哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
- 别名: 哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邹继文
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2000-06-21
- 统一社会信用代码: 91230100827767197L
- 组织机构代码: 827767197
- 工商注册号: 230111100007506
- 纳税人识别号: 91230100827767197L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2000-06-21至2030-06-20
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：片剂（含中药提取），硬胶囊剂（含中药提取），颗粒剂（含中药提取），散剂（含中药提取）***（药品生产许可证有效期至2025年12月31日）；自有房产租赁；机械设备经营租赁；医药工程、生物工程技术开发、技术转让、技术服务、技术推广、技术咨询；销售机械设备；制药专用设备销售；地产中草药(不含中药饮片）购销；中草药收购；生产线管理服务；药品委托生产。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160109
- 分类码: AhzBhzChz
- 发证日期: 2023-07-19
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 刘惟乔
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂
- 生产地址: 哈尔滨利民经济技术开发区上海大街７号：片剂(含中药提取)，硬胶囊剂(含中药提取)，颗粒剂(含中药提取)，散剂(含中药提取)。哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号：口服混悬剂(干混悬剂)。
- 生产范围: 哈尔滨利民经济技术开发区上海大街７号：片剂(含中药提取)，硬胶囊剂(含中药提取)，颗粒剂(含中药提取)，散剂(含中药提取)。哈尔滨利民经济技术开发区上海大街7号：口服混悬剂(干混悬剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401637
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复方鸡内金片
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国信（黑龙江）制药有限公司、哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
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补充申请
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2024-08-29
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—
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—
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查看 |
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CYHB2401031
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铝碳酸镁咀嚼片
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哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
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补充申请
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4
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2024-07-12
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—
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查看 |
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CYHB2302457
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胰酶肠溶片
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哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司、山西华元医药生物技术有限公司
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补充申请
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—
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2023-11-09
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301906
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乙酰半胱氨酸颗粒
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哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司、海南海神同洲制药有限公司
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仿制
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4
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2023-07-14
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—
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查看 |
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CYHS2301907
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乙酰半胱氨酸颗粒
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哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司、海南海神同洲制药有限公司
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仿制
|
4
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2023-07-14
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20247140
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布洛芬颗粒
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0.1g
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颗粒剂
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—
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哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2024-06-26
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国药准字Z23021228
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回春如意胶囊
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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—
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哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
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中药
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国产
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2023-12-30
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国药准字H23022117
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小儿复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
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片剂
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—
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哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-12-15
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国药准字H20234622
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磷酸奥司他韦干混悬剂
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0.36g（按C₁₆H₂₈N₂O₄计）
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口服混悬剂
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—
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哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
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化学药品
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国产
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2023-12-13
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国药准字H20067740
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氟康唑胶囊
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50mg
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胶囊剂
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—
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哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2023-09-13
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
牛黄清肺散
|
粉末剂/散剂
|
500mg
|
6
|
13.3
|
79.8
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
河北武罗药业有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
婴儿健脾散
|
粉末剂/散剂
|
500mg
|
6
|
11.6333
|
69.7998
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
河北武罗药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
婴儿健脾散
|
粉末剂/散剂
|
500mg
|
6
|
11.6333
|
69.7998
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
河北武罗药业有限公司
|
吉林
|
2024-08-20
|
查看 |
|
牛黄清肺散
|
粉末剂/散剂
|
500mg
|
6
|
13.3
|
79.8
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
河北武罗药业有限公司
|
吉林
|
2024-08-20
|
查看 |
|
布洛芬颗粒
|
颗粒剂
|
200mg
|
10
|
0.93
|
9.3
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
广西
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2024-07-31
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
布洛芬颗粒
|
100mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2024-07-02
|
原6类
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国药准字H20247140(2024-06-26)
|
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
布洛芬颗粒
|
—
|
颗粒剂
|
通过
|
2024-07-02
|
原6类
|
—
|
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
360mg
|
口服液体剂
|
视同通过
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2023-12-18
|
3类
|
国药准字H20234622(2023-12-13)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
磷酸奥司他韦干混悬剂
|
磷酸奥司他韦
|
口服混悬剂
|
0.36g（按C16H28N2O4计）
|
—
|
国药准字H20234622
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
2023-12-13
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200299
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒12粒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-07-05
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甲硝唑芬布芬胶囊
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CYHS0690197
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每粒含甲硝唑100mg，芬布芬75mg
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胶囊剂
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国药准字H20073996
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
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—
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—
|
—
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—
|
—
|
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黑备201200291
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒72片的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-06-25
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小儿百乐片
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—
|
—
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片剂
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国药准字Z23021234
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200290
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒8袋；每盒10袋的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-06-25
|
婴儿健脾散
|
—
|
每袋装0.5g
|
散剂
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国药准字Z23021236
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200284
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒12袋；每盒14袋的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-06-25
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羚羊清肺散
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Y0404751
|
每袋重1g
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散剂
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国药准字Z20054598
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
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哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200225
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加 每板8片，每盒6板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-05-17
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健胃消食片
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CYZB0601542
|
每片重0.8g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z20083409
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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