四川依科制药有限公司
- 别名: 四川依科制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 安俊才
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2010-10-26
- 统一社会信用代码: 91140900563587474Q
- 组织机构代码: 563587474
- 工商注册号: 140991110000538
- 纳税人识别号: 91140900563587474Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-10-26至2060-10-25
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 忻州市市场监督管理局开发区分局
- 经营范围: 一般经营项目：药品研发和技术服务（国家、法律法规禁止的除外、须前置的凭营业执照和前置审批资质的有效期内经营）、设备租赁服务**生产销售片剂、硬胶囊剂、颗粒剂药品、中药提取**（在许可证有效期内经营）（国家、法律法规禁止的除外、须经国家审批的经国家审批后方可经营）;道路普通货物运输*****
- 主营业务:
- 所在地址: 山西省忻州经济技术开发区
许可/备案信息
- 编号: 川20160112
- 分类码: AhzyBzCh
- 发证日期: 2023-02-09
- 有效期至: 2025-09-26
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第二检查分局
- 剂型: 颗粒剂;硬胶囊剂;片剂;酊剂;丸剂;散剂;糖浆剂
- 生产地址: 四川省广汉市中山大道南四段2号：颗粒剂(含青霉素类)，硬胶囊剂(含青霉素类)，片剂，酊剂，丸剂，散剂，糖浆剂（含中药前处理提取），直接口服饮片。四川省广汉市台北路西二段1号：（以下范围仅限注册申报使用）硬胶囊剂，片剂，颗粒剂（含中药前处理和提取），口服混悬剂(干混悬剂)。
- 生产范围: 四川省广汉市中山大道南四段2号：颗粒剂(含青霉素类)，硬胶囊剂(含青霉素类)，片剂，酊剂，丸剂，散剂，糖浆剂（含中药前处理提取），直接口服饮片。四川省广汉市台北路西二段1号：（以下范围仅限注册申报使用）硬胶囊剂，片剂，颗粒剂（含中药前处理和提取），口服混悬剂(干混悬剂)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2403949
|
硝苯地平缓释片（Ⅱ）
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四川依科制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-11-18
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2403491
|
双氯芬酸钠缓释片
|
四川依科制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-10-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401758
|
牛黄清胃丸
|
四川依科制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402974
|
恩格列净片
|
四川依科制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402973
|
恩格列净片
|
四川依科制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-09-10
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20249295
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
四川依科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-05
|
|
国药准字H20244957
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
5mg（以孟鲁司特计）
|
片剂
|
—
|
四川依科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-19
|
|
国药准字H20244615
|
缬沙坦片
|
80mg
|
片剂
|
—
|
四川依科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字H20244616
|
缬沙坦片
|
160mg
|
片剂
|
—
|
四川依科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-05
|
|
国药准字Z20020113
|
牛黄解毒片
|
—
|
片剂(糖衣片)
|
—
|
四川依科制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-06-14
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
葡萄糖酸钙片
|
片剂
|
500mg
|
240
|
1.343
|
322.32
|
四川依科制药有限公司
|
四川依科制药有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
|
葡萄糖酸钙片
|
片剂
|
500mg
|
400
|
1.343
|
537.2
|
四川依科制药有限公司
|
四川依科制药有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
|
葡萄糖酸钙片
|
片剂
|
500mg
|
120
|
1.343
|
161.16
|
四川依科制药有限公司
|
四川依科制药有限公司
|
广东
|
2024-11-08
|
查看 |
|
多酶片
|
片剂
|
300mg/13mg
|
100
|
0.09
|
9
|
四川依科制药有限公司
|
四川依科制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
维生素B1片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.042
|
4.2
|
四川依科制药有限公司
|
四川依科制药有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川依科制药有限公司
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-11-11
|
4类
|
国药准字H20249295(2024-11-05)
|
|
四川依科制药有限公司
|
阿莫西林颗粒
|
—
|
颗粒剂
|
通过
|
2024-11-04
|
原6类
|
—
|
|
