哈药集团三精制药有限公司
- 别名: 哈药集团三精制药有限公司
- 英文名: Harbin Pharm.Group Sanjing Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: http://www.sanjing.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 潘惠丽
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2002-11-07
- 统一社会信用代码: 912311007444122866
- 组织机构代码: 744412286
- 工商注册号: 231100100000500
- 纳税人识别号: 912311007444122866
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2002-11-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 黑河市市场监督管理局
- 经营范围: 硬胶囊剂，颗粒，中药提取，片剂，丸剂（水丸、浓缩丸）（许可证有效期至2024年08月19日），药品委托加工。无
- 主营业务:
- 所在地址: 黑河市黑大路药厂街8号
许可/备案信息
- 编号: 黑20160127
- 分类码: AhzBh
- 发证日期: 2023-08-24
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 口服溶液剂;口服液;合剂;小容量注射剂;糖浆剂
- 生产地址: 哈尔滨市香坊区哈平路233号：口服溶液剂、口服液、合剂、小容量注射剂、糖浆剂。伊春市南岔区东升街2号：中药前处理及中药提取。
- 生产范围: 哈尔滨市香坊区哈平路233号：口服溶液剂、口服液、合剂、小容量注射剂、糖浆剂。伊春市南岔区东升街2号：中药前处理及中药提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450346
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拉西地平片
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哈药集团三精明水药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-02
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—
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—
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查看 |
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CYHB2400562
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氨咖黄敏片
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哈药集团三精千鹤制药有限公司、哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
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补充申请
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2024-04-27
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—
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查看 |
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CYHB2302792
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鼠李铋镁片
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哈药集团三精千鹤制药有限公司、哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-28
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—
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查看 |
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CYHB2302796
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诺氟沙星胶囊
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哈药集团三精千鹤制药有限公司、哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-28
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—
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—
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查看 |
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CYHB2302795
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非诺贝特片
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哈药集团三精千鹤制药有限公司、哈药集团三精千鹤望奎制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-12-28
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20140085
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盐酸罗沙替丁醋酸酯
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—
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原料药
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—
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哈药集团三精明水药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-30
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国药准字Z20083301
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银黄片
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每片重0.26克
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片剂（薄膜衣）
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—
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哈药集团三精黑河药业有限公司
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中药
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国产
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2024-07-07
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国药准字Z23020433
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小儿咳喘灵颗粒
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每袋装2克
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颗粒剂
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—
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哈药集团三精黑河药业有限公司
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中药
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国产
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2024-06-12
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国药准字Z23020900
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一捻金
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每袋装1.2g
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散剂
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—
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哈药集团三精儿童大药厂(有限公司)
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中药
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国产
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2024-05-26
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国药准字H20065629
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注射用硫酸头孢匹罗
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1.0g
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注射剂
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—
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哈药集团三精明水药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-02-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸倍他司汀注射液
|
注射剂
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2ml:10mg
|
1
|
11.7
|
11.7
|
哈药集团三精制药有限公司
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哈药集团三精制药有限公司
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河南
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2024-09-09
|
查看 |
|
逐瘀通脉胶囊
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胶囊剂
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200mg
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24
|
1.4
|
33.6
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哈药集团三精千鹤制药有限公司
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哈药集团三精千鹤制药有限公司
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浙江
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2024-09-06
|
查看 |
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葡萄糖酸锌口服溶液
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口服液体剂
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10ml:35mg
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10
|
3.85
|
38.5
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哈药集团三精制药有限公司
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哈药集团三精制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
|
查看 |
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护肝片
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片剂
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380mg
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200
|
0.25
|
50
|
哈药集团三精千鹤制药有限公司
|
哈药集团三精千鹤制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
胶体果胶铋胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
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36
|
0.4236
|
15.2496
|
哈药集团三精明水药业有限公司
|
哈药集团三精明水药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
哈药集团三精明水药业有限公司
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辛伐他汀片
|
10mg
|
片剂
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通过
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2021-06-02
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—
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国药准字H20010454(2020-03-30)
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哈药集团三精明水药业有限公司
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阿莫西林胶囊
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250mg
|
胶囊剂
|
通过
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2021-04-14
|
—
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国药准字H23023294(2020-03-30)
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哈药集团三精制药有限公司
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复方葡萄糖酸钙口服溶液
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10ml:110mg
|
口服液体剂
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视同通过
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2019-02-14
|
4类
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国药准字H20193040(2019-02-01)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备2022005809
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申请变更药品有效期，由24个月延长至36个月
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2022-03-02
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双黄连口服液
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—
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每支装10ml；每支装20ml(每1ml相当于饮片1.5g)
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合剂
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国药准字Z10920053
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黑龙江省药品监督管理局
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2022年03月15日，撤销备案
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哈药集团三精制药有限公司
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哈尔滨市香坊区哈平路233号
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哈药集团三精制药有限公司
|
哈尔滨经开区南岗集中区衡山路76号
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—
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—
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黑备2021098787
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根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》，增加“钠钙玻璃管制口服液体瓶包装，5毫升/支×10支/盒。”的包装规格。
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2021-09-30
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复方葡萄糖酸钙口服溶液
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—
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每10ml含钙元素110mg
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口服溶液剂
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国药准字H20193040
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黑龙江省药品监督管理局
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已备案
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哈药集团三精制药有限公司
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哈尔滨市香坊区哈平路233号\伊春市南岔区东升街2号
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哈药集团三精制药有限公司
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哈尔滨经开区南岗集中区衡山路76号
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—
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—
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黑备2021082065
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申请杞茸助阳口服液恢复生产。
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2021-07-21
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杞茸助阳口服液
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—
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每瓶装10ml
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合剂
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国药准字B20020669
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
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哈药集团三精制药有限公司
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哈尔滨市香坊区哈平路233号
|
哈药集团三精制药有限公司
|
哈尔滨经开区南岗集中区衡山路76号
|
—
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—
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黑备2021082066
|
申请复方雄蛾益精口服液恢复生产。
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2021-07-21
|
复方雄蛾益精口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
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国药准字B20020706
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈药集团三精制药有限公司
|
哈尔滨市香坊区哈平路233号
|
哈药集团三精制药有限公司
|
哈尔滨经开区南岗集中区衡山路76号
|
—
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—
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黑备202000237
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经审核，并经省药品检验所对一批样品检验符合规定，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药葡萄糖酸钙供应商在“江西新赣江药业股份有限公司”基础上新增加原料药供应商“山东欣宏药业有限公司”予以备案。
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2020-10-29
|
复方葡萄糖酸钙口服溶液
|
—
|
每10ml含钙元素110mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20193040
|
黑龙江省药品监督管理局
|
已备案
|
哈药集团三精制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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