哈尔滨三联药业股份有限公司
- 别名: 哈尔滨三联药业股份有限公司
- 英文名: Harbin Medisan Pharmaceutical Co.,Ltd .
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: http://www.medisan.cn/
工商信息
- 法定代表人: 秦剑飞
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-06-21
- 统一社会信用代码: 91230100607168790X
- 组织机构代码: 607168790
- 工商注册号: 230100400002133
- 纳税人识别号: 91230100607168790X
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1996-06-21至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；生产五层共挤输液用袋、三层共挤输液用袋、直立式聚丙烯输液袋、聚丙烯输液瓶、聚丙烯安瓿、聚乙烯安瓿、塑料组合盖、塑料接口、医疗器械（含微生物培养基）、消毒剂、消毒器械、卫生用品、化妆品；食品生产，食品经营；药品技术开发，技术检测服务；生物技术研究、开发；房屋租赁。
- 主营业务: 化学药品制剂的研发、生产和销售
- 所在地址: 哈尔滨市利民开发区北京路
许可/备案信息
- 编号: 黑20160119
- 分类码: AhztBhCh
- 发证日期: 2024-03-05
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 刘惟乔
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;胶囊剂;颗粒剂;散剂;口服混悬剂;吸入液体制剂;大容量注射剂;冲洗剂
- 生产地址: 哈尔滨市利民开发区北京路：小容量注射剂为(抗肿瘤药，非最终灭菌)、冻干粉针剂(为抗肿瘤药)，小容量注射剂(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿)、吸入液体制剂，聚丙烯安瓿，非最终灭菌，片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服混悬剂，冻干粉针剂、生化提取，大容量注射剂(聚丙烯输液瓶，玻璃输液瓶，多层共挤输液用袋，多腔室袋、多层共挤输液用袋)、冲洗剂，直立式聚丙烯输液袋，口崩片(冻干)，精神药品，冻干粉针剂。绥化市兰西经济开发区哈三联路中段：生化提取。哈尔滨市利民开发区同盛路利民大道库房：-。
- 生产范围: 哈尔滨市利民开发区北京路：小容量注射剂为(抗肿瘤药，非最终灭菌)、冻干粉针剂(为抗肿瘤药)，小容量注射剂(玻璃安瓿、聚丙烯安瓿)、吸入液体制剂，聚丙烯安瓿，非最终灭菌，冻干粉针剂、生化提取，片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服混悬剂，大容量注射剂(聚丙烯输液瓶，玻璃输液瓶，多层共挤输液用袋，多腔室袋、多层共挤输液用袋)、冲洗剂，直立式聚丙烯输液袋，口崩片(冻干)，精神药品(氨酚曲马多片)，冻干粉针剂。绥化市兰西经济开发区哈三联路中段：生化提取。哈尔滨市利民开发区同盛路利民大道库房：-。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401328
|
氟尿嘧啶注射液
|
国药一心制药有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-08-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401327
|
氟尿嘧啶注射液
|
国药一心制药有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-08-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402763
|
布瑞哌唑片
|
哈尔滨三联药业股份有限公司、兰西哈三联制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402764
|
布瑞哌唑片
|
哈尔滨三联药业股份有限公司、兰西哈三联制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402668
|
马来酸阿塞那平舌下片
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-16
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244823
|
醋酸曲普瑞林注射液
|
1ml：0.1mg（按C₆₄H₈₂N₁₈O₁₃计95.6μg）
|
注射剂
|
—
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-03
|
|
国药准字H20244490
|
法莫替丁注射液
|
2ml：20mg
|
注射剂
|
—
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244356
|
氯化钾注射液
|
10ml∶1.5g
|
注射剂
|
—
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244355
|
氯化钾注射液
|
20ml∶3.0g
|
注射剂
|
—
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-28
|
|
国药准字H20244087
|
左氧氟沙星氯化钠注射液
|
50ml∶左氧氟沙星（按C₁₈H₂₀FN₃O₄计）0.25g与氯化钠0.45g
|
注射剂
|
—
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用法莫替丁
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
26
|
26
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-09-10
|
查看 |
|
灭菌注射用水
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
9.9
|
9.9
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
中孚药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用氯诺昔康
|
注射剂
|
8mg
|
6
|
5.1
|
30.6
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
依达拉奉注射液
|
注射剂
|
20ml:30mg
|
4
|
4.8
|
19.2
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
醋酸奥曲肽注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
5
|
69.8
|
349
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
