-31
|
健心合米尔高滋斑安比热片
|
—
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每片重0.5g
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片剂
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国药准字Z65020141
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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已备案
|
和田维吾尔药业股份有限公司
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新疆和田地区洛浦县杭桂路142号
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和田维吾尔药业股份有限公司
|
新疆和田地区洛浦县杭桂路142号
|
—
|
—
|
|
新备2022012962
|
一、生产工艺变更：1、饮片灭菌，增加“ ……除西红花外，其余牛鞭等二十九味105℃湿热灭菌1小时，70℃真空干燥6-8小时。……”。2、多种饮片单独粉碎变更为部分混合后粉碎；采用药粉入药的，饮片粉碎粒度的改变，变更为“以上三十味，……将灭菌干燥后的奶桃、白皮松子、芝麻、芝麻菜子、巴旦仁、棉子六味粉碎成24目以上药粉；其余牛鞭等二十三味粉碎成中粉以上药粉，将西红花与适量上述药粉混合粉碎成中粉以上药粉。……”。3、普通口服固体制剂成型过程中原辅料的加入顺序，变更为“……取适量药粉做撒粉备用，其余药粉与上述六味药粉混匀。加入炼蜜……搅匀，合坨，……喷以适量95%乙醇及撒入备用药粉，制成小蜜丸，……”。4、口服固体制剂成型工艺中干燥方法，变更为“……，制成小蜜丸，晾丸，微波干燥，……。”。二、变更制剂处方中的辅料：1、普通口服中药复方制剂中填充剂、稀释剂、润滑剂、助流剂种类或用量；其他辅料的种类或用量，变更为“炼蜜420.0～530.0g，适量辅料（滑石粉67.0～89.0g，玉米淀粉14.6～31.0g），95%乙醇适量。”。
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2022-09-19
|
罗补甫克比日丸
|
—
|
每丸重0.3g
|
丸剂
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国药准字Z65020142
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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已备案
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
新疆和田地区洛浦县杭桂路142号
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
新疆和田地区洛浦县杭桂路142号
|
—
|
—
|
|
新备2021098077
|
生产工艺中明确提取饮片前处理方法、提取饮片的大小形状、提取的加水量、静置时间、收膏密度、清膏喷入前处理方法、糖加入方法、物料干燥温度。
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2021-10-20
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热感赛比斯坦颗粒
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—
|
每袋装12g
|
颗粒剂
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国药准字Z65020143
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新疆维吾尔自治区药品监督管理局
|
已备案
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
新疆和田地区洛浦县杭桂路142号
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
新疆和田地区洛浦县杭桂路142号
|
—
|
—
|
|
新备201900040
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本品修订后的药品说明书及包装标签（样稿）已备案。
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2019-07-15
|
热感赛比斯坦颗粒
|
—
|
每袋装12g
|
颗粒剂
|
国药准字Z65020143
|
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
新备201900036
|
本品修订后的药品说明书及包装标签（样稿）已备案。
|
2019-07-03
|
健心合米尔高滋斑安比热片
|
—
|
每片重0.5g
|
片剂
|
国药准字Z65020141
|
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
|
已备案
|
和田维吾尔药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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