哈高科白天鹅药业集团有限公司

  • 别名: 哈高科白天鹅药业集团有限公司
  • 英文名: Harbin High-Tech Group Baitian'er Pharmaceutical Co.,Ltd.
  • 注册地址: 黑龙江省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 高博
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1999-01-19
  • 统一社会信用代码: 912301997120372581
  • 组织机构代码: 712037258
  • 工商注册号: 230199100010710
  • 纳税人识别号: 912301997120372581
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 1999-01-19至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 哈尔滨市松北区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产;药品批发;药品零售;从事生物药品方面技术开发、技术咨询、技术转让及技术服务;为本企业生产需要自购动物脏器官(国家限制捕杀的动物除外);卫生用品和一次性使用医疗用品生产;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械生产;第二类医疗器械销售;医用口罩生产;医用口罩批发;医用口罩零售;个人卫生用品销售;日用化学产品制造;日用化学产品销售;日用品销售;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;化妆品生产;化妆品批发;化妆品零售;食品生产;食品经营;酒制品生产;酒类经营;茶叶种植;茶叶制品生产;互联网销售(除销售需要许可的商品);食品互联网销售(销售预包装食品);非居住房地产租赁;办公服务;企业管理;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);互联网信息服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区

许可/备案信息

  • 编号: 黑20160099
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2023-09-11
  • 有效期至: 2025-12-31
  • 发证机关: 哈尔滨新区管理委员会行政审批局
  • 签发人: 刘惟乔
  • 日常监管机构: 黑龙江省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂
  • 生产地址: 哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区:片剂(含头孢菌素类,含生化提取)。
  • 生产范围: 哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区:片剂(含头孢菌素类,含生化提取)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2400602
双嘧达莫片
黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司
补充申请
2024-05-08
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CYHB2400596
维酶素片
黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司
补充申请
2024-05-07
查看
CYHB2400597
盐酸氯丙嗪片
黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司
补充申请
2024-05-07
查看
CYHB2400594
复方磺胺甲噁唑片
黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司
补充申请
2024-05-07
查看
CYHB2400595
复方联苯双酯片
黑龙江宋慈制药有限责任公司、哈高科白天鹅药业集团有限公司
补充申请
2024-05-07
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H23023373
香菇菌多糖片
每片重10mg
片剂(薄膜衣)
哈高科白天鹅药业集团有限公司
化学药品
国产
2021-09-04
国药准字H20093361
香菇菌多糖片
20mg
片剂
哈高科白天鹅药业集团有限公司
化学药品
国产
2021-09-04
国药准字H23021751
阿莫西林胶囊
0.125g(按C16H19N3O5S计)
胶囊剂
哈高科白天鹅药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-12-07
国药准字H23021607
阿莫西林胶囊
0.25g(按C16H19N3O5S计)
胶囊剂
哈高科白天鹅药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-12-07
国药准字H23022808
阿莫西林颗粒
0.125g
颗粒剂
哈高科白天鹅药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-12-07

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
胸腺肽肠溶片
片剂
20mg
16
2.7319
43.71
哈高科白天鹅药业集团有限公司
哈高科白天鹅药业集团有限公司
四川
2024-10-21
查看
香菇菌多糖片
片剂
20mg
16
4.9938
79.9
哈高科白天鹅药业集团有限公司
哈高科白天鹅药业集团有限公司
四川
2024-10-21
查看
胸腺肽肠溶片
片剂
20mg
16
2.7319
43.71
哈高科白天鹅药业集团有限公司
湖南
2024-07-24
查看
胸腺肽肠溶片
片剂
20mg
10
2.779
27.79
哈高科白天鹅药业集团有限公司
哈高科白天鹅药业集团有限公司
山东
2024-07-02
查看
注射用尿激酶
注射剂
0.1miu
10
390
3900
哈高科白天鹅药业集团有限公司
哈高科白天鹅药业集团有限公司
山东
2024-07-02
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
黑备201200118
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,同意增加每板8片,每盒1板的包装规格予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2012-03-05
清开灵泡腾片
每片重1g(含黄芩苷10mg)
片剂
国药准字Z20033009
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈高科白天鹅药业集团有限公司
黑备201100348
经审核,并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。
2011-08-22
细辛脑注射液
CYHS0502218
2ml:8mg
注射剂
国药准字H20063717
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈高科白天鹅药业集团有限公司
黑备201000655
经审核,并经省药品检验所对资料复核及一批样品检验,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。
2010-12-24
头孢氨苄片(两个规格)
国药准字H23021274;国药准字H23021270
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈高科白天鹅药业集团有限公司
黑备201100149
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2011-03-18
阿莫西林胶囊
0.25g(按C16H19N3O5S计)
胶囊剂
国药准字H23021607
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈高科白天鹅药业集团有限公司
黑备201100142
经审核,该备案申请符合《药品注册管理办法》(局令第28号)的相关规定,予以备案。请按照国家食品药品监督管理局令第24号对新修订的药品包装标签说明书进行备案。
2011-03-18
阿莫西林胶囊
0.125g(按C16H19N3O5S计)
胶囊剂
国药准字H23021751
黑龙江省食品药品监督管理局
已备案
哈高科白天鹅药业集团有限公司

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