哈尔滨同一堂药业有限公司
- 别名: 哈尔滨同一堂药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-06-06
- 统一社会信用代码: 912301111280389648
- 组织机构代码: 128038964
- 工商注册号: 230111100004673
- 纳税人识别号: 912301111280389648
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1996-06-06至2046-06-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 药学研究服务，药品生产，药品经营，食品生产，食品经营，经销医疗器械，经销化妆品，货物或技术进出口。（国家外商投资产业指导目录中限制及禁止类除外，涉及国家专项管理及许可证的按相关规定办理）。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路２号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160111
- 分类码: AhzBhz
- 发证日期: 2023-08-25
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 刘惟乔
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;水蜜丸;水丸
- 生产地址: 哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路2号：片剂，硬胶囊剂，水蜜丸，水丸，中药材前处理及中药提取。
- 生产范围: 哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路2号：片剂，硬胶囊剂，水蜜丸，水丸，中药材前处理及中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2302011
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复方颠茄氢氧化铝散
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哈尔滨同一堂药业有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司
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补充申请
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2023-09-07
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查看 |
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CYHB2302005
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对乙酰氨基酚片
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哈尔滨同一堂药业有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-07
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查看 |
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CYHB2302006
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棉酚氯化钾维B胶囊
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哈尔滨同一堂药业有限公司、吉林省长白山药业集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-07
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—
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查看 |
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CYHB2302010
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安乃近片
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哈尔滨同一堂药业有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司
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补充申请
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2023-09-07
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—
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CYHB2302012
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龙胆碳酸氢钠散
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哈尔滨同一堂药业有限公司、吉林长白山药业集团股份有限公司
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补充申请
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—
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2023-09-07
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20090858
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盆炎净咀嚼片
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每片重0.4克
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片剂（咀嚼）
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哈尔滨同一堂药业有限公司
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中药
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国产
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2024-03-19
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国药准字Z20093138
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胆康片
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每基片重0.48g
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片剂
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哈尔滨同一堂药业有限公司
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中药
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国产
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2023-12-30
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国药准字H20060226
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盐酸二甲双胍缓释片
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0.5g(以C4H11N5.HC1计)
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片剂(缓释)
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—
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哈尔滨同一堂药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-30
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国药准字Z23022199
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牛黄解毒丸
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每丸重3g
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丸剂(大蜜丸)
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哈尔滨同一堂药业有限公司
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中药
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国产
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2020-12-07
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国药准字H23022654
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棉酚氯化钾维B胶囊
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复方
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胶囊剂
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—
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吉林长白山药业集团股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
骨筋丸胶囊
|
胶囊剂
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300mg
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—
|
0.28
|
—
|
哈尔滨同一堂药业有限公司
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哈尔滨同一堂药业有限公司
|
湖南
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2021-04-21
|
查看 |
|
胆康片
|
片剂
|
480mg
|
—
|
0.51
|
—
|
哈尔滨同一堂药业有限公司
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哈尔滨同一堂药业有限公司
|
湖南
|
2021-04-21
|
查看 |
|
胆康片
|
片剂
|
480mg
|
—
|
0.51
|
—
|
哈尔滨同一堂药业有限公司
|
哈尔滨同一堂药业有限公司
|
湖南
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2021-04-21
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查看 |
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
片剂
|
500mg
|
—
|
0.1
|
—
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哈尔滨同一堂药业有限公司
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哈尔滨同一堂药业有限公司
|
湖南
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2021-04-21
|
查看 |
|
骨筋丸胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
—
|
0.28
|
—
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哈尔滨同一堂药业有限公司
|
哈尔滨同一堂药业有限公司
|
湖南
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2021-04-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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黑备201200300
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每袋10克，每盒5袋；每袋10克，每盒8袋的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-07-05
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黄连清胃丸
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—
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每袋装10g
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丸剂(水丸)
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国药准字Z23022198
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨同一堂药业有限公司
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—
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—
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黑备201200303
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每瓶28片，每盒1瓶的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-07-05
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盐酸二甲双胍缓释片
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CXHS0500154
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0.5g(以C4H11N5.HC1计)
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片剂(缓释)
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国药准字H20060226
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨同一堂药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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黑备201200289
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经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板10片，每盒2板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-06-25
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盆炎净咀嚼片
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CXZS0700375
|
每片重0.4克
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片剂(咀嚼)
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国药准字Z20090858
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨同一堂药业有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
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黑备201200273
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每板15片，每盒3板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-06-14
|
盆炎净咀嚼片
|
CXZS0700375
|
每片重0.4克
|
片剂(咀嚼)
|
国药准字Z20090858
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨同一堂药业有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200270
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每瓶30片，每盒1瓶；每瓶36片，每盒1瓶的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-06-14
|
胆康片
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CYZS0602292
|
每基片重0.48g
|
片剂
|
国药准字Z20093188
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨同一堂药业有限公司
|
—
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—
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