哈尔滨誉衡制药有限公司
- 别名: 哈尔滨誉衡制药有限公司
- 英文名: Harbin Yuheng Pharmaceutical Co., Ltd
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李伟
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-12-24
- 统一社会信用代码: 91230111565413195T
- 组织机构代码: 565413195
- 工商注册号: 230111100031459
- 纳税人识别号: 91230111565413195T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-12-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 生产：小容量注射剂(抗肿瘤药)、粉针剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂、原料药、无菌原料药***(药品生产许可证有效期至2025年12月31日)；食品生产经营；医疗器械生产经营；货物进出口，技术进出口；药品技术开发、技术检测服务（国家法律、行政法规、国务院决定需前置审批的项目除外）；药品批发；药品零售。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨市利民开发区北京路１３号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160106
- 分类码: AhBhCh
- 发证日期: 2024-02-04
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 刘惟乔
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;栓剂
- 生产地址: 哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街7号：粉针剂(头孢菌素类)、片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、生化药提取。哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号：小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、栓剂、进口药品分包装(注射剂、治疗用生物制品)，冻干粉针剂(含头孢菌素类)，口服溶液剂，口服混悬剂。
- 生产范围: 哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街7号：粉针剂(头孢菌素类)、片剂(头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、生化药提取。哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号：小容量注射剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)、栓剂、进口药品分包装(注射剂、治疗用生物制品)，冻干粉针剂(含头孢菌素类)，口服溶液剂，口服混悬剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402744
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注射用拉氧头孢钠
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南京丰恺思药物研发有限公司、哈尔滨誉衡制药有限公司
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仿制
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3
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2024-08-22
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2401251
|
前列地尔尿道栓
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黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈尔滨誉衡制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-13
|
—
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—
|
查看 |
|
CYHB2401250
|
前列地尔尿道栓
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黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈尔滨誉衡制药有限公司
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补充申请
|
—
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2024-08-13
|
—
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—
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查看 |
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CYHB2401197
|
头孢克肟片
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黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈尔滨誉衡制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-08-06
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—
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—
|
查看 |
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CYHB2401196
|
头孢克肟片
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黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈尔滨誉衡制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-06
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20237145
|
注射用拉氧头孢钠
|
1.0g（按C₂₀H₂₀N₆O₉S计）
|
注射剂
|
—
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-03
|
|
国药准字H20067522
|
紫杉醇注射液
|
5ml：30mg
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注射剂
|
—
|
哈尔滨莱博通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-27
|
|
国药准字H20234374
|
盐酸多巴胺注射液
|
2.5ml：50mg
|
注射剂
|
—
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-10-24
|
|
国药准字H20237089
|
注射用拉氧头孢钠
|
1.0g（按 C₂₀H₂₀N₆O₉S计）
|
注射剂
|
—
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-10
|
|
国药准字H20080198
|
注射用左卡尼汀
|
0.5g
|
注射剂
|
—
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-07-21
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥硝唑阴道栓
|
栓剂
|
500mg
|
7
|
2.83
|
19.81
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用盐酸平阳霉素
|
注射剂
|
8mg
|
1
|
794
|
794
|
哈尔滨莱博通药业有限公司
|
哈尔滨莱博通药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
注射用拉氧头孢钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
76.15
|
76.15
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
杭州沐源生物医药科技有限公司
|
河南
|
2024-09-05
|
查看 |
|
奥硝唑阴道栓
|
栓剂
|
500mg
|
7
|
2.83
|
19.81
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
|
注射用盐酸平阳霉素
|
注射剂
|
8mg
|
1
|
794
|
794
|
哈尔滨莱博通药业有限公司
|
哈尔滨莱博通药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-03
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
左卡尼汀注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
通过
|
2022-07-07
|
原6类
|
国药准字H20113429(2021-11-10)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左卡尼汀注射液
|
左卡尼汀
|
注射剂
|
5ml:1g
|
—
|
国药准字H20113429
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
2022-07-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用拉氧头孢钠
|
拉氧头孢钠
|
注射剂
|
0.5g（按C20H20N6O9S计）
|
—
|
国药准字H20083976
|
杭州森泽医药科技有限公司
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
2023-08-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
注射用拉氧头孢钠
|
拉氧头孢钠
|
注射剂
|
1.0g（按C20H20N6O9S计）
|
—
|
国药准字H20237089
|
杭州森泽医药科技有限公司
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
2023-08-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸多巴胺注射液
|
盐酸多巴胺
|
注射剂
|
2.5ml:50mg
|
—
|
国药准字H20234374
|
广东赛烽医药科技有限公司
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
2023-10-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用拉氧头孢钠
|
拉氧头孢钠
|
注射剂
|
1.0g（按C20H20N6O9S计）
|
—
|
国药准字H20237145
|
杭州沐源生物医药科技有限公司
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
2023-11-03
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2022018583
|
参照列入《化学仿制药参比制剂目录》并已在我国上市的参比制剂注射用头孢米诺钠的最新版说明书，对药品说明书【注意事项】进行修订。
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2022-06-23
|
注射用头孢米诺钠
|
Y0413018
|
0.5g
|
注射剂
|
国药准字H20058822
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
哈尔滨市利民经济技术开发区沈阳大街7号
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
哈尔滨市利民开发区北京路29号
|
—
|
—
|
|
黑备2022014890
|
我公司品种左卡尼汀注射液，在原供应商东北制药集团股份有限公司的基础上，增加辽宁诺维诺制药股份有限公司为左卡尼汀原料药的供应商。
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2022-05-24
|
左卡尼汀注射液
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CYHS0900963
|
5ml:1g
|
注射剂
|
国药准字H20113429
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
哈尔滨市利民开发区北京路29号
|
—
|
—
|
|
黑备2022003926
|
申请注射用硫普罗宁恢复生产。
|
2022-05-05
|
注射用硫普罗宁
|
CYHS0503623
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20065645
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
哈尔滨市利民开发区北京路29号
|
—
|
—
|
|
黑备2021101083
|
我公司品种注射用硫普罗宁，增加河南全宇制药股份有限公司为硫普罗宁原料药的供应商。
|
2022-01-05
|
注射用硫普罗宁
|
CYHS0503623
|
0.1g
|
注射剂
|
国药准字H20065645
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号
|
—
|
—
|
|
黑备201900178
|
经审核，并经省药品检验所对一批样品检验符合规定，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药炎琥宁供应商在“成都天台山制药有限公司”基础上新增加原料药供应商“重庆莱美隆宇药业有限公司”予以备案。
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2019-07-03
|
注射用炎琥宁
|
Y0413232
|
0.2g
|
注射剂
|
国药准字H20057344
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈尔滨誉衡制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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