四川森科制药有限公司

CYZB2302059

生脉片

四川森科制药有限公司

补充申请

—

2023-10-25

—

—

CYZB2302057

金银花颗粒

四川森科制药有限公司

补充申请

—

2023-10-25

—

—

CYZB2301936

虚汗停胶囊

四川森科制药有限公司

补充申请

—

2023-10-11

—

—

CYZB2301934

儿肤康搽剂

四川森科制药有限公司

补充申请

—

2023-10-10

—

—

CYZB2301930

苍耳子鼻炎胶囊

四川森科制药有限公司

补充申请

—

2023-10-10

—

—

国药准字Z20093370

解郁安神颗粒

每袋装3g(无蔗糖型)

颗粒剂

—

四川森科制药有限公司

中药

国产

2023-10-23

国药准字Z20090534

除脂生发胶囊

每粒装0.33g

胶囊剂

—

四川森科制药有限公司

中药

国产

2023-08-23

国药准字Z20093525

逍遥颗粒

每袋装6g(无蔗糖)

颗粒剂

—

四川森科制药有限公司

中药

国产

2023-08-23

国药准字Z20093416

妇宁康片

每片重0.31g

片剂

—

四川森科制药有限公司

中药

国产

2023-08-23

国药准字Z20090600

虚汗停胶囊

每粒装0.35g

胶囊剂

—

四川森科制药有限公司

中药

国产

2023-08-23

除脂生发胶囊

胶囊剂

330mg

120

0.6499

77.988

四川森科制药有限公司

四川森科制药有限公司

吉林

2024-09-05

盐酸小檗碱片

片剂

100mg

100

0.28

28

四川森科制药有限公司

四川森科制药有限公司

吉林

2024-09-05

肾石通颗粒

颗粒剂

15g

10

1.686

16.86

四川森科制药有限公司

四川森科制药有限公司

吉林

2024-09-05

活血通脉胶囊

胶囊剂

430mg

48

0.7227

34.6896

四川森科制药有限公司

四川森科制药有限公司

吉林

2024-09-05

苍耳子鼻炎胶囊

胶囊剂

400mg

18

3.3222

59.7996

四川森科制药有限公司

四川森科制药有限公司

吉林

2024-09-05

川备2021080936

申请变更（延长）药品有效期，药品有效期由“18个月”变更至“24个月”。

2021-09-27

愈酚喷托异丙嗪颗粒

—

复方

颗粒剂

国药准字H51023957

四川省药品监督管理局

已备案

四川森科制药有限公司

四川省眉山经济开发区新区香樟路6号

四川森科制药有限公司

眉山经济开发区新区香樟路6号

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川备202000219

根据国家药品监督管理局《国家药监局关于修订银杏叶片等口服制剂说明书上的公告（2020年第1号）》的要求，对药品说明书中【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】部分内容进行修订。其中【不良反应】项修订为“上市后不良反应监测数据显示银杏叶等口服制剂可见以下不良反应：胃肠系统：恶心、呕吐、口干、腹胀、腹痛、腹部不适、胃酸过多等，有消化道出血病例报告。神经系统：头晕、头痛等，有局部麻木病例报告。皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。心血管系统：胸闷、心悸等，有血压升高或降低病例报告。其他：乏力、过敏或过敏样反应等，有牙龈出血、鼻出血等病例报告。”【禁忌】项修订为“对本品及所含成份过敏者禁用。”【注意事项】项修订为“（1）心力衰竭者、孕妇及过敏体质者慎用；（2）严格按照说明书用法用量使用，需要长期用药者，应在医生指导下使用；（3）对于有出血倾向或使用抗凝血、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品；（4）含有银杏叶的制剂可能会增加出血的风险，围手术期时应由医生评估后使用。”

2020-06-10

银杏叶片

CYZS0501205

每片重0.19g(含总黄酮醇苷9.6mg、萜类内酯2.4mg)

片剂(薄膜衣片)

国药准字Z20063496

四川省药品监督管理局

已备案

四川森科制药有限公司

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川备202000063

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）附件4《药品补充申请注册事项及申报资料要求》和《国家药监局关于修订复方丹参丸等制剂说明书的公告（2020年第33号）》内容，对说明书中的【不良反应】项下增加“上市后不良反应监测数据显示复方丹参丸等制剂可见以下不良反应：1、胃肠系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适等。2、皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。3、神经系统：头晕、头痛等。心血管系统：心悸、胸闷等。4、其他：乏力、口干、过敏或过敏样反应等。”；【禁忌】项下增加“对本品及所含成份过敏者禁用。”；【注意事项】项下增加“1.孕妇慎用。2.过敏体质者慎用。3.脾胃虚寒患者慎用。4.对于有出血倾向或使用抗凝、抗血小板治疗的患者，应在医生指导下使用本品，并注意监测。5.当使用本品出现不良反应时，应及时就医。”

2020-03-28

复方丹参片

—

薄膜衣小片:每片重0.32g(相当于饮片0.6g);糖衣片(相当于饮片0.6g)

片剂(糖衣片、薄膜衣片)

国药准字Z51022249

四川省药品监督管理局

已备案

四川森科制药有限公司

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川备202000062

根据《药品注册管理办法》（局令第28号）附件4《药品补充申请注册事项及申报资料要求》和《国家药监局关于修订对乙酰氨基酚常释及缓释制剂说明书的公告（2020年第15号）》内容，申请对本公司国内生产药品对乙酰氨基酚片说明书的【不良反应】项增加“1.偶见皮疹。有报道，极少数患者使用对乙酰氨基酚可能出现致命的、严重的皮肤不良反应。2.过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤。”【禁忌】项增加“对本品过敏者禁用。”【注意事项】项增加“1.当出现皮疹或过敏反应的其他征象时，如用药后出现瘙痒、皮疹，尤其出现口腔、眼、外生殖器红斑、糜烂等，应立即停药并咨询医生。2.过敏体质者慎用，对本品过敏者禁用。3.因过量使用对乙酰氨基酚有引起严重肝损伤的报道，应严格按说明书使用。用药期间如发现肝生化指标异常或出现全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时，应立即停药并就医。建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克。4.应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用。”并将原说明书其他内容与上述修订要求不一致的，一并进行修订备案。

2020-03-28

对乙酰氨基酚片

—

0.5g

片剂

国药准字H51020641

四川省药品监督管理局

已备案

四川森科制药有限公司

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川备201900032

同意变更国内生产药品制剂酚氨咖敏片原料药咖啡因供应商为石药集团新诺威制药股份有限公司。

2019-03-04

酚氨咖敏片

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复方

片剂

国药准字H51023761

四川省食品药品监督管理局

已备案

四川森科制药有限公司

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