四川海思科制药有限公司
- 别名: 四川海思科制药有限公司
- 英文名: Sichuan Haisike Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: http://www.haisco.net/
工商信息
- 法定代表人: 张海军
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-09-29
- 统一社会信用代码: 91510115752848696P
- 组织机构代码: 752848696
- 工商注册号: 510123000013775
- 纳税人识别号: 91510115752848696P
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-09-29至2033-09-28
- 行业: 零售业
- 登记机关: 成都市温江区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品进出口；药品委托生产；药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；专用化学产品销售（不含危险化学品）；货物进出口；技术进出口；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号
许可/备案信息
- 编号: 川20160249
- 分类码: AhBhChDh
- 发证日期: 2023-12-18
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 片剂;软膏剂;硬胶囊剂;乳膏剂
- 生产地址: 成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号：片剂，软膏剂，原料药，硬胶囊剂，乳膏剂，(以下范围仅限注册申报使用)软膏剂(激素类)、乳膏剂(激素类，吸入制剂。
- 生产范围: 成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号：片剂，软膏剂，原料药(四水合辅羧酶、醋酸钾、醋酸镁，四水合辅羧酶，盐酸乙酰左卡尼汀，盐酸氮卓斯汀、格隆溴铵，(以下品种仅限注册申报使用)磷丙泊酚钠、硫酸钾、丙胺卡因、卢立康唑、苯磺酸克利加巴林、HC-1119、马来酸茚达特罗、氯化镁、HSK21542、考格列汀、FTP-198，盐酸普拉克索、生物素、艾司奥美拉唑钠、盐酸帕洛诺司琼，生物素，替格瑞洛)，硬胶囊剂，(以下范围仅限注册申报使用)软膏剂(激素类)、乳膏剂(激素类，以下范围仅限注册申报使用)吸入制剂，乳膏剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL2400528
|
HSK44459片
|
四川海思科制药有限公司
|
新药
|
1
|
2024-05-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL2400529
|
HSK44459片
|
四川海思科制药有限公司
|
新药
|
1
|
2024-05-29
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400079
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
海思科制药（眉山）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400078
|
恩替卡韦胶囊
|
海思科制药（眉山）有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-01-10
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHS2300081
|
HSK16149胶囊
|
海思科医药集团股份有限公司、四川海思科制药有限公司
|
新药
|
1
|
2023-09-13
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20240024
|
考格列汀片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
四川海思科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-18
|
|
国药准字H20140134
|
聚普瑞锌颗粒
|
75mg
|
颗粒剂
|
—
|
海思科制药（眉山）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-14
|
|
国药准字H20153014
|
氟哌噻吨美利曲辛片
|
本品为复方制剂,每片含氟哌噻吨0.5mg 和美利曲辛10mg
|
片剂
|
—
|
海思科制药（眉山）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-14
|
|
国药准字H20240018
|
苯磺酸克利加巴林胶囊
|
20mg（以C₁₂H₁₉NO₂计）
|
胶囊剂
|
—
|
四川海思科制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-15
|
|
国药准字H20247055
|
阿伐那非片
|
50mg
|
片剂
|
—
|
海思科制药（眉山）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-22
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
利丙双卡因乳膏
|
软膏剂
|
30g
|
1
|
295.64
|
295.64
|
四川海思科制药有限公司
|
四川海思科制药有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
苯磺酸克利加巴林胶囊
|
胶囊剂
|
20mg
|
8
|
60
|
480
|
四川海思科制药有限公司
|
海思科医药集团股份有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
考格列汀片
|
片剂
|
5mg
|
4
|
216.5
|
866
|
四川海思科制药有限公司
|
海思科医药集团股份有限公司
|
广东
|
2024-09-04
|
查看 |
|
利丙双卡因乳膏
|
软膏剂
|
30g
|
1
|
295.64
|
295.64
|
四川海思科制药有限公司
|
四川海思科制药有限公司
|
甘肃
|
2024-09-02
|
查看 |
|
考格列汀片
|
片剂
|
5mg
|
4
|
216.5
|
866
|
四川海思科制药有限公司
|
海思科医药集团股份有限公司
|
甘肃
|
2024-09-02
|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
海思科制药（眉山）有限公司
|
格列齐特缓释片
|
60mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-12-21
|
4类
|
国药准字H20234675(2023-12-19)
|
|
四川海思科制药有限公司
|
利丙双卡因乳膏
|
1g:25mg/25mg
|
软膏剂
|
视同通过
|
2023-05-17
|
4类
|
国药准字H20233547(2023-05-15)
|
|
海思科制药（眉山）有限公司
|
聚普瑞锌颗粒
|
75mg
|
颗粒剂
|
通过
|
2022-05-23
|
原3类
|
国药准字H20140134(2019-09-25)
|
|
海思科制药（眉山）有限公司
|
培哚普利吲达帕胺片
|
4mg/1.25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-07-23
|
4类
|
国药准字H20213591(2021-07-20)
|
|
海思科制药（眉山）有限公司
|
阿伐那非片
|
200mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-03-25
|
3类
|
国药准字H20213213(2021-03-23)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯
|
片剂
|
300mg
|
—
|
国药准字H20193087
|
四川海思科制药有限公司
|
四川海思科制药有限公司
|
2019-04-03
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
氟哌噻吨美利曲辛片
|
氟哌噻吨;美利曲辛
|
片剂
|
本品为复方制剂，每片含氟哌噻吨0.5mg和美利曲辛10mg
|
—
|
国药准字H20153014
|
四川海思科制药有限公司
|
四川海思科制药有限公司
|
2019-02-19
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
恩替卡韦胶囊
|
恩替卡韦
|
胶囊剂
|
0.5mg
|
—
|
国药准字H20130031
|
—
|
四川海思科制药有限公司
|
2018-11-14
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备201200361
|
同意备案,请按附发包装样稿执行.
|
2012-06-14
|
盐酸马尼地平片
|
—
|
—
|
片剂
|
10mg：国药准字H20120016，20mg：国药准字H20120017
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川海思科制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
川备201200345
|
同意备案，请按附发说明书及包装样稿执行。
|
2012-06-07
|
盐酸马尼地平片
|
—
|
—
|
片剂
|
10mg：国药准字H20120016，20mg：国药准字H20120017
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川海思科制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
Y川备2021093341
|
本品有效期由12个月变更为24个月，质量标准、包装标签进行相应修订。
|
2021-08-25
|
盐酸帕洛诺司琼
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170001013
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川海思科制药有限公司
|
成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
Y川备2021093340
|
本品有效期由12个月变更为24个月，质量标准、包装标签进行相应修订。
|
2021-08-25
|
艾司奥美拉唑钠
|
—
|
—
|
原料药
|
Y20170000365
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
四川海思科制药有限公司
|
成都市温江区海峡两岸科技产业开发园百利路136号
|
无
|
无
|
—
|
—
|
|
川备201900135
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片根据注册批件（受理号：CYHS1700589川，国药准字H20193087）在本品说明书、标签中使用 “通过一致性评价”标识。
|
2019-06-25
|
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
|
—
|
300mg
|
片剂
|
国药准字H20193087
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
四川海思科制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