四川依科制药有限公司
|
孟鲁司特钠咀嚼片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
4类
|
国药准字H20244957(2024-09-19)
|
|
四川依科制药有限公司
|
缬沙坦片
|
80mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
4类
|
国药准字H20244615(2024-08-05)
|
|
四川依科制药有限公司
|
缬沙坦片
|
160mg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
4类
|
国药准字H20244616(2024-08-05)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
按C16H19N3O5S计0.5g
|
—
|
国药准字H20083153
|
—
|
四川依科制药有限公司
|
2020-01-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
阿莫西林胶囊
|
阿莫西林
|
胶囊剂
|
按C16H19N3O5S计0.25g
|
—
|
国药准字H51020246
|
—
|
四川依科制药有限公司
|
2020-01-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
对乙酰氨基酚片
|
对乙酰氨基酚
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H51022218
|
—
|
四川依科制药有限公司
|
2020-03-06
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
甲硝唑片
|
甲硝唑
|
片剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H51020294
|
四川依科制药有限公司
|
四川依科制药有限公司
|
2022-05-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
盐酸氨溴索片
|
盐酸氨溴索
|
片剂
|
30mg
|
—
|
国药准字H20234572
|
四川依科制药有限公司
|
四川依科制药有限公司
|
2023-11-28
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2023001533
|
根据《药品注册管理办法》、《中药辐照灭菌技术指导原则》、《已上市中药药学变更研究技术指导原则》等相关法律法规要求，对藿香正气丸净药粉采用钴60辐照灭菌工艺进行备案。目前已完成三批试制产品辐照前后质量对比研究工作。后续将按照“藿香正气丸质量对比与稳定性研究方案”进行稳定性考察，考察项目为“性状、鉴别、水分、重量差异、溶散时限、微生物限度、含量测定，加速试验考察至6个月，长期试验考察至36个月，相关考察结果将在年度报告中体现。
|
2023-01-17
|
藿香正气丸
|
—
|
每8丸相当于原生药3g
|
丸剂(浓缩丸)
|
国药准字Z20063651
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川依科制药有限公司
|
四川省广汉市中山大道南四段2号
|
四川依科制药有限公司
|
四川省广汉市中山大道南四段2号
|
—
|
—
|
|
川备2022042411
|
复方氨酚烷胺片增加直接接触药品的包装材料“聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片”,包装规格：8片/板×3板。本次新增包装材料供应商为“四川汇利实业有限公司（登记号：B20190007432）“，登记状态为”A“。经研究验证后使用该包材的药品有效期为24个月。目前完成加速试验和光照试验考察，长期试验考察至6个月，将按照“复方氨酚烷胺片药物稳定性试验方案”继续考察至36个月，相关考察结果将在年度报告中体现；标签和说明书均已进行修订，包装材料增加“聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片”。
|
2022-12-29
|
复方氨酚烷胺片
|
—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H20046523
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川依科制药有限公司
|
四川省广汉市中山大道南四段2号
|
四川依科制药有限公司
|
四川省广汉市中山大道南四段2号
|
—
|
—
|
|
川备2022042768
|
对乙酰氨基酚片增加直接接触药品的包装材料“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”,包装规格：100片/瓶。本次新增包装材料供应商为“四川金装包装有限公司（登记号：B20190008586）“，登记状态为”A“。经研究验证后使用该包材的药品有效期为24个月。目前完成开瓶试验和光照试验考察，加速和长期试验考察至3个月，将按照“对乙酰氨基酚片（0.5g）稳定性考察方案”继续考察至36个月，相关考察结果将在年度报告中体现；标签和说明书均已进行修订，包装材料增加“口服固体药用高密度聚乙烯瓶”。
|
2022-12-30
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H51022218
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川依科制药有限公司
|
四川省广汉市中山大道南四段2号
|
四川依科制药有限公司
|
四川省广汉市中山大道南四段2号
|
—
|
—
|
|
川备2022041656
|
增加对乙酰氨基酚原料供应商“河北冀衡药业股份有限公司”。
|
2022-12-22
|
对乙酰氨基酚片
|
—
|
0.5g
|
片剂
|
国药准字H51022218
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川依科制药有限公司
|
四川省广汉市中山大道南四段2号
|
四川依科制药有限公司
|
四川省广汉市中山大道南四段2号
|
—
|
—
|
|
川备2022039912
|
申请延长0.5g规格阿莫西林胶囊有效期至18个月，同时修订该药品质量标准、说明书、标签样稿中的相关内容。
|
2022-12-30
|
阿莫西林胶囊
|
CYHB0701124
|
按C16H19N3O5S计0.5g
|
胶囊剂
|
国药准字H20083153
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川依科制药有限公司
|
四川省广汉市中山大道南四段2号
|
四川依科制药有限公司
|
四川省广汉市中山大道南四段2号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
