哈药集团制药总厂
- 别名: 哈药集团制药总厂
- 英文名: HARBIN PHARMACEUTICAL GROUP CO., LTD. GENERAL PHARM. FACTORY
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 翁艳军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1994-05-19
- 统一社会信用代码: 912301008280277137
- 组织机构代码: 828027713
- 工商注册号: 230100100003799
- 纳税人识别号: 912301008280277137
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1994-05-19至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 按《药品生产许可证》、《食品生产许可证》、《监控化学品生产特别许可证书》、《粮食收购许可证》核定范围开展药品、保健食品生产和粮食收购经营活动；制药及相关设备和原料、有机化学原料（不含危险化学品）、医疗器械的生产，劳保用品生产，日用化学品的生产和销售；纸制品制造，卫生用品销售；对外贸易；购销制药用原料及设备、消毒产品、生物有机质；弱电工程设计及施工；信息系统集成服务；软件和信息系统运行维护服务；专用设备修理；检验检测服务。
- 主营业务:
- 所在地址: 呼兰区哈黑公路３８８号（生产基地
许可/备案信息
- 编号: 黑20160055
- 分类码: AhzBhzChDh
- 发证日期: 2024-01-16
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 刘惟乔
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂;栓剂;粉针剂
- 生产地址: 哈尔滨市南岗区学府路109号：片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、栓剂，粉针剂(含头孢菌素类)，无菌原料药。哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号：粉针剂(青霉素类，头孢菌素类)、无菌原料药、片剂(青霉素类)、硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类）。
- 生产范围: 哈尔滨市南岗区学府路109号：片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、软胶囊剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、栓剂，粉针剂(含头孢菌素类)，无菌原料药：头孢他啶(含碳酸钠)、头孢拉定/L-精氨酸，无菌原料药(头孢拉定，头孢他啶，头孢美唑钠，头孢拉定)。哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号：粉针剂(青霉素类)、无菌原料药：阿莫西林钠、氨苄西林钠、舒巴坦钠，头孢菌素类)、无菌原料药：头孢拉定/L-精氨酸，注射用头孢美唑钠，片剂(青霉素类)、硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类，无菌原料药：青霉素钠，无菌原料药(头孢他啶(含碳酸钠))。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403239
|
注射用头孢他啶阿维巴坦钠
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哈药集团制药总厂
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仿制
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4
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2024-09-26
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450470
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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哈药集团制药总厂
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补充申请
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—
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2024-09-07
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450467
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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哈药集团制药总厂
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补充申请
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—
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2024-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2450469
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
哈药集团制药总厂
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补充申请
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—
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2024-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2450468
|
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
|
哈药集团制药总厂
|
补充申请
|
—
|
2024-09-07
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20050382
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盐酸头孢吡肟
|
—
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原料药
|
—
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哈药集团制药总厂
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化学药品
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国产
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2024-08-14
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国药准字H20056896
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头孢噻吩钠
|
—
|
原料药
|
—
|
哈药集团制药总厂
|
化学药品
|
国产
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2024-08-14
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|
国药准字H20084429
|
氨曲南
|
—
|
原料药
|
—
|
哈药集团制药总厂
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-14
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|
国药准字H20052486
|
头孢西丁钠
|
—
|
原料药
|
—
|
哈药集团制药总厂
|
化学药品
|
国产
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2024-08-14
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国药准字H20153271
|
头孢孟多酯钠
|
—
|
原料药
|
—
|
哈药集团制药总厂
|
化学药品
|
国产
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2024-08-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用头孢唑肟钠
|
注射剂
|
750mg
|
1
|
17.3
|
17.3
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
贵州
|
2024-11-11
|
查看 |
|
吉非罗齐胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
—
|
0.3793
|
—
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
注射用哌拉西林钠舒巴坦钠
|
注射剂
|
1.25g(4:1)
|
1
|
14.4
|
14.4
|
哈药集团制药总厂
|
哈药集团制药总厂
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
注射用头孢唑林钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
14.5
|
14.5
|
哈药集团制药总厂
|
哈药集团制药总厂
|
黑龙江
|
2024-11-01
|
查看 |
|
注射用头孢美唑钠
|
注射剂
|
1g
|
1
|
22.35
|
22.35
|
哈药集团制药总厂
|
哈药集团制药总厂
|
江苏
|
2024-11-01
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
哈药集团制药总厂
|
注射用青霉素钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-07
|
—
|
—
|
|
哈药集团制药总厂
|
注射用青霉素钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-07
|
—
|
—
|
|
哈药集团制药总厂
|
注射用青霉素钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-07
|
—
|
—
|
|
哈药集团制药总厂
|
注射用青霉素钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-08-07
|
—
|
—
|
|
哈药集团制药总厂
|
注射用头孢曲松钠
|
—
|
注射剂
|
通过
|
2024-01-30
|
—
|
—
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
头孢氨苄胶囊
|
头孢氨苄
|
胶囊剂
|
0.125g（按C16H17N3O4S计）
|
—
|
国药准字H23020936
|
哈药集团制药总厂
|
哈药集团制药总厂
|
2020-12-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.25g
|
益萨林
|
国药准字H23020932
|
—
|
哈药集团制药总厂
|
2020-04-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
0.5g
|
益萨林
|
国药准字H20044605
|
—
|
哈药集团制药总厂
|
2020-04-15
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
注射用氨苄西林钠
|
氨苄西林钠
|
注射剂
|
1.0g(按C16H19N3O4S计)
|
—
|
国药准字H23020927
|
哈药集团制药总厂
|
哈药集团制药总厂
|
2022-01-30
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
阿奇霉素片
|
阿奇霉素
|
片剂
|
以阿奇霉素（C38H72N2O12）计：0.25g
|
—
|
国药准字H20103507
|
哈药集团制药总厂
|
哈药集团制药总厂
|
2021-11-22
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
黑备201200239
|
经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药盐酸氟桂利嗪产地在郑州瑞康制药有限公司增加威海迪素制药有限公司，予以备案。
|
2012-05-28
|
盐酸氟桂利嗪胶囊
|
—
|
5mg（按C26H26F2N2计）
|
胶囊剂
|
国药准字H19993926
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200244
|
经审核，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意增加每盒15支；每盒16支；每盒18支；每盒24支的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2012-05-30
|
盐酸氨溴索口服溶液
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CYHS0508716
|
10ml:30mg
|
口服溶液剂
|
国药准字H20067200
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200206
|
经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意本品原料药供应商新增哈药集团三精制药股份有限公司,予以备案。
|
2012-05-03
|
注射用磷霉素钠（共3个规格）
|
Y0302103
|
按C3H7O4P计1.0g(100万单位)
|
注射剂
|
国药准字H20043046
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200198
|
经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意注射用氨苄西林钠舒巴坦钠等四个规格原料药氨苄西林钠产地在哈药集团制药总厂基础上增加河北新张药股份有限公司为原料药新产地本予以备案。
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2012-04-25
|
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠等四个规格
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—
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0.75g(C16H19N3O4S 0.5g与C8H11NO5S 0.25g)
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注射剂
|
国药准字H10960109
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
黑备201200199
|
经审核，并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验，该备案申请符合《药品注册管理办法》（局令第28号）的相关规定，同意头孢拉定胶囊（共二个规格）原料药产地在哈药集团制药总厂和华北制药河北华民药业有限责任公司基础上增加浙江浙邦制药有限公司为原料药新产地本予以备案。
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2012-04-25
|
头孢拉定胶囊（共二个规格）
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H23020938
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
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