四川南格尔生物科技有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 刘仁明
经营状态: 存续
成立日期: 2013-06-08
统一社会信用代码: 91510185071405021T
组织机构代码: 071405021
工商注册号: 512081000082736
纳税人识别号: 91510185071405021T
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2013-06-08至2999-12-31
行业: 研究和试验发展
登记机关: 简阳市市场监督管理局
经营范围: 研究、开发、生产：Ⅲ类6866医用高分子材料及制品、大容量注射剂（含血液保存液）、小容量注射剂；研究、开发、生产：Ⅲ类6845体外循环及血液处理设备；经营企业自产产品及技术的出口业务（以上所有项目中医疗器械及药品的生产、销售，按药品监督管理部门许可证核定的范围、地址及有效期内经营）；经营本企业及成员企业生产所需原辅材料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术进出口业务（国家限定公司经营和国家禁止出口的商品及技术除外）；企业营销策划；市场营销策划；市场信息咨询与调查；企业形象策划；会务服务；会展服务；展览展示服务；从事医药、医疗科技专业领域内技术开发、技术咨询、技术服务；生物科技领域内技术开发；计算机软硬件、系统集成及应用软件的研究、开发、设计、销售；计算机网络工程、信息系统集成、信息技术咨询服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可展开经营活动）。
主营业务:
所在地址: 简阳市东溪镇奎星路28号

许可/备案信息

编号: 川20160016
分类码: Ah
发证日期: 2020-09-30
有效期至: 2025-09-29
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 曾继奎
日常监管机构: 四川省药品监督管理局第一检查分局
剂型: 大容量注射剂;小容量注射剂
生产地址: 简阳市东溪镇奎星路28号；大容量注射剂，小容量注射剂。
生产范围: 简阳市东溪镇奎星路28号；大容量注射剂，小容量注射剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2002412	血液保存液 Ⅲ	四川南格尔生物科技有限公司	补充申请	—	2020-04-21	2020-11-12	制证完毕－已发批件四川省 1023273125932	查看
CYHB2002411	血液保存液 Ⅲ	四川南格尔生物科技有限公司	补充申请	—	2020-04-21	2020-11-12	制证完毕－已发批件四川省 1023273125932	查看
CYHB2002414	血液保存液 Ⅲ	四川南格尔生物科技有限公司	补充申请	—	2020-04-21	2020-11-12	制证完毕－已发批件四川省 1023273125932	查看
CYHB2002413	血液保存液 Ⅲ	四川南格尔生物科技有限公司	补充申请	—	2020-04-21	2020-11-12	制证完毕－已发批件四川省 1023273125932	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20083394	血液保存液(Ⅱ)	25ml	注射剂(注射液)	—	四川南格尔生物科技有限公司	化学药品	国产	2020-04-24
国药准字H20045599	红细胞保存液	100ml	注射剂(注射液)	—	四川南格尔生物科技有限公司	化学药品	国产	2020-04-24
国药准字H20046067	抗凝血用枸橼酸钠溶液（曾用名：枸橼酸钠抗凝剂）	200ml:5.0g	注射剂(注射液)	—	四川南格尔生物科技有限公司	化学药品	国产	2020-04-24
国药准字H20045598	红细胞保存液	50ml	注射剂(注射液)	—	四川南格尔生物科技有限公司	化学药品	国产	2020-04-24
国药准字H20053787	血液保存液(Ⅰ)	500ml	注射剂(注射液)	—	四川南格尔生物科技有限公司	化学药品	国产	2020-04-24

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
抗凝血用枸橼酸钠溶液	注射剂	200ml:8g	1	30	30	四川南格尔生物科技有限公司	四川南格尔生物科技有限公司	广东	2024-08-30	查看
抗凝血用枸橼酸钠溶液	注射剂	200ml:8g	1	30	30	四川南格尔生物科技有限公司	四川南格尔生物科技有限公司	广西	2024-08-30	查看
抗凝血用枸橼酸钠溶液	注射剂	200ml:8g	1	30	30	四川南格尔生物科技有限公司	四川南格尔生物科技有限公司	云南	2024-08-26	查看
抗凝血用枸橼酸钠溶液	注射剂	200ml:8g	1	30	30	四川南格尔生物科技有限公司	四川南格尔生物科技有限公司	广东	2024-08-23	查看
抗凝血用枸橼酸钠溶液	注射剂	200ml:8g	1	30	30	四川南格尔生物科技有限公司	四川南格尔生物科技有限公司	吉林	2024-08-22	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
川备2021095880	产品说明书和标签上药品通用名称由枸橼酸钠抗凝剂变更为抗凝血用枸橼酸钠溶液，枸橼酸钠抗凝剂作为曾用名使用。	2021-08-24	抗凝血用枸橼酸钠溶液（曾用名：枸橼酸钠抗凝剂）	CYHB0501170	200ml:8.0g	注射剂(注射液)	国药准字H20058912	四川省药品监督管理局	已备案	四川南格尔生物科技有限公司	简阳市东溪镇奎星路28号：大容量注射剂，小容量注射剂***	四川南格尔生物科技有限公司	简阳市东溪镇奎星路28号	—	—
川备201900108	同意增加原料药枸橼酸钠和枸橼酸的供应商“湖南华日制药有限公司”、葡萄糖的供应商“西王药业有限公司”。	2019-05-16	血液保存液Ⅱ	—	—	注射剂(大容量注射剂)	国药准字H20045199、国药准字H20045200、国药准字H20083394、国药准字H20083395	四川省食品药品监督管理局	已备案	四川南格尔生物科技有限公司	—	—	—	—	—
川备201900107	同意增加原料药枸橼酸钠和枸橼酸的供应商“湖南华日制药有限公司”及葡萄糖的供应商“西王药业有限公司”.。	2019-05-16	血液保存液（Ⅰ）	—	—	—	国药准字H20053788、国药准字H20053787、国药准字H20053786	四川省食品药品监督管理局	已备案	四川南格尔生物科技有限公司	—	—	—	—	—
川备201900110	同意增加原料药枸橼酸钠和枸橼酸的供应商湖南华日制药有限公司、葡萄糖的供应商西王药业有限公司、磷酸二氢钠的供应商湖南华纳大药厂股份有限公司、氯化钠的供应商河北华晨药业有限公司、甘露醇的供应商广西南宁化学制药有限责任公司及腺嘌呤的供应商江西阿尔法高科药业有限公司。	2019-05-16	红细胞保存液	—	—	注射剂(注射液)	国药准字H20045598、国药准字H20045599、国药准字H20083398、国药准字H20083399	四川省食品药品监督管理局	已备案	四川南格尔生物科技有限公司	—	—	—	—	—
川备201900105	同意增加原料药枸橼酸钠和枸橼酸的供应商“湖南华日制药有限公司”.	2019-05-16	枸橼酸钠抗凝剂	—	—	注射剂(注射液)	国药准字H20046067、国药准字H20058912、国药准字H20058913、国药准字H20058914	四川省食品药品监督管理局	已备案	四川南格尔生物科技有限公司	—	—	—	—	—

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