哈高科白天鹅药业集团有限公司
- 别名: 哈高科白天鹅药业集团有限公司
- 英文名: Harbin High-Tech Group Baitian'er Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 黑龙江省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 高博
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-01-19
- 统一社会信用代码: 912301997120372581
- 组织机构代码: 712037258
- 工商注册号: 230199100010710
- 纳税人识别号: 912301997120372581
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-01-19至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产;药品批发;药品零售;从事生物药品方面技术开发、技术咨询、技术转让及技术服务;为本企业生产需要自购动物脏器官(国家限制捕杀的动物除外);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;医用口罩生产;医用口罩批发;医用口罩零售;个人卫生用品销售;日用化学产品制造;日用化学产品销售;日用品销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;化妆品生产;化妆品批发;化妆品零售;食品生产;食品经营;酒制品生产;酒类经营;茶叶种植;茶叶制品生产;互联网销售(除销售需要许可的商品);食品互联网销售(销售预包装食品);非居住房地产租赁;办公服务;企业管理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);互联网信息服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。
- 主营业务:
- 所在地址: 哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区
许可/备案信息
- 编号: 黑20160099
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-09-11
- 有效期至: 2025-12-31
- 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
- 签发人: 刘惟乔
- 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
- 剂型: 片剂
- 生产地址: 哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区:片剂(含头孢菌素类,含生化提取)。
- 生产范围: 哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区:片剂(含头孢菌素类,含生化提取)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2400602
|
双嘧达莫片
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-08
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2400596
|
维酶素片
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-07
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2400597
|
盐酸氯丙嗪片
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-07
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2400594
|
复方磺胺甲噁唑片
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-07
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2400595
|
复方联苯双酯片
|
黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-07
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H23023373
|
香菇菌多糖片
|
每片重10mg
|
片剂(薄膜衣)
|
—
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-04
|
国药准字H20093361
|
香菇菌多糖片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-04
|
国药准字H23021751
|
阿莫西林胶囊
|
0.125g(按C16H19N3O5S计)
|
胶囊剂
|
—
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-07
|
国药准字H23021607
|
阿莫西林胶囊
|
0.25g(按C16H19N3O5S计)
|
胶囊剂
|
—
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-07
|
国药准字H23022808
|
阿莫西林颗粒
|
0.125g
|
颗粒剂
|
—
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-07
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
胸腺肽肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
16
|
2.7319
|
43.71
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
香菇菌多糖片
|
片剂
|
20mg
|
16
|
4.9938
|
79.9
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
胸腺肽肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
16
|
2.7319
|
43.71
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
—
|
湖南
|
2024-07-24
|
查看 |
胸腺肽肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
10
|
2.779
|
27.79
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
注射用尿激酶
|
注射剂
|
0.1miu
|
10
|
390
|
3900
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
黑备201200118
|
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每板8片,每盒1板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2012-03-05
|
清开灵泡腾片
|
—
|
每片重1g(含黄芩苷10mg)
|
片剂
|
国药准字Z20033009
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
黑备201100348
|
经审核,并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。
|
2011-08-22
|
细辛脑注射液
|
CYHS0502218
|
2ml:8mg
|
注射剂
|
国药准字H20063717
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
黑备201000655
|
经审核,并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。
|
2010-12-24
|
头孢氨苄片(两个规格)
|
—
|
—
|
—
|
国药准字H23021274;国药准字H23021270
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
黑备201100149
|
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2011-03-18
|
阿莫西林胶囊
|
—
|
0.25g(按C16H19N3O5S计)
|
胶囊剂
|
国药准字H23021607
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
黑备201100142
|
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
|
2011-03-18
|
阿莫西林胶囊
|
—
|
0.125g(按C16H19N3O5S计)
|
胶囊剂
|
国药准字H23021751
|
黑龙江省食品药品监督管理局
|
已备案
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台