哈尔滨医大药业股份有限公司
- 别名: 哈尔滨医大药业股份有限公司
- 英文名: Heilongjiang Harbin Medical University Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王永强
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1998-04-08
- 统一社会信用代码: 91230199702953105L
- 组织机构代码: 702953105
- 工商注册号: 230199100008557
- 纳税人识别号: 91230199702953105L
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1998-04-08至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 哈尔滨市市场监督管理局开发区分局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；药品委托生产；消毒剂生产（不含危险化学品）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产。一般项目：中药提取物生产；医学研究和试验发展；中草药收购；初级农产品收购；畜禽收购；地产中草药(不含中药饮片）购销；水产品收购；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；基础化学原料制造（不含危险化学品等许可类化学品的制造）。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路
许可/备案信息
- 编号: 黑20160133
- 分类码: AhzytChzDh
- 发证日期: 2024-03-18
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂
- 生产地址: 哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路：小容量注射剂(含抗肿瘤药，非最终灭菌)，冻干粉针剂，原料药。哈尔滨利民开发区沈阳大街哈尔滨医科大学科技园：片剂，硬胶囊剂(含中药材前处理及中药提取)，颗粒剂(含中药材前处理及中药提取)，合剂(含中药材前处理及中药提取)，贴膏剂(凝胶贴膏)，凝胶剂，中药饮片(直接口服饮片)，散剂。大庆高新技术产业开发区兴化园区兴园中路7号：原料药。
- 生产范围: 哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路：小容量注射剂(含抗肿瘤药，非最终灭菌)，冻干粉针剂，原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠)。哈尔滨利民开发区沈阳大街哈尔滨医科大学科技园：片剂，硬胶囊剂(含中药材前处理及中药提取)，颗粒剂(含中药材前处理及中药提取)，合剂(含中药材前处理及中药提取)，贴膏剂(凝胶贴膏)，凝胶剂，中药饮片(直接口服饮片)，散剂。大庆高新技术产业开发区兴化园区兴园中路7号：原料药(单唾液酸四己糖神经节苷脂钠粗品)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2300670
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奥沙利铂注射液
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贵州阜康仁制药有限公司、哈尔滨医大药业股份有限公司
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仿制
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3
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2023-03-02
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—
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—
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查看 |
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CYZB2300351
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葛兰香口服液
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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补充申请
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原6
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2023-02-23
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—
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—
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查看 |
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CYZB2201021
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大明胶囊
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-09-05
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—
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—
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查看 |
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CYZB1903974
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大明胶囊
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2019-06-27
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2019-08-13
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已发件 黑龙江省 1082708182130
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查看 |
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CXHL1700296
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HYD-PEP06
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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新药
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1
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2018-10-23
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2018-10-22
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在审评审批中（在药审中心）
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20060262
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注射用盐酸罂粟碱
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30mg
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注射剂
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—
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-21
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国药准字H20044423
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胞磷胆碱钠注射液
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5ml:0.5g
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注射剂
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—
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-05
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国药准字H19999454
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胞磷胆碱钠注射液
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2ml:0.25g
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注射剂
|
—
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-05
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国药准字H20083717
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注射用奥美拉唑钠
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40mg（以奥美拉唑计）
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注射剂
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—
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-10
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国药准字H20084402
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甘草酸二铵注射液
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10ml:50mg
|
注射剂
|
—
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-12-10
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用胞磷胆碱钠
|
注射剂
|
250mg
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1
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3.5
|
3.5
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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河北
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2024-11-05
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查看 |
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注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
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注射剂
|
20mg
|
1
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80
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80
|
哈尔滨医大药业股份有限公司
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哈尔滨医大药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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注射用甲磺酸二氢麦角碱
|
注射剂
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300μg
|
1
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298
|
298
|
哈尔滨医大药业股份有限公司
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哈尔滨医大药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
|
单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
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注射剂
|
2ml:20mg
|
1
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17.6
|
17.6
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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吉林
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2024-10-28
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查看 |
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注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
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注射剂
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40mg
|
1
|
29.92
|
29.92
|
哈尔滨医大药业股份有限公司
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哈尔滨医大药业股份有限公司
|
吉林
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2024-10-28
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2021099869
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根据《国家药监局关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告》（2021年第107号），对药品说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】和【相互作用】项进行修订。
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2021-09-27
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甘草酸二铵注射液
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CYHS0508162
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10ml:150mg
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注射剂
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国药准字H20084403
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路
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哈尔滨医大药业股份有限公司
|
哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路
|
—
|
—
|
|
黑备2021099864
|
根据《国家药监局关于修订甘草酸二铵制剂说明书的公告》（2021年第107号），对药品说明书【不良反应】、【注意事项】、【老年用药】和【相互作用】项进行修订。
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2021-09-27
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甘草酸二铵注射液
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CYHS0508160
|
10ml:50mg
|
注射剂
|
国药准字H20084402
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨医大药业股份有限公司
|
哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路
|
哈尔滨医大药业股份有限公司
|
哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路
|
—
|
—
|
|
黑备2021093345
|
变更生产工艺中的灭菌工艺参数。将灭菌参数由温度125℃时间15分钟变为温度110℃时间15分钟。
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2021-09-18
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葛兰香口服液
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—
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每支装10ml（相当于饮片11g）
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合剂
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国药准字Z20184089
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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哈尔滨利民开发区沈阳大街哈尔滨医科大学科技园
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路
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—
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—
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黑备2021072996
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将大明胶囊（直接接触药品的包装材料为包装用铝箔、聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片）的有效期由18个月延长至24个月。
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2021-04-27
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大明胶囊
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—
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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Z20030085
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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哈尔滨利民开发区沈阳大街哈尔滨医科大学科技园
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哈尔滨医大药业股份有限公司
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哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路
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—
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—
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黑备201900370
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加10支/盒的包装规格，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2019-12-17
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胞磷胆碱钠注射液
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—
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2ml:0.25g
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注射剂
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国药准字H19999454
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨医大药业股份有限公司
|
—
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—
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—
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—
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