哈尔滨珍宝制药有限公司
- 别名: 哈尔滨珍宝制药有限公司
- 英文名: Harbin Zhenbao Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王喜军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-11-27
- 统一社会信用代码: 91340303MA2WFPHK1C
- 组织机构代码: MA2WFPHK1
- 工商注册号: 340303000078898
- 纳税人识别号: 91340303MA2WFPHK1C
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-11-27至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 蚌埠市蚌山区市场监督管理局
- 经营范围: 医药科技领域内的技术研发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务；药品研发、生产、推广、销售；广告设计、制作、代理、发布。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 安徽省蚌埠市蚌山区奥体路269号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160088
- 分类码: AhzBhzCz
- 发证日期: 2024-03-01
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;小容量注射剂;胶囊剂;片剂;颗粒剂;大容量注射剂
- 生产地址: 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号：冻干粉针剂、小容量注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、颗粒剂(含中药配方颗粒)、大容量注射剂，中药饮片，丸剂(大蜜丸)，颗粒剂，蜜丸(小蜜丸)，水丸，浓缩丸，硬胶囊剂。鸡西市鸡冠区鸡恒路69号：中药材前处理及中药提取车间(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)。
- 生产范围: 哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号：冻干粉针剂、小容量注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、颗粒剂(含中药配方颗粒)、大容量注射剂，中药饮片(净制、切制、炮炙(炒、炙法(酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙)、制炭、煅、蒸、煮、炖、煨)、其他(燀，水飞)，丸剂(大蜜丸)，颗粒剂，蜜丸(小蜜丸)，水丸，浓缩丸，硬胶囊剂。鸡西市鸡冠区鸡恒路69号：中药材前处理及中药提取车间(与黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司共用)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401509
|
注射用帕瑞昔布钠
|
哈尔滨珍宝制药有限公司、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2401510
|
注射用帕瑞昔布钠
|
哈尔滨珍宝制药有限公司、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402317
|
布瑞哌唑片
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402315
|
布瑞哌唑片
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-23
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402076
|
盐酸莫西沙星片
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-09
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z20090291
|
前列癃闭通片
|
每片重0.3g
|
片剂（薄膜衣）
|
—
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-25
|
|
国药准字H20234531
|
硫辛酸注射液
|
12ml:0.3g
|
注射剂
|
—
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-21
|
|
国药准字H20234178
|
依托考昔片
|
60mg
|
片剂
|
—
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-19
|
|
国药准字H20233580
|
注射用帕瑞昔布钠
|
40mg（按C₁₉H₁₈N₂O₄S计）
|
注射剂
|
—
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-19
|
|
国药准字H20233579
|
注射用帕瑞昔布钠
|
20mg（按C₁₉H₁₈N₂O₄S计）
|
注射剂
|
—
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-19
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
硫辛酸注射液
|
注射剂
|
12ml:300mg
|
1
|
10.26
|
10.26
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用七叶皂苷钠
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
18.8
|
18.8
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
硫辛酸注射液
|
注射剂
|
12ml:300mg
|
1
|
10.26
|
10.26
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
|
四川
|
2024-11-01
|
查看 |
|
注射用七叶皂苷钠
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
18.8
|
18.8
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
吉林
|
2024-10-29
|
查看 |
|
注射用血塞通
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
27.96
|
27.96
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
硫辛酸注射液
|
12ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
国药准字H20234531(2023-11-21)
|
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
依托考昔片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-09-22
|
4类
|
国药准字H20234178(2023-09-19)
|
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-03-22
|
4类
|
国药准字H20233284(2023-03-21)
|
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
盐酸二甲双胍片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2020-05-06
|
—
|
国药准字H19999107(2020-02-09)
|
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
盐酸克林霉素胶囊
|
150mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2019-08-22
|
—
|
国药准字H20003860(2020-02-09)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸克林霉素胶囊
|
盐酸克林霉素
|
胶囊剂
|
0.15g（按C18H33ClN2O5S计）
|
—
|
国药准字H20003860
|
—
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
2019-08-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸二甲双胍片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H19999107
|
—
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
2020-04-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
盐酸二甲双胍
|
片剂
|
0.5g
|
————
|
国药准字H20233284
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
2023-03-21
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
依托考昔片
|
依托考昔
|
片剂
|
60mg
|
————
|
国药准字H20234178/YBH13012023
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
2023-09-19
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2023001981
|
双黄连注射液内包材低硼硅玻璃安瓿供应商由原“济源市金信实业有限公司”增加“济源市金康达实业有限公司”“山东力诺特种玻璃股份有限公司”。
|
2023-01-19
|
双黄连注射液
|
—
|
每支装20ml
|
注射剂
|
国药准字Z23020785
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号
|
—
|
—
|
|
黑备2022040491
|
复方氨酚烷胺胶囊原料药：盐酸金刚烷胺供应商由原“东北制药集团股份有限公司”增加“浙江普洛康裕制药有限公司、天津民祥药业有限公司”；咖啡因供应商由原“吉林省舒兰合成药业股份有限公司”增加“湖南尔康制药股份有限公司、石药集团新诺威制药股份有限公司”；人工牛黄供应商由原“四川菲德力制药有限公司”增加“江西仁齐制药有限公司”。
|
2022-12-16
|
复方氨酚烷胺胶囊
|
—
|
对乙酰氨基酚0.25g, 盐酸金刚烷胺0.1g
|
胶囊剂
|
国药准字H23020504
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号
|
—
|
—
|
|
黑备2022035400
|
因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。
|
2022-11-01
|
注射用奥扎格雷钠
|
CYHS0509074
|
40mg
|
注射剂
|
国药准字H20073860
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
哈尔滨开发区哈平路集中区烟台一路8号
|
哈尔滨翰森医药科技有限公司
|
哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城创新创业广场11号楼A409室
|
—
|
—
|
|
黑备201100344
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-08-16
|
血栓通胶囊
|
—
|
每粒装0.18g(含三七总皂苷100mg)
|
胶囊剂
|
国药准字Z20025972
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100170
|
根据国家食品药品监督管理局《双黄连注射液国家药品标准（修订）颁布件》（批件号：ZGB2010-3），经黑龙江省食品药品监督管理局局长办公会研究决定，予以备案。
|
2011-04-27
|
双黄连注射液
|
—
|
每支装20ml
|
注射剂
|
国药准字Z23020785
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨珍宝制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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