哈尔滨一洲制药有限公司
- 别名: 哈尔滨一洲制药有限公司
- 英文名: Yuanda Pharmaceutical Group Harbin Yat Chau Pharmaceutical Co.Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 付尚达
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1993-01-06
- 统一社会信用代码: 91230199607173645K
- 组织机构代码: 607173645
- 工商注册号: 230199400000126
- 纳税人识别号: 91230199607173645K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-01-06至2033-01-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市市场监督管理局开发区分局
- 经营范围: 生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂（口服液）、糖浆剂、中药材前处理及中药提取（有效期至2025年12月31日）；销售自产产品；自有房产出租。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨经济技术开发区哈南工业新城A区祥云路1号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160061
- 分类码: AhzCz
- 发证日期: 2024-02-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;糖浆剂
- 生产地址: 哈尔滨经济技术开发区哈南工业新城A区祥云路1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)、糖浆剂、中药材前处理及中药提取。黑龙江通河经济开发区兴业路1号：中药提取车间(与哈尔滨中药六厂有限公司共用)。
- 生产范围: 哈尔滨经济技术开发区哈南工业新城A区祥云路1号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(口服液)、糖浆剂、中药材前处理及中药提取。黑龙江通河经济开发区兴业路1号：中药提取车间(与哈尔滨中药六厂有限公司共用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2400994
|
复方金银花颗粒
|
哈尔滨中药六厂有限公司、哈尔滨一洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-06-12
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2400795
|
芩暴红止咳糖浆
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301661
|
复方百部止咳糖浆
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2300319
|
芩暴红止咳糖浆
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2101361
|
清开灵胶囊
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-30
|
2021-09-14
|
已发件 1053117196735
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20093521
|
金莲花口服液
|
每1ml相当于饮片0.45g
|
合剂
|
—
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-08-19
|
|
国药准字Z20093083
|
消渴降糖胶囊
|
每粒装0.3g(相当于原药材3g)
|
胶囊剂
|
—
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字Z20093103
|
复方百部止咳糖浆
|
每1ml相当于饮片0.6g
|
糖浆剂
|
—
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-27
|
|
国药准字Z20083476
|
复方天麻颗粒
|
每袋装15g(相当于饮片3.75g)
|
颗粒剂
|
—
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-12-27
|
|
国药准字Z20063412
|
排石利胆颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2022-10-22
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清开灵颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
18
|
1.0539
|
18.97
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
清开灵颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
24
|
1.0538
|
25.29
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
清开灵胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
48
|
0.3748
|
17.99
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
清开灵胶囊
|
胶囊剂
|
250mg
|
36
|
0.3747
|
13.49
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
黑龙江
|
2024-10-24
|
查看 |
|
止咳橘红口服液
|
口服液体剂
|
10ml
|
6
|
3.25
|
19.5
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200171
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加36片/盒；48片/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2012-04-09
|
清开灵片
|
—
|
每片重0.5g(含黄芩苷20mg)
|
片剂
|
国药准字Z10980033
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100341
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2011-08-16
|
消炎利胆胶囊
|
—
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
国药准字Z19980007
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100356
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2011-08-25
|
清开灵颗粒
|
—
|
每袋装1.5g(含黄芩苷20mg,无蔗糖);每袋装3g(含黄芩苷20mg);每袋装3g(含黄芩苷20mg,橙香型)
|
颗粒剂
|
国药准字Z10930010
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100321
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2011-08-05
|
辛伐他汀胶囊
|
—
|
10mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20000030
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100296
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2011-07-12
|
消炎利胆胶囊
|
—
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
|
国药准字Z19980007
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨一洲制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
