四川德峰药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 周鹤
经营状态: 注销
成立日期: 2015-11-10
统一社会信用代码: 91231000MA18W9N364
组织机构代码: MA18W9N36
工商注册号: 231000100186665
纳税人识别号: 91231000MA18W9N364
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2015-11-10至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 牡丹江市市场监督管理局
经营范围: 生产销售胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂。
主营业务:
所在地址: 黑龙江省牡丹江市爱民区八达村黑龙江仁合堂药业有限责任公司院内

许可/备案信息

编号: 川20160347
分类码: AhzBhzChzDh
发证日期: 2023-11-16
有效期至: 2025-12-29
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局第二检查分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;酒剂;合剂;糖浆剂;酊剂;乳膏剂;搽剂;软膏剂;丸剂;喷雾剂;洗剂;凝胶剂;口服溶液剂
生产地址: 四川省眉山经济开发区新区香樟路5号：片剂，颗粒剂，酒剂，酊剂，合剂，软膏剂，糖浆剂（含中药前处理和提取），乳膏剂，搽剂，硬胶囊剂，丸剂，散剂，喷雾剂，原料药，口服溶液剂，(以下范围仅限注册申报使用）洗剂，软膏剂(激素类)，乳膏剂(激素类)，凝胶剂(含激素类)。
生产范围: 四川省眉山经济开发区新区香樟路5号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂，酒剂、合剂、糖浆剂、酊剂，乳膏剂、搽剂、软膏剂，中药前处理和提取，丸剂，喷雾剂，原料药(甲钴胺，(以下品种仅限注册申报使用)(地奈德，富马酸依美斯汀)，(以下生产范围仅限注册申报使用：洗剂，软膏剂(激素类)，乳膏剂(激素类)，凝胶剂(含激素类))，口服溶液剂，颗粒剂，硬胶囊剂。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2350500	富马酸依美斯汀缓释胶囊	四川德峰药业有限公司	补充申请	—	2023-06-16	—	—	查看
CYZB2300252	银杏叶丸	四川德峰药业有限公司	补充申请	—	2023-02-11	—	—	查看
CYHS2300057	乳果糖口服溶液	海南美康达药业有限公司、四川德峰药业有限公司	仿制	4	2023-01-07	—	—	查看
CYHS2300058	乳果糖口服溶液	海南美康达药业有限公司、四川德峰药业有限公司	仿制	4	2023-01-07	—	—	查看
CYZB2201218	护肝片	哈尔滨迈赫生物医药有限公司、四川德峰药业有限公司	补充申请	—	2022-10-25	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20243713	乳果糖口服溶液	15ml：10g	口服溶液剂	—	四川德峰药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-15
国药准字H20243714	乳果糖口服溶液	100ml∶66.7g	口服溶液剂	—	四川德峰药业有限公司	化学药品	国产	2024-05-15
国药准字H20194035	富马酸依美斯汀缓释胶囊	2mg	胶囊剂	—	四川德峰药业有限公司	化学药品	国产	2024-02-06
国药准字Z20080259	穿王消炎胶囊	每粒装0.5g	胶囊剂	—	四川德峰药业有限公司	中药	国产	2023-06-12
国药准字H20223553	乳果糖口服溶液	667mg/ml（5ml:3.3g、15ml:10g、100ml:66.7g、200ml:133.4g）	口服溶液剂	—	四川德峰药业有限公司	化学药品	国产	2022-08-08

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
银杏叶丸	丸剂	200mg:19.2mg/4.8mg	12	1.71	20.52	四川德峰药业有限公司	四川德峰药业有限公司	吉林	2024-11-06	查看
银杏叶丸	丸剂	200mg:19.2mg/4.8mg	24	1.71	41.04	四川德峰药业有限公司	四川德峰药业有限公司	吉林	2024-11-06	查看
赖氨葡锌片	片剂	40mg/35mg	36	3.5914	129.29	四川德峰药业有限公司	四川德峰药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
乳果糖口服溶液	口服液体剂	5ml:3.3g	6	3.5333	21.2	四川德峰药业有限公司	四川德峰药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
富马酸依美斯汀缓释胶囊	胶囊剂	2mg	6	14.33	85.98	四川德峰药业有限公司	四川德峰药业有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
四川德峰药业有限公司	富马酸依美斯汀缓释胶囊	2mg	胶囊剂	通过	2024-04-23	—	国药准字H20194035(2024-02-06)
四川德峰药业有限公司	乳果糖口服溶液	5ml:3.3g;15ml:10g;100ml:66.7g;200ml:133.4g	口服液体剂	视同通过	2022-08-12	4类	国药准字H20223553(2022-08-08)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
川备2022013742	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2022-05-07	甲硝唑芬布芬胶囊	—	甲硝唑0.1g,芬布芬75mg	胶囊剂	国药准字H23023190	四川省药品监督管理局	已备案	四川德峰药业有限公司	固体制剂车间/固体制剂生产线基础上同址增加固体制剂车间2/固体制剂生产线3	四川德峰药业有限公司	眉山经济开发区新区香樟路5号	—	—
川备2022009512	因药品生产许可证变更，更新药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址。	2022-04-06	颈通颗粒	—	每袋装10g	颗粒剂	国药准字Z20025076	四川省药品监督管理局	已备案	四川德峰药业有限公司	四川省眉山经济开发区新区香樟路5号增加提取车间2,固体制剂车间2	四川德峰药业有限公司	眉山经济开发区新区香樟路5号	—	—
川备2022006030	该产品包装规格,药品说明书和包装标签包装项增加50g/支和70g支。	2022-03-23	疤痕止痒软化乳膏	X0408409	每支装20g	乳膏剂	国药准字Z20050438	四川省药品监督管理局	已备案	四川德峰药业有限公司	四川省眉山经济开发区新区香樟路5号	四川德峰药业有限公司	眉山经济开发区新区香樟路5号	—	—
川备202000158	根据《国家药监局关天修订银杏叶片等口服制剂说明书的公告》，按要求对说明书的不良反应，禁忌，注意事项和其他相关内容进行统一修订，具体修订详见附件。	2020-05-11	银杏叶丸	X0403715	每瓶装0.2g（含总黄酮醇苷19.2mg，萜类内酯4.8mg）	丸剂（浓缩丸）	国药准字Z20050491	四川省药品监督管理局	已备案	四川德峰药业有限公司	—	—	—	—	—
黑备2022039303	护肝片（国药准字Z21020542）申请恢复生产。	2023-01-29	护肝片	—	—	片剂	国药准字Z21020542	黑龙江省药品监督管理局	已备案	四川德峰药业有限公司	四川省眉山经济开发区新区香樟路5号	哈尔滨迈赫生物医药有限公司	黑龙江省哈尔滨市利民开发区沈阳大街东、珠海路南利民生物医药研发中心生命医药创业大厦303室	—	—

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