四川新斯顿制药股份有限公司
- 别名: 四川新斯顿制药股份有限公司
- 英文名: Sichuan Xinsidunpharmaceutial Co.,Ltd
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 彭晋川
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1996-03-30
- 统一社会信用代码: 91510100202500724L
- 组织机构代码: 202500724
- 工商注册号: 510124000008647
- 纳税人识别号: 91510100202500724L
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 1996-03-30至2046-03-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售 ：片剂、硬胶囊剂、原料药（盐酸阿扎司琼、米力农、重酒石酸卡巴拉汀、磷酸二氢钾、琥珀酸曲格列汀）、小容量注射剂；医药中间体的技术研究、技术开发、技术转让、技术服务及销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）；销售一类、二类、三类医疗器械。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务: 化学药品的生产和销售。
- 所在地址: 成都现代工业港南片区
许可/备案信息
- 编号: 川20160261
- 分类码: Ah
- 发证日期: 2023-10-13
- 有效期至: 2025-11-17
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;口服混悬剂
- 生产地址: 成都现代工业港南片区：片剂，小容量注射剂(最终灭菌)，硬胶囊剂，（以下范围仅限注册申报使用）颗粒剂，散剂，口服混悬剂。
- 生产范围: 成都现代工业港南片区：片剂，小容量注射剂(最终灭菌)，硬胶囊剂，（以下范围仅限注册申报使用）颗粒剂，散剂，口服混悬剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2402857
|
铝碳酸镁咀嚼片
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2400580
|
吡拉西坦注射液
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-02-08
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2302959
|
腺苷钴胺胶囊
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-11-01
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301740
|
磷霉素氨丁三醇颗粒
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-06-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301675
|
间苯三酚注射液
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244547
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
5ml：25mg（按乌拉地尔计）
|
注射剂
|
—
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20244481
|
甲钴胺片
|
0.5mg
|
片剂
|
—
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H20244449
|
阿加曲班注射液
|
2ml : 10mg
|
注射剂
|
—
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-16
|
|
国药准字H20234750
|
奥硝唑注射液
|
3ml:0.5g
|
注射剂
|
—
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-29
|
|
国药准字H20234751
|
奥硝唑注射液
|
6ml : 1.0g
|
注射剂
|
—
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-29
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥硝唑注射液
|
注射剂
|
3ml:500mg
|
5
|
39
|
195
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
左氧氟沙星注射液
|
注射剂
|
20ml:500mg
|
5
|
29.1
|
145.5
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
奥硝唑注射液
|
注射剂
|
6ml:1g
|
5
|
66.3
|
331.5
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
左氧氟沙星注射液
|
注射剂
|
20ml:500mg
|
3
|
29.1
|
87.3
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
查看 |
|
米力农注射液
|
注射剂
|
10ml:10mg
|
5
|
98
|
490
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
广西
|
2024-09-05
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
5ml:25mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244547(2024-07-30)
|
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
甲钴胺片
|
500μg
|
片剂
|
视同通过
|
2024-07-24
|
4类
|
国药准字H20244481(2024-07-22)
|
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-19
|
4类
|
国药准字H20244449(2024-07-16)
|
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
奥硝唑注射液
|
3ml:500mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-01-05
|
3类
|
国药准字H20234750(2023-12-29)
|
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
奥硝唑注射液
|
6ml:1g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-01-05
|
3类
|
国药准字H20234751(2023-12-29)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
左氧氟沙星片
|
左氧氟沙星
|
片剂
|
0.5g（按C18H20FN3O4计）
|
—
|
国药准字H20233193
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
2023-02-14
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
左氧氟沙星注射液
|
左氧氟沙星
|
注射剂
|
500mg/20ml
|
—
|
国药准字H20233389
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
2023-03-24
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
盐酸美金刚片
|
盐酸美金刚
|
片剂
|
10mg
|
————
|
国药准字H20233256
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
2023-03-07
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
塞来昔布胶囊
|
塞来昔布
|
胶囊剂
|
0.2g
|
—
|
国药准字H20233911
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
2023-07-06
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
米力农注射液
|
米力农
|
注射剂
|
10ml:10mg
|
—
|
国药准字H20234638
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
2023-12-13
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2022021898
|
增加包装规格！在原有包装规格的基础上增加：（48片/瓶；84片/瓶；100片/瓶）这三种包装规格。
|
2022-07-15
|
盐酸氨基葡萄糖片
|
X0405800
|
0.24g
|
片剂
|
H20051301
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
成都现代工业港南片区
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
成都现代工业港南片区
|
—
|
—
|
|
川备201600209
|
同意增加包装规格300片/瓶、360片/瓶,取消包装规格48片/瓶。
|
2016-12-30
|
盐酸氨基葡萄糖片
|
X0405800
|
0.24g
|
片剂
|
国药准字H20051301
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201600094
|
同意备案。
|
2016-06-15
|
氯雷他定口腔崩解片
|
CXHS0502445
|
0.01g
|
片剂
|
国药准字H20080527
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201600071
|
同意备案。
|
2016-05-04
|
盐酸氨基葡萄糖片
|
X0405800
|
0.24g
|
片剂
|
国药准字H20051301
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201600051
|
申请将氯雷他定口腔崩解片，铝塑泡罩装，10片/板/盒包装规格备案
|
2016-04-15
|
氯雷他定口腔崩解片
|
CXHS0502445
|
0.01g
|
片剂
|
国药准字H20080527
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川新斯顿制药股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