再维药业(海南)有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
醋酸曲普瑞林注射液
|
1ml:100μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
|
国药准字H20244823(2024-09-03)
|
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
氯化钾注射液
|
20ml:3g
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-23
|
原6类
|
国药准字H20247081(2024-04-19)
|
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
盐酸艾司洛尔注射液
|
10ml:100mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-03
|
3类
|
国药准字H20243401(2024-03-29)
|
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
氯化钾注射液
|
10ml:1.5g
|
注射剂
|
通过
|
2024-03-29
|
原6类
|
国药准字H20084537(2021-06-22)
|
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
奥氮平片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-02-04
|
4类
|
国药准字H20243092(2024-01-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
米氮平片
|
米氮平
|
片剂
|
30mg
|
米尔宁
|
国药准字H20184125
|
—
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
2020-01-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
米氮平片
|
米氮平
|
片剂
|
15mg
|
米尔宁
|
国药准字H20060702
|
—
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
2018-08-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
|
奥氮平口崩片
|
奥氮平
|
片剂
|
5mg
|
—
|
国药准字H20223373
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
2022-06-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用甲磺酸加贝酯
|
甲磺酸加贝酯
|
注射剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H20058489
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
2022-11-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
甲钴胺注射液
|
甲钴胺
|
注射剂
|
1ml：0.5mg
|
—
|
国药准字H20044627
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
2022-03-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2022042949
|
申请增加该注射剂的包装材料和容器（直立式聚丙烯输液袋100ml）的袋型，原袋型的袋高为“108.7±5mm”，新袋型的袋高为“102.3±5mm”，其他尺寸不变。
|
2023-01-05
|
葡萄糖注射液
|
—
|
100ml:5g
|
注射剂
|
国药准字H20023811
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨市利民开发区北京路
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨市利民开发区北京路
|
—
|
—
|
|
黑备2022042950
|
申请增加该注射剂的包装材料和容器（直立式聚丙烯输液袋100ml）的袋型，原袋型的袋高为“108.7±5mm”，新袋型的袋高为“102.3±5mm”，其他尺寸不变。
|
2023-01-05
|
氯化钠注射液
|
—
|
100ml:0.9g
|
注射剂
|
国药准字H20033125
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨市利民开发区北京路
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨市利民开发区北京路
|
—
|
—
|
|
黑备2022040519
|
申请变更有效期，由12个月延长至18个月。
|
2022-12-26
|
注射用甲磺酸加贝酯
|
CYHS0501186
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20058489
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨市利民开发区北京路
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨市利民开发区北京路
|
—
|
—
|
|
黑备2022040143
|
申请变更产品冻干操作的一次干燥阶段的工艺参数，由“设定板温-5℃，保持至少720min以上，当制品冰层完全消失，冷凝器温度明显降低，制品温度与板温接近时，提高板层温度。设定板温-2℃，保持 60min；设定板温0℃，保持60min。”变更为“设定板温-5℃，保持60min；设定板温-2℃，保持60min；设定板温0℃，保持420min以上，当制品冰层完全消失，冷凝器温度明显降低，制品温度与板温接近时，提高板层温度。”。
|
2022-12-26
|
注射用奥美拉唑钠
|
Y0410264
|
40mg(按C17H19N3O3S计)
|
注射剂
|
国药准字H20057630
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨市利民开发区北京路
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨市利民开发区北京路
|
—
|
—
|
|
黑备2022039281
|
申请变更有效期，由12个月延长至18个月。
|
2022-12-08
|
依达拉奉注射液
|
CYHS2000592
|
20ml:30mg
|
注射剂
|
国药准字H20223281
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨市利民开发区北京路
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨市利民开发区北京路
|
—
|
—
|
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