哈尔滨泰华药业股份有限公司
- 别名: 哈尔滨泰华药业股份有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: http://www.china5522.com/
工商信息
- 法定代表人: 陈维
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-12-02
- 统一社会信用代码: 912301007313478684
- 组织机构代码: 731347868
- 工商注册号: 230100100004445
- 纳税人识别号: 912301007313478684
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1994-12-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨市阿城区西沈路３０号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160062
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-06-16
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;糖浆剂;合剂;口服溶液剂
- 生产地址: 哈尔滨市阿城区哈绥路9号：片剂，糖浆剂，合剂(口服液体制剂车间)，口服溶液剂。哈尔滨市阿城区西沈路30号：中药前处理及提取，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，板蓝根颗粒浸膏。
- 生产范围: 哈尔滨市阿城区哈绥路9号：片剂，糖浆剂，合剂(口服液体制剂车间)，口服溶液剂。哈尔滨市阿城区西沈路30号：中药前处理及提取，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，板蓝根颗粒浸膏。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2200579
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氢溴酸右美沙芬糖浆
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哈尔滨泰华药业股份有限公司
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补充申请
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原6
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2022-04-11
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2022-04-11
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—
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查看 |
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CYHB2200587
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氢溴酸右美沙芬口服溶液
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哈尔滨泰华药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-04-06
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2022-04-06
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—
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查看 |
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CYHB2200548
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氢溴酸右美沙芬片
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哈尔滨泰华药业股份有限公司
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补充申请
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原6
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2022-03-23
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2022-03-23
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—
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查看 |
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CYHB2200077
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复方氨酚葡锌片
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上海皇象铁力蓝天制药有限公司、哈尔滨泰华药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-17
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2022-02-15
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已发件 1009251446336
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查看 |
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CYHR0900308
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愈创甘油醚片
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哈尔滨泰华药业股份有限公司
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复审
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2009-10-21
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2010-08-20
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制证完毕－已发批件黑龙江省 EG659033597CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H23023152
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乳酶生片
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0.3g
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片剂
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—
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哈尔滨泰华药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-02
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国药准字H23020526
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复方氢氧化铝片
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复方
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片剂
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—
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哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-07-02
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国药准字H23023084
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盐酸托哌酮片
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50mg
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片剂
|
—
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哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-07-02
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国药准字H23023508
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布洛芬胶囊
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0.2g
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胶囊剂
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—
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哈尔滨泰华药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-12
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国药准字H23022851
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盐酸金刚烷胺颗粒
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12g：0.14g
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颗粒剂
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—
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哈尔滨泰华药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-06-12
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
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口服液体剂
|
180ml
|
1
|
61.8
|
61.8
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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右美沙芬愈创甘油醚糖浆
|
口服液体剂
|
180ml
|
1
|
61.8
|
61.8
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
广东
|
2024-09-03
|
查看 |
|
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
|
口服液体剂
|
180ml
|
1
|
61.8
|
61.8
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
|
口服液体剂
|
150ml
|
1
|
20.328
|
20.328
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
海南
|
2024-09-02
|
查看 |
|
右美沙芬愈创甘油醚糖浆
|
口服液体剂
|
180ml
|
1
|
61.8
|
61.8
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200193
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每支10毫升，每盒6支的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-04-17
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抗病毒口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z23022139
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈尔滨泰华药业股份有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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黑备2022020743
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我公司制剂氨咖黄敏片原料药对乙酰氨基酚在原供应商“河北冀衡药业股份有限公司”“辽源百康药业有限责任公司”“安丘市鲁安药业有限公司”基础上，增加新供应商“上海现代哈森（商丘）药业有限公司（经销商为商丘市新先锋药业有限公司）”。
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2022-12-19
|
氨咖黄敏片
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—
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复方
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片剂
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国药准字H23022840
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黑龙江省药品监督管理局
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2023年01月03日，撤销备案
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
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哈尔滨市阿城区哈绥路9号
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哈尔滨泰华药业股份有限公司
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哈尔滨市阿城区西沈路30号（哈尔滨市阿城区哈绥路9号 ）
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—
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—
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黑备201000469
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2010-10-21
|
二维葡醛内酯片
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—
|
复方
|
片剂
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国药准字H23023266
|
黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201000473
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2010-10-21
|
小儿麦枣片
|
—
|
每片重0.45g
|
片剂
|
国药准字Z20025581
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201000338
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2010-09-10
|
复方氨酚烷胺片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H23023339
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨泰华药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
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