哈尔滨松鹤制药有限公司
- 别名: 哈尔滨松鹤制药有限公司
- 英文名: Harbin Songhe Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张玉贵
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-04-28
- 统一社会信用代码: 912301841270421874
- 组织机构代码: 127042187
- 工商注册号: 230100100015649
- 纳税人识别号: 912301841270421874
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-04-28至无固定期限
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 五常市市场监督管理局
- 经营范围: 小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂、颗粒剂、片剂。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨牛家工业园区
许可/备案信息
- 编号: 黑20160095
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-11-17
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;硬胶囊剂
- 生产地址: 黑龙江省哈尔滨牛家工业园区：小容量注射剂(含生化提取，含非最终灭菌)，冻干粉针剂，硬胶囊剂。
- 生产范围: 黑龙江省哈尔滨牛家工业园区：小容量注射剂(含生化提取，含非最终灭菌)，冻干粉针剂，硬胶囊剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2300242
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左卡尼汀注射液
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哈尔滨松鹤制药有限公司
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仿制
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4
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2023-01-30
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—
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—
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查看 |
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CYHS2300243
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左卡尼汀注射液
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哈尔滨松鹤制药有限公司
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仿制
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4
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2023-01-30
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—
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—
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查看 |
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CYHB1206813
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注射用左卡尼汀
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哈尔滨松鹤制药有限公司
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补充申请
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—
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2012-09-28
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—
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审批完毕
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CYHS0890121
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阿奇霉素颗粒
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哈尔滨松鹤制药有限公司
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仿制
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6
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2008-06-18
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2016-05-19
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制证完毕－已发批件黑龙江省 1017853939618
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CYHS0690380
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司帕沙星胶囊
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哈尔滨松鹤制药有限公司
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仿制
|
6
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2006-08-22
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2009-07-17
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EG581047809CN
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244033
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左卡尼汀注射液
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5ml：2g
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注射剂
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—
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哈尔滨松鹤制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-18
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国药准字H20244034
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左卡尼汀注射液
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5ml：1g
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注射剂
|
—
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哈尔滨松鹤制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-18
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国药准字H20020523
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注射用烟酸占替诺
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0.3g
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注射剂
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—
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哈尔滨松鹤制药有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-25
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国药准字H20054670
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注射用甲磺酸培氟沙星
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0.4g（按培氟沙星计）
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注射剂
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—
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哈尔滨松鹤制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-13
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国药准字H20063078
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甲磺酸培氟沙星注射液
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2ml：0.2g(以培氟沙星计)
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注射剂
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—
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哈尔滨松鹤制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
骨瓜提取物注射液
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注射剂
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10ml:50mg
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5
|
39.1
|
195.5
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
28
|
0.3161
|
8.8508
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
骨瓜提取物注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
5
|
23
|
115
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
28
|
0.3161
|
8.8508
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
吉林
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2024-09-03
|
查看 |
|
注射用甲磺酸加贝酯
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
32.71
|
32.71
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
广东
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2024-08-30
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
左卡尼汀注射液
|
5ml:2g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
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国药准字H20244033(2024-06-18)
|
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哈尔滨松鹤制药有限公司
|
左卡尼汀注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-25
|
4类
|
国药准字H20244034(2024-06-18)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备200900601
|
经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2009-11-16
|
注射用炎琥宁
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Y0411649
|
80mg
|
注射剂
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国药准字H20054850
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨松鹤制药有限公司
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—
|
—
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—
|
—
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—
|
|
黑备200900602
|
经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2009-11-16
|
注射用炎琥宁
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Y0411650
|
160mg
|
注射剂
|
国药准字H20054851
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
黑备200900174
|
经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。
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2009-04-09
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奥美拉唑肠溶胶囊
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CYHS0501784
|
20mg
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胶囊剂
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国药准字H20059247
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
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—
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|
黑备2022007990
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根据《国家药监局关于修订质子泵抑制剂类药品说明书的公告》（2022年第18号），对药品说明书中【不良反应】、【注意事项】和【药物相互作用】项内容进行修订。
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2022-03-28
|
奥美拉唑肠溶胶囊
|
CYHS0501784
|
20mg
|
胶囊剂
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国药准字H20059247
|
黑龙江省药品监督管理局
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已备案
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
黑龙江省哈尔滨牛家工业园区
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
黑龙江省哈尔滨牛家工业园区
|
—
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—
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|
黑备2022000457
|
本品注射用法莫替丁原料药法莫替丁在原有供应商郑州瑞康制药有限公司的基础上新增辽源市百康药业有限责任公司。
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2022-01-14
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注射用法莫替丁
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CYHS0500659
|
20mg
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注射剂
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国药准字H20059160
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
黑龙江省哈尔滨牛家工业园区
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
黑龙江省哈尔滨牛家工业园区
|
—
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—
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