哈药集团三精明水药业有限公司
- 别名: 哈药集团三精明水药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李邦东
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2001-04-30
- 统一社会信用代码: 91231225726919956Y
- 组织机构代码: 726919956
- 工商注册号: 232331100000012
- 纳税人识别号: 91231225726919956Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2006-01-01至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 明水县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产。
- 主营业务:
- 所在地址: 黑龙江省绥化市明水县三精医药工业园区
许可/备案信息
- 编号: 黑20160021
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2024-01-02
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 黑龙江省药品监督管理局
- 签发人: 王晓刚
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 硬胶囊剂;片剂;粉针剂
- 生产地址: 黑龙江省明水三精医药工业园区：硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)，片剂(含头孢菌素类)，原料药，粉针剂，无菌原料药。
- 生产范围: 黑龙江省明水三精医药工业园区：硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)，片剂(含头孢菌素类)，原料药(拉西地平、蛋白琥珀酸铁、乳酸钙、噁拉戈利钠、克立硼罗，盐酸罗沙替丁醋酸酯)，粉针剂，无菌原料药(磷霉素钠)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2450346
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拉西地平片
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哈药集团三精明水药业有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-02
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—
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查看 |
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CYHB2300896
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头孢拉定胶囊
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哈药集团制药总厂、哈药集团三精明水药业有限公司
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补充申请
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—
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2023-04-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300366
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头孢氨苄胶囊
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哈药集团制药总厂、哈药集团制药总厂；哈药集团三精明水药业有限公司
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补充申请
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原6
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2023-02-22
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—
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—
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查看 |
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CYHB2050109
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辛伐他汀片
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哈药集团三精明水药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-03-07
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2021-06-04
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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CYHB1950945
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阿莫西林胶囊
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哈药集团三精明水药业有限公司
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补充申请
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—
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2020-01-18
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2021-04-27
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制证完毕-已发批件
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20080135
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枸橼酸舍曲林
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—
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原料药
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—
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哈药集团三精明水药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-14
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国药准字H23023333
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烟酸占替诺
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原料药
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原料药
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—
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哈药集团三精明水药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-14
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国药准字H20010453
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辛伐他汀
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原料药
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原料药
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—
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哈药集团三精明水药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-14
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国药准字H20030034
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缬沙坦
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—
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原料药
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—
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哈药集团三精明水药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-14
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国药准字H20093732
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奥美拉唑钠
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—
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原料药
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—
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哈药集团三精明水药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-08-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
拉西地平片
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片剂
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4mg
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—
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0.6604
|
—
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哈药集团三精明水药业有限公司
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—
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河南
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2024-11-07
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查看 |
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注射用对氨基水杨酸钠
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注射剂
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2g
|
1
|
29.3
|
29.3
|
哈药集团三精明水药业有限公司
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哈药集团制药总厂
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宁夏
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2024-10-28
|
查看 |
|
注射用磷霉素钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
9.95
|
9.95
|
哈药集团三精明水药业有限公司
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哈药集团三精明水药业有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
注射用磷霉素钠
|
注射剂
|
2g
|
1
|
16.92
|
16.92
|
哈药集团三精明水药业有限公司
|
哈药集团三精明水药业有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
|
注射用磷霉素钠
|
注射剂
|
4g
|
1
|
28.76
|
28.76
|
哈药集团三精明水药业有限公司
|
哈药集团三精明水药业有限公司
|
宁夏
|
2024-10-28
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
哈药集团三精明水药业有限公司
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辛伐他汀片
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10mg
|
片剂
|
通过
|
2021-06-02
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—
|
国药准字H20010454(2020-03-30)
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哈药集团三精明水药业有限公司
|
阿莫西林胶囊
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250mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2021-04-14
|
—
|
国药准字H23023294(2020-03-30)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
辛伐他汀片
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辛伐他汀
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片剂
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10mg
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利之舒
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国药准字H20010454
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哈药集团三精明水药业有限公司
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哈药集团三精明水药业有限公司
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2021-05-24
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
|
否
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|
阿莫西林胶囊
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阿莫西林
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胶囊剂
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0.25g（按C16H19N3O5S计）
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—
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国药准字H23023294
|
哈药集团三精明水药业有限公司
|
哈药集团三精明水药业有限公司
|
2021-04-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200182
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加12粒/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2012-04-17
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人工牛黄甲硝唑胶囊
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—
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甲硝唑0.2g,人工牛黄5mg
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胶囊剂
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国药准字H23022820
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈药集团三精明水药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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|
黑备201100550
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同意增加头孢氨苄原料药供应商为帝斯曼淄博制药有限公司。
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2011-12-27
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头孢氨苄片
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—
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按C16H17N3O4S计0.25g
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片剂(糖衣)
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国药准字H23021949
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈药集团三精明水药业有限公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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黑备201100467
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同意增加原料药尼莫地平供应商为山东新华制药股份有限公司。
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2011-11-14
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尼莫地平片等2个规格
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—
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素片20mg
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片剂
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国药准字H23021402
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黑龙江省食品药品监督管理局
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已备案
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哈药集团三精明水药业有限公司
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—
|
—
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—
|
—
|
—
|
|
黑备201100545
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加12粒×2板/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-12-23
|
头孢拉定胶囊
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—
|
0.25g(按C16H19N3O4S计)
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胶囊剂
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国药准字H23022485
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
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哈药集团三精明水药业有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201100546
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加15片× 4板/盒的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
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2011-12-23
|
拉西地平片
|
—
|
4mg(素片、薄膜衣)
|
片剂
|
国药准字H10980180
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈药集团三精明水药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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