哈尔滨凯程制药有限公司
- 别名: 哈尔滨凯程制药有限公司
- 英文名: Harbin Kaicheng Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郑微微
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-09-09
- 统一社会信用代码: 91230111702846756T
- 组织机构代码: 702846756
- 工商注册号: 230000100001866
- 纳税人识别号: 91230111702846756T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-09-09至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产。一般项目：货物进出口；住房租赁；物业管理。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区北京路
许可/备案信息
- 编号: 黑20160100
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2022-04-13
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 郭影佳
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;胶囊剂;颗粒剂;干混悬剂;糖浆剂
- 生产地址: 哈尔滨市利民经济技术开发区北京路19号：中药提取车间。哈尔滨市利民经济技术开发区北京路：片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)、糖浆剂。
- 生产范围: 哈尔滨市利民经济技术开发区北京路19号：中药提取车间(与哈尔滨儿童制药厂有限公司共用)。哈尔滨市利民经济技术开发区北京路：片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)、糖浆剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401663
|
头孢丙烯颗粒
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
补充申请
|
原5
|
2024-10-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2301313
|
小儿清热止咳糖浆
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2023-07-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2200838
|
小儿清热止咳糖浆
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
补充申请
|
原4
|
2022-07-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS1101518
|
乙酰半胱氨酸颗粒
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-03-23
|
2015-11-19
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 1048645217317
|
查看 |
|
CYHB0701629
|
乙酰胺吡咯烷酮胶囊
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-02-21
|
2008-06-20
|
制证完毕－已发批件黑龙江省 EX694051566CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20064339
|
小儿喜食糖浆
|
每瓶装100ml
|
糖浆剂
|
—
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2023-08-30
|
|
国药准字H20074190
|
克霉唑阴道泡腾片
|
0.15g
|
片剂
|
—
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-07-10
|
|
国药准字H23022133
|
肌苷片
|
0.2g
|
片剂(素片）
|
—
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-12
|
|
国药准字H23023389
|
羧甲司坦片
|
0.25g
|
片剂(素片）
|
—
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-12
|
|
国药准字H23022107
|
异烟肼片
|
0.1g
|
片剂(素片）
|
—
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-12
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方铝酸铋片
|
片剂
|
co
|
50
|
0.4008
|
20.04
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
头孢克肟干混悬剂
|
口服液体剂
|
1g:50mg
|
10
|
2.35
|
23.5
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
头孢丙烯颗粒
|
颗粒剂
|
125mg
|
12
|
2.1583
|
25.9
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
头孢丙烯颗粒
|
颗粒剂
|
125mg
|
8
|
2.1588
|
17.27
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
小儿清热止咳糖浆
|
口服液体剂
|
100ml
|
1
|
38
|
38
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200183
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每瓶装60毫升，每盒1瓶的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2012-04-17
|
小儿清热止咳糖浆
|
—
|
每1ml相当于饮片1.02g
|
糖浆剂
|
国药准字Z19991069
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200001
|
同意增加盐酸伪麻黄碱原料供应商“浙江普洛康裕制药有限公司”。
|
2012-01-04
|
布洛伪麻胶囊
|
CYHS0590254
|
布洛芬200mg，盐酸伪麻黄碱30mg
|
胶囊剂
|
国药准字H20083260
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100431
|
经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品改变国内生产药品制剂的原料产地，原料供应商由原齐鲁安替制药有限公司更改为齐鲁安替制药有限公司和河南天方药业股份有限公司予以备案。
|
2011-10-19
|
头孢丙烯颗粒
|
CXHS0500318
|
按C18H19N3O5S计0.125g
|
颗粒剂
|
国药准字H20052697
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100402
|
经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。
|
2011-09-28
|
头孢氨苄片
|
—
|
0.25g(按C16H17N3O4S计)
|
片剂(糖衣)
|
国药准字H23022134
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100267
|
经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。
|
2011-06-17
|
头孢克肟干混悬剂
|
CXHS0500720
|
1g:50mg(按C16H15N507S2计算)
|
干混悬剂
|
国药准字H20060266
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨凯程制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
